Axonics 1601 Manual Del Usuario página 103

Elektromagnetische interferentie (EMI)
EMI is energie die kan interfereren met de werking van het Axonics SNM-systeem. Deze energie kan worden gegenereerd door
apparatuur thuis, op het werk of in openbare ruimtes. Het Axonics SNM-systeem omvat kenmerken die bescherming bieden tegen
EMI. De meeste elektrische apparaten die we dagelijks tegenkomen, hebben waarschijnlijk geen invloed op de werking van de TS.
Hoewel dagelijks gebruikte elektrische apparaten waarschijnlijk geen invloed hebben op de TS, zijn er sterke EMI-bronnen die een
hoger risico met zich meebrengen. Dit zijn onder andere diefstaldetectoren, beveiligingspoortjes en handscanners. Als patiënten
dergelijke elektrische apparaten tegenkomen, dan moeten ze zo ver mogelijk van het apparaat vandaan lopen wanneer ze er langs
moeten. Verder moeten patiënten hun blootstelling aan deze apparaten minimaliseren door zich niet onnodig lang in de buurt
ervan op te houden. Bronnen van sterke EMI kunnen tot het volgende leiden:
• Ernstig letsel bij de patiënt door het warm worden van de proefstimulator en/of de leads. Dit kan het omliggende weefsel
beschadigen.
• Beschadiging van het systeem, waarvoor chirurgische vervanging nodig is door de verandering in symptoombeheersing.
• Veranderingen in de werking van de proefstimulator, waardoor de stimulator wordt in- of uitgeschakeld of de instellingen
worden gereset. Hierdoor treedt verlies van stimulatie of terugkeer van de symptomen op. Herprogrammering door de arts kan
nodig zijn.
• Onverwachte veranderingen in de stimulatie die gevoeld kunnen worden als een stoot of schok. Hoewel dat gevoel
onaangenaam kan zijn, wordt het apparaat hierdoor niet beschadigd en veroorzaakt het evenmin direct letsel bij de patiënt. In
zeldzame gevallen kan de verandering in stimulatie ertoe leiden dat de patiënt valt en letsel oploopt.
Beschadiging van de behuizing
De proefstimulator bevat batterijchemicaliën die ernstige brandwonden zouden kunnen veroorzaken, als de behuizing breekt of
doorboord wordt.
Effecten op andere geïmplanteerde apparaten
Het effect van het Axonics SNM-systeem op de werking van andere geïmplanteerde apparaten is onbekend. Dit omvat apparaten
zoals cardiale apparaten, andere neurostimulators en implanteerbare geneesmiddelpompen. Met name, als het Axonics-apparaat in
de buurt van een van deze hulpmiddelen op het lichaam wordt gedragen, kunnen detectieproblemen en/of misplaatste responsen
van het apparaat optreden. Artsen die betrokken zijn bij beide apparaten moeten vóór de ingreep mogelijke interferentieproblemen
onderzoeken. De programmering van de apparaten moet misschien worden geoptimaliseerd om zo veel mogelijk profijt te hebben
van beide apparaten.
103