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BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
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1-800-803-6025
www.trividiahealth.com
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Fort Lauderdale, FL 33309 U.S.A.
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Resumen de contenidos para Trividia Health TRUE FOCUS

  • Página 1 Monday - Friday, 8AM-8PM Eastern Standard Time English or Spanish 1-800-803-6025 www.trividiahealth.com Manufactured for: Fort Lauderdale, FL 33309 U.S.A. © 2018 Trividia Health, Inc. TRUE FOCUS ™ and the Trividia Health logo are trademarks of Trividia Health, Inc. UE4TVH03 Rev. 43...
  • Página 2 Fast test guide • Two simple steps INSERT APPLY TEST BLOOD STRIP SAMPLE For quick reference only, not intended as a substitute for complete instructions. Please read entire Owner’s Booklet and product Instructions for Use before testing. Expected Results for people without diabetes Plasma Blood Glucose Result - Before eating <...
  • Página 3 Notes:...
  • Página 4 The more you know about diabetes, the better you can care for yourself. A doctor or healthcare professional Use of the TRUE FOCUS in a manner not specified in this Owner’ s Booklet is not recommended and may affect determines how often you should test your glucose and what your target ranges are for glucose results.
  • Página 5 Reduced peripheral blood flow may result from the following conditions:4 • Shock • Severe hypotension • Severe dehydration, The TRUE FOCUS Blood Glucose Monitoring System has not been tested with animals. Do not use to test • Hyperglycemia with hyperosmolarity, with or without ketosis.
  • Página 6: Tabla De Contenido

    Booklet for information on how to obtain different levels of control solution. Meter ................................9 • Capillary whole blood from the finger or forearm may be used for testing with the TRUE FOCUS Blood Test Strip ..............................11 Glucose Monitoring System.
  • Página 7: Know Your Blood Glucose Monitoring System

    Troubleshooting ............................30 Display Messages ............................32 Meter Out of Range Warning Messages .......................36 TRUE FOCUS Blood Glucose Monitoring System and Laboratory Testing ............37 Front of Meter ① “ - ” Button - Decreases numbers in Meter Meter Set Up ..............................38 Set Up; marks/unmarks test result; scrolls Memory results backwards by date/time.
  • Página 8: Units Of Measure

    Meter Back of Meter Test Strip Full Display Screen Insert test strip into meter before touching ① Test Result Sample Tip to top of blood or control solution ② Memory Result drop. Allow drop to be drawn into the test ③...
  • Página 9: Control Solution

    Test Strip Vial Label (example) Control Solution Bottle Label (example) Test Strip Vial Label Control Solution LOT - ABC1234 1. Lot Number (LOT) - Use for identification 1. Lot Number (LOT) - Use for identification Control Solution/Solución de Control EXP - 2018/10/31 when calling for assistance.
  • Página 10: Getting Started

    GETTING STARTED Testing Checklist: ✔ Check meter for damage (cracked Display, missing button, etc.). If damage is seen, do not use meter. Call The meter comes with pre-set time and date. Before using the meter for the first time or after a battery for assistance.
  • Página 11: Quality Control

    Quality Control Control Test: To assure accurate and reliable results, TRUE FOCUS Blood Glucose Monitoring System offers two kinds of quality control tests, an Automatic Self-Test and a Control Test. These tests let you know that your blood We recommend performing Control Tests: glucose monitoring system is working properly and your testing technique is good.
  • Página 12: How To Test Control Solution

    How To Test Control Solution Use By Dates LOT - ABC1234 EXP - 2018/10/31 1 - 72-90 mg/dL Control Solution/Solución de Control Level/Nivel 2 3 ml 2 - 150-200 mg/dL Manufactured for/Fabricado para: 3 - 301-398 mg/dL Fort Lauderdale FL 33309 USA May 30, 2018 7.
  • Página 13 Control Solution Caution! Bottle Label • If Control Test result is still outside range after a second Control Test, do not use the blood glucose monitoring system for testing blood. Call for assistance (see cover for phone number). Control Solution/Solución de Control Level/Nivel 2 3 ml Manufactured for/Fabricado para:...
  • Página 14: Testing Blood

    TESTING BLOOD Caution! • Wash your hands thoroughly with soap and warm water before and after handling the meter, lancing Obtaining a Blood Sample device, lancets or test strips. • If the meter is being operated by a second person who gives testing assistance, the meter and the lancing Refer to lancing device’...
  • Página 15 From Fingertip Allow blood drop to form before attempting to apply to the test strip. 2. Place end of lancing device equipped 3. Set lancing device aside. To help blood with lancet against fingertip. Lance drop form, lower hand to waist level and fingertip.
  • Página 16: How To Test Blood

    How to Test Blood Test Strip Label Use By Dates LOT - ABC1234 EXP - 2018/10/31 1 - 72-90 mg/dL 2 - 150-200 mg/dL 3 - 301-398 mg/dL May 30, 2018 (Examples only and do not represent 4. Remove one test strip 5.
  • Página 17 Fingertip Testing ~ If you wish to mark the result, press the "+" Caution! Button before the Strip Release Button is • Used test strips and lancets are considered pressed or the meter turns off (30 seconds). To biohazardous. Dispose used test strips and remove the mark, press the "-"...
  • Página 18: Troubleshooting

