Sicherheitshinweise - Axonics 1601 Manual Del Usuario

Wechselwirkung des Probestimulators mit implantierten Herzgeräten
Wenn ein Patient sowohl ein Axonics SNM System als auch ein implantiertes Herzgerät benötigt, sollten die Ärzte des Patienten vor
dem Eingriff über möglicheWechselwirkungen zwischen den beiden Geräten sprechen. Derartige Geräte sind z. B. Herzschrittmacher
oder Defibrillatoren. Die beteiligten Ärzte sind u. a. Kardiologen, Elektrophysiologen, Urologen und Urogynäkologen. Um mögliche
Störungen zu verringern, sollte der PS an der gegenüberliegenden Körperseite getragen werden. Außerdem sollte er so weit wie
möglich vom implantierten Herzgerät entfernt getragen werden.
Die vom Axonics SNM System abgegebenen Stimulationsimpulse könnten möglicherweise eine Wechselwirkung mit Herzgeräten
haben, die die Herzaktivität messen. Dies kann zu unerwünschtem Verhalten des Herzgeräts führen.
Unbefugte Veränderungen des Probestimulators
Eine Veränderung von Komponenten des Axonics SNM Systems ist nicht zulässig. Veränderungen können die Risiken und Gefahren
erhöhen.

SICHERHEITSHINWEISE

Klinische Programmierung
Parametereinstellung – Gehen Sie folgendermaßen vor, um zu verhindern, dass es zu einer plötzlichen Änderung der Stimulation
kommt, die zu unangenehmen Stoß- oder Schockgefühlen führt:
• Die Stimulationsparameter in kleinen Schritten verändern
• Die Stimulationsamplitude langsam zur vollen Amplitude hochfahren
• Vor dem Abtrennen des Stimulationskabels oder Ein- bzw. Ausschalten der Stimulation die Stimulationsamplitude auf 0,0 mA
reduzieren
Stimulationsempfindlichkeit –
Patienten, die sehr sensibel auf Stimulation reagieren, können dieTelemetriesignale inVerbindung mit der Umprogrammierung spüren.
Interaktion des Programmiergeräts mit einem Cochlea-Implantat –
Patienten mit Cochlea-Implantaten sollten den externen Teil ihres Chochlea-Implantats soweit wie möglich vom klinischen
Programmiergerät (PG) oder von der Fernbedienung entfernt halten. Dies wird dazu beitragen, unerwünschte hörbare
Klickgeräusche und andere Geräusche so gering wie möglich zu halten.
Programmiergerät in entzündlichen Atmosphären –
Das PG ist nicht zur Verwendung in Gegenwart von entzündlichen Gasen bestimmt. Die Folgen einer Verwendung des PGs in solchen
Umgebungen sind unbekannt.
25