Declaración Y Pautas Sobre La Inmunidad Electromagnética Del Cargador De La Batería - Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente

Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética del
cargador de la batería
El cargador de la batería está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del cargador de la batería deben
asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de IEC 60601
inmunidad Nivel de prueba
Descarga
electrostática
± 6 kV contacto
(ESD)
± 8 kV aire
IEC 61000-4-2
EN 61000-4-2
Transitorio
± 2 kV para líneas de
rápido
eléctrico/ suministro eléctrico
± 1 kV para líneas de
ráfaga
IEC 61000-4-4 entrada/salida
EN 61000-4-4
Sobretensión
± Modo diferencial de
1 kV
IEC 61000-4-5
± Modo común de 2 kV
EN 61000-4-5
< 5 % U
Caídas de
(caída > 95 % en U
tensión,
durante 0,5 ciclos
interrupciones
40 % U
breves y
(caída del 60 % en U
variaciones de
voltaje en las durante 5 ciclos
70 % U
líneas de
entrada de
(caída del 30 % en U
suministro
durante 25 ciclos
eléctrico
<5 % U
IEC 61000-4-11
(caída > 95 % en U
EN 61000-4-11
durante 5 s
Campo
magnético a la
frecuencia de
energía 3 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Tabla 35 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética del cargador de la batería
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Pruebas y clasificación 9
Nivel de
cumplimiento
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 2 kV para líneas de
suministro eléctrico
No corresponde
± Modo diferencial
de 1 kV
± Modo común de 2 kV
< 5 % U
T
(caída > 95 % en U
)
T
durante 0,5 ciclos
40 % U
T
(caída del 60 % en U
)
T
durante 5 ciclos
70 % U
T
(caída del 30 % en U
)
T
durante 25 ciclos
< 5 % U
T
(caída > 95 % en U
)
T
durante 5 s
30 A/m
Pautas sobre el entorno
electromagnético
Los pisos deben ser de madera,
hormigón o baldosas de cerámica. Si
los pisos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe
ser de al menos un 30 %.
La calidad de la energía de la red
eléctrica debe ser la de un entorno
comercial o clínico habitual.
La calidad de la energía de la red
eléctrica debe ser la de un entorno
comercial o clínico habitual.
La calidad de la energía de la red
T
eléctrica debe ser la de un entorno
)
T
comercial o clínico habitual. Si el
usuario del cargador de la batería
requiere un funcionamiento continuo
T
)
durante las interrupciones del
T
suministro eléctrico, se recomienda
alimentar el cargador de la batería
T
con un suministro eléctrico
)
T
ininterrumpido o una batería.
T
Nota: U
)
T
CA antes de la aplicación del nivel
de prueba.
Los campos magnéticos de frecuencia
de red deben estar en niveles
característicos de una ubicación
típica de un entorno comercial o
clínico habitual.
es el voltaje eléctrico de
T
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