Précautions - Axonics 1601 Manual Del Usuario

stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs. Les médecins concernés sont notamment les cardiologues, les électrophysiologistes,
les urologues et les urogynécologues. Pour réduire les éventuelles interférences, le stimulateur-test (TS) doit être porté sur le côté
opposé du corps et être aussi éloigné que possible du dispositif cardiaque.
Les impulsions de stimulation produites par le système Axonics SNM peuvent interagir avec les dispositifs cardiaques qui détectent
l'activité cardiaque. Ceci peut entraîner un comportement inadéquat du dispositif cardiaque
Modifications non autorisées du stimulateur-test (TS)
Toute modification d'un composant du système Axonics SNM est interdite. Une modification peut entraîner des dangers et des
risques supplémentaires.
PRÉCAUTIONS
Programmation par le médecin
Réglage des paramètres – Les étapes ci-dessous doivent être suivies afin d' é viter tout changement soudain de la stimulation qui
pourrait entraîner des sensations désagréables de secousse ou de choc :
• Les paramètres de stimulation doivent être modifiés par petits paliers.
• L'amplitude de la stimulation doit être augmentée progressivement jusqu'à son maximum.
• Avant de débrancher le câble de stimulation ou d'activer/désactiver la stimulation, l'amplitude de stimulation doit être réduite à
0,0 mA.
Sensibilité à la stimulation –
Les patients qui sont très sensibles à la stimulation peuvent ressentir les signaux de télémesure associés à la reprogrammation.
Interaction du programmateur avec un implant cochléaire –
Les patients porteurs d'implants cochléaires doivent garder la partie externe de leur implant aussi éloignée que possible du
programmateur du médecin (CP) ou de la télécommande afin de minimiser tout clic audible ou autre son imprévu.
Interaction du programmateur avec des atmosphères inflammables –
Le programmateur du médecin (CP) n'a pas été conçu pour être utilisé en présence de gaz inflammables. Les conséquences de
l'utilisation du programmateur du médecin (CP) dans de telles conditions ne sont pas connues.
Interaction du programmateur avec d'autres dispositifs implantés actifs –
Lorsqu'un patient est équipé d'un stimulateur-test (TS) et d'un autre dispositif implanté actif, le signal radiofréquence (RF) utilisé
pour programmer l'un de ces dispositifs peut réinitialiser ou reprogrammer les autres appareils. Ces dispositifs sont notamment un
stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un autre neurostimulateur.
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