Kwaliteitsgarantie - GERATHERM active control+ GT-1115 Manual De Uso

Kwaliteitsgarantie

Geratherm
93/42/EEG.en.EN.ISO.13485.en.heeft.het.recht.om.het.
label.
Products.GmbH).op.haar.producten.aan.te.brengen.
De. bloeddrukmeter. beantwoordt. aan. de. volgende. nor-
men:
Risicomanagement
Identificatie
Gebruiks-.
aanwijzing
Algemene.
veiligheidseisen
Elektromagneti-
sche.compatibiliteit
Prestatie-
eisen
NL
Klinisch.onderzoek
.is.gecertificeerd.in.overeenkomst.met.richtlijn.
®
.(aangemelde.instantie:.TÜV.Rheinland.LGA.
ISO/EN.14971.Medische.hulpmid-delen.—.
Toepassing.van.het.risico-management.op.
medische.hulpmiddelen
EN.980.Grafische.symbolen.voor.gebruik.
bij.het.merken.van.medische.hulpmiddelen
EN.1041.Informatie.die.door.de.fabrikant.
bij.medische.hulpmiddelen.wordt.geleverd
EN.60601-1.+A1.Medische.elektrische.
toestellen.-.Deel.1:.Algemene.eisen.voor.
basisveiligheid.en.essentiële.prestaties
IEC/EN.60601-1-11.Medische.elektrische.
toestellen.-.Deel.1-11:.Algemene.eisen.
voor.basisveiligheid.en.essentiële.
prestaties.-.Secundaire.norm:.Eisen.voor.
medische.elektrische.apparatuur.en.
medische.elektrische.systemen.die.worden.
gebruikt.voor.de.medische.verzorging.in.
de.thuissituatie
IEC/EN.60601-1-2:2007.Medische.elektri-
sche.toestellen.-.Deel.1-2:.Algemene.eisen.
voor.de.veiligheid.en.essentiële.prestatie.
-.Secundaire.norm:.Elektromagnetische.
compatibiliteit.-.Eisen.en.beproevingen
EN.ISO.81060-1.Niet-invasieve.bloeddruk-
meters–.Deel.1:.Eisen.en.beproevings-
methoden.voor.niet.automatische.type.
metingen.(ISO.81060-1)
EN.1060-3.+A2.Niet-invasieve.bloed-
drukmeters.-.Deel.3:.Aanvullende.eisen.
voor.elektromechanische.bloeddrukmeet-
systemen
DIN.EN.ISO.81060-2.Niet-invasieve.bloed-
drukmeters-.deel.2:.Klinisch.onderzoek.
voor.metingen.van.het.geautomatiseerde.
type.(ISO.81060-2)
218