Kwaliteitsgarantie - GERATHERM Smart GT-1775 Manual De Instrucciones

Kwaliteitsgarantie

De firma Geratherm Medical AG is gecertificeerd overeen-
komstig de norm DIN EN ISO 13485 en voldoet aan de EU-
richtlijn 93/42/EEG.
Dit geeft recht op het aanbrengen van de markering
ducts GmbH).
De bloeddrukmeter voldoet aan de volgende normen:
Risico-
management
Identificatie
Gebruiks-
aanwijzing
Algemene
veiligheids-
eisen
Elektro-
magnetische
compatibiliteit
NL
(Aangemelde instantie TÜV Rheinland LGA Pro-
EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007
Medische hulpmiddelen — Toepassing van het
risicomanagement op medische hulpmiddelen
ISO 15223-1:2017
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor gebruik
met etiketten voor medische hulpmiddelen,
etikettering en te verstrekken informatie - deel 1:
Algemene eisen
EN 1041:2008 +A1:2013
Beschikbaarstelling van informatie die door
de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt
geleverd
EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-
1:2005+A1:2012
Medische elektrische toestellen - Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en es-
sentiële prestaties
- Secundaire Norm: Eisen voor medische
elektrische apparatuur en medische elektrische
systemen die worden gebruikt voor de medische
verzorging in de thuissituatie
EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014
Medische elektrische toestellen - Deel 1-2:
Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële
prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Eisen en beproevingen
260