Individualisering Van De Behandeling; Ongewenste Voorvallen - Axonics 1601 Manual Del Usuario

Storing in componenten –
De componenten van het Axonics SNM-systeem kunnen altijd een storing vertonen. Storingen, zoals elektrische kortsluiting,
open circuits en onderbreken van de isolatie zijn onvoorspelbaar. Ook zal de TS-batterij uiteindelijk leeg zijn. Hij heeft stroom voor
maximaal 60 simulatiedagen.
Omgang met componenten –
De componenten van het Axonics SNM-systeem moeten uiterst zorgvuldig worden behandeld. Ze kunnen beschadigd raken door
excessieve kracht of scherpe instrumenten. Dergelijke beschadiging kan leiden tot intermitterende stimulatie of totaal verlies van
stimulatie, waarna de componenten misschien operatief moeten worden vervangen.

INDIVIDUALISERING VAN DE BEHANDELING

De patiënt moet volledig worden geïnformeerd over de risico's en voordelen van de SNM-therapie. Dit omvat de risico's van de
chirurgische procedure, de verantwoordelijkheden van de nazorg en de zelfzorgvereisten. Voor optimaal profijt van de therapie,
verplicht de patiënt zich tot een langdurige postoperatieve behandeling met het Axonics SNM-systeem.
Patiëntselectie – Selecteer de patiënten zorgvuldig om te verzekeren dat ze aan de volgende criteria voldoen:
• De patiënt is een geschikte kandidaat voor de ingreep. Besteed speciale aandacht aan de leadlengte, implantatiediepte en
mogelijkheid om de lead met succes te implanteren en naar de neurostimulator te leiden
• De patiënt kan het Axonics SNM-systeem correct gebruiken. Dit omvat het vermogen om de afstandsbediening te gebruiken, om
de uitlijning van de lader te detecteren en om te begrijpen wanneer het laden is voltooid
• De patiënt heeft geen voorgeschiedenis van gevoeligheid voor de stimulatie

ONGEWENSTE VOORVALLEN

De implantatie en het gebruik van het Axonics SNM-systeem brengen andere risico's met zich mee dan normaal in verband worden
gebracht met een operatie. Voor sommige kan chirurgische interventie nodig zijn. De risico's tijdens de teststimulatieperiode zijn
(geen uitputtende lijst):
• Negatieve verandering in de ledigingsfunctie (darmen en/of blaas)
• Allergische of immuunrespons op geïmplanteerde materialen die tot afstoting van het apparaat kunnen leiden
• Verandering in het gevoel of de sterkte van de stimulatie die door sommige patiënten beschreven is als onaangenaam (stoot of schok)
• Infectie
• Vermoeden van migratie van de lead
108