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Consejos y declaración del fabricante en entornos
electromagnéticos
En el Módulo DPS ha sido verificada y comprobada su conformidad con las normativas electromagnéticas aplicables de Compatibilidad para
Dispositivos Médicos. Estas normativas diseñadas para garantizar inmunidad para impedir funcionamientos indeseables de Módulo DPS, así como
limitaciones de emisiones desde el dispositivo que puedan causar interferencias indeseables en otro equipo.
Si el Módulo DPS está funcionando próxima a otro equipo que produce altos niveles de interferencias (Ej. equipo de cirugía de AF, equipo de rayos-X,
unidades de tomografía nuclear, teléfonos móviles, puntos de acceso sin hilos, etc... ), mantener la distancia de protección recomendada (vea la tabla
206), re-oriente o re-coloque el Módulo DPS.
Las siguientes tablas especifican el uso del dispositivo en entornos electromagnéticos y aportan las recomendaciones para asegurar su funcionamiento
en estos entornos.
Consejos y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas TABLA 201
El Módulo DPS está diseñada para su uso en entornos electromagnéticos descritos a continuación. El usuario de Módulo DPS deberá asegurarse que
está siendo usada en estos entornos.
Prueba de Emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones de Armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de Voltaje
Emisiones de Parpadeo
IEC 61000-3-3
Consejos y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética TABLA 202
El Módulo DPS está destinada para su uso en entornos electromagnéticos descritos a continuación. El usuario de Módulo DPS deberá asegurarse de
que está siendo usada en estos entornos.
IEC 60601-1-2
Pruebas de
IEC 60601-2-24
Inmunidad
Nivel de prueba
Descargas
+ 8 kV contacto
Electroestáticas
(ESD)
IEC 61000-4-2
+ 15 kV aire
Transitorios
+ 2 kV para líneas de
Eléctricos rápidos
alimentación
Transitorio /
+1 kV en líneas de
impulsos
entrada/salida
IEC 61000-4-4
Sobre tensión
IEC 61000-4-5
modo diferencial
+ 2 kV modo común
Nivel de voltaje,
bajo,
( > 95 % caída Ut )
interrupciones y
para 0,5 del ciclo
variaciones de
voltaje en las
( 60 % caída Ut )
líneas de entrada
para 5 ciclos
de potencia
IEC 61000-4-11
( 30 % caída Ut )
para 25 ciclos
( > 95 % caída Ut )
Frecuencia de red
(50/60 Hz)
Campo magnético
IEC 61000-4-8
Nota: Ut es el voltaje c.a. de red antes de aplicar el nivel de prueba.
1301-3_Nu_Module_DPS_ES_140410.doc
Conformidad
obtenida por
el dispositivo
El Módulo DPS usa energía RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF
Grupo 1
son muy bajas y no son susceptibles de provocar ninguna interferencia en los equipos electrónicos
cercanos.
Clase B
Conformidad
El Módulo DPS está diseñada para su uso en todos los establecimientos, incluidos establecimientos
Clase A
domésticos y hospitalarios y aquellos conectados a las líneas públicas de bajo voltaje de suministros
de potencia de uso doméstico.
No aplicable
Nivel de
conformidad
obtenido por el
dispositivo
+ 8 kV contacto
+ 6 kV contacto
en el brazo del
antisifón
+ 15 kV aire
+ 2 kV para líneas de
alimentación
+ 1 kV en líneas de
entrada/salida
+ 1 kV
+ 1 kV
modo diferencial
+ 2 kV modo común
< 5 % Ut
< 5 % Ut
( > 95 % caída Ut )
para 0,5 del ciclo
40 % Ut
40 % Ut
( 60 % caída Ut )
para 5 ciclos
70 % Ut
70 % Ut
( 30 % caída Ut )
para 25 ciclos
< 5 % Ut
< 5 % Ut
( > 95 % caída Ut )
para 5 s
para 5 s
400 A / m
400 A / m
Entorno electromagnético - consejos
Entornos electromagnéticos – Consejos
Revestimientos del suelo excepto de madera, embaldosados y hormigón, con
un nivel de humedad relativa por lo menos del 30 %, permiten garantizar el
nivel necesario de conformidad. Si no es posible garantizar este entorno, se
deberán tomar precauciones adicionales, como: uso de material antiestático,
descarga preliminar del usuario y el uso de ropa antiestática.
Si el símbolo IEC 60417-5134 ESD está adyacente a un
conector, todas a las precauciones de uso deberán respetarse
antes de cualquier manipulación.
La calidad de la potencia de entrada deberá ser como una línea típica
doméstica, comercial o de entorno Hospitalario.
La calidad de la potencia de entrada deberá ser como una línea típica
doméstica, comercial o de entorno Hospitalario.
Para establecimientos muy expuestos a rayos, se deberá instalar una
protección en la línea de alimentación principal.
La calidad de la potencia de entrada deberá ser como una línea típica
doméstica, comercial o de entorno Hospitalario.
Para interrupciones cortas y largas (< la vida de la batería) de la potencia de
entrada, la batería interna proporciona la continuidad del servicio.
Para una interrupción prolongada (> la vida de la batería) de la potencia de
entrada, el Módulo DPS deberá alimentarse desde una alimentación externa
ininterrumpible (UPS).
Si es necesario, la intensidad del campo magnético deberá ser medida en
cada instalación para asegurarse de que es menor del nivel permitido por
normativa.
Si el nivel del campo magnético medido en la ubicación donde es usada el
Módulo DPS excede al valor aplicable de conformidad obtenido, el Módulo
DPS deberá observarse para verificar su normal operación. Si se observan
comportamientos anormales de operación, pueden ser necesarias medidas
adicionales, como re-orientar o re-colocar el Módulo DPS, o instalar blindajes
magnéticos.
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