Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente página 296

9 Pruebas y clasificación
Pruebas y clasificación: Cargador de la batería
El cargador de la batería cumple las siguientes normas de seguridad:
• EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011
• IEC 60950-1: 2005, 2
• UL 60950-1, 2.ª edición, 2011
• CSA C22.2 N.º 60950-1-07, 2.ª edición, 2011
• IEC 60601-1: 1988, 2
• UL 60601-1, 1.ª edición, 2003-04-26 (incluso las diferencias nacionales para
EE. UU.)
• EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996
• CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90 (R1997), CAN/CSA C22.2 N.º 601.1S1-94 y
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1B-98 (diferencia nacional para Canadá)
Este equipo se sometió a pruebas, y se ha demostrado que respeta los límites de los
dispositivos conforme a la norma IEC 60601-1-2:2007. Estos límites están diseñados para
proporcionar protección razonable contra la interferencia perjudicial en una instalación
médica típica. Este equipo es un radiador no intencionado de energía de radiofrecuencia
y, si no está instalado o no se usa según las instrucciones, puede causar interferencia
perjudicial en otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no existe garantía de que no
habrá interferencia en una instalación determinada. Si este equipo causa interferencia
perjudicial en otros dispositivos, que se puede determinar al apagar y encender el equipo,
se recomienda que el usuario intente corregir la interferencia siguiendo una o varias de
estas medidas:
• Reoriente o reubique el equipo.
• Aumente la separación entre los equipos.
• Conecte los equipos a una toma de un circuito diferente al que los demás dispositivos
estén conectados.
• Consulte a Thoratec Corporation para solicitar ayuda.
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Edición + Am1:2009
a
a Edición, A1:1991, A2:1995
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3