    Troubleshooting 1. After inserting test strip, meter does not turn on. 2. After applying sample, test does not start / meter does not beep or begin testing. Reason Action Reason Action Test strip inserted upside down or Remove test strip from meter. Sample drop too small Repeat test with new test strip and larger sample backwards...
  • Página 19 Messages Display Reason Action Display Reason Action Operating Meter is outside testing temperature range. Used/Damaged Discard old test strip. Temperature Move meter and test strips to an area between Test Strip Repeat test with a new test strip. Error 57°F and 104°F. Wait 10 minutes before testing. Error System Incorrect application of blood or control solution...
  • Página 20 Display Reason Action Display Reason Action Low: About 20 tests can be done WARNING!! before battery dies. Low or Dead Out of Range - Battery WARNING!! Dead: Battery Symbol appears and High Results meter turns off when inserting a test strip. Retest with new test strip.
  • Página 21: Out Of Range Warning Messages

    When comparing results between TRUE FOCUS Blood Glucose Monitoring System and a laboratory system, Caution! TRUE FOCUS blood tests should be performed within 30 minutes of a laboratory test. If you have recently Meter reads blood glucose levels from 20-600 mg/dL.
  • Página 22: Meter Set Up

    METER SET UP After the time, date, marker and beep is set up, pressing the "S" Button allows you to scroll through the set items again. Wait 30 seconds or press and hold the "S" Button to turn the meter off. ~ If meter turns off at any time during Set Up, go back to Step #1 and begin again.
  • Página 23: Meter Memory

    METER MEMORY View Memory View Averages (1-, 7-, 14-, 30-day) Memory stores 400 results which are displayed from most recent to oldest. When Memory is full, the oldest Averages allows you to view the average of all blood glucose results within a 1-, 7-, 14-, or 30 day period. result is replaced with the newest result.
  • Página 24: Blood Glucose Monitoring System Care

    • Store in a dry place at room temperature (59°F-86°F). DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE. • Do not share your meter with anyone, including family members. TRUE FOCUS Control Solution Care • Write date first opened on control solution bottle label. Discard if either 90 days after opening or after date printed next to EXP on label has passed, whichever comes first.
  • Página 25: Meter Care, Cleaning And Disinfecting

    Meter Care, Cleaning and Disinfecting How to Clean and Disinfect the Meter Cleaning removes blood and soil from the meter. Disinfecting removes most, but not all possible infectious agents (bacteria or virus) from the meter, including blood-borne pathogens. ~ Meter should be cleaned and disinfected at least once a week. ~ If the meter is being operated by a second person who is providing testing assistance to the user, the meter and lancing device should be cleaned and disinfected prior to use by the second person.
  • Página 26 Caution! • If Automatic Self-Test gives an error message, call for assistance. • Other disinfectants have not been tested. The effect of other disinfectants used interchangeably has not been tested with the meter. Use of disinfectants other than Super Sani-Cloth Wipes may damage meter. Do not use the meter and call Customer Care for assistance toll free: 1-800-803-6025 or local: 1-954-677- 4599 if: ~ Meter Display appears cloudy or any display segments are missing,...
  • Página 27: Lancing Device Care, Cleaning And Disinfecting

    Lancing Device Care, Cleaning and Disinfecting Cleaning removes blood and soil from the lancing device. Disinfecting removes most, but not all possible infectious agents (bacteria or virus) from the lancing device, including blood-borne pathogens. • Lancing device should be cleaned and disinfected at least once a week. •...
  • Página 28: Changing Battery

    Caution! Changing Battery • Other disinfectants have not been tested. The effect of other disinfectants used interchangeably has not been tested with the lancing device. Use of disinfectants other than Super Sani-Cloth Wipes may damage lancing device. Do not use the lancing device and call Customer Care for assistance toll free: 1-800-803-6025 or local: 1-954-677-4599 if: ~ Markings on lancing device are coming off or missing, ~ Trigger Button is hard to push or does not work,...
  • Página 29: Blood Glucose Monitoring System Specifications

    ~ Use within specified environmental conditions only. version, and goes to Meter Chemical Composition Set Up. Check TRUE FOCUS Test Strips: Glucose dehydrogenase-FAD (Aspergillus sp.), mediators, buffers and stabilizers. settings (see TRUE FOCUS Control Solution: Contents: D-glucose, preservative, red dye and viscosity-adjusting agent. Meter Set Up).
  • Página 30: References

    1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Control Solution [Electronic Version]. Retrieved July 25, 2011 from • TRUE FOCUS Blood Glucose Meter http://www.joslin.org/info/Goals-for-Blood-Glucose-Control Solution.html. • TRUE FOCUS Blood Glucose Test Strips 2. FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for • TRUE FOCUS Control Solution Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication Update 11/29/2010 [Electronic Version].
  • Página 31: Notes

    Notes __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ UE4TVH03 Rev. 43...
  • Página 32: Sistema De Monitoreo De Glucosa En La Sangre

    Lunes - Viernes, 8AM-8PM EST Inglés o Español 1-800-803-6025 www.trividiahealth.com Fabricado por: Fort Lauderdale, FL 33309 U.S.A. © 2018 Trividia Health, Inc. TRUE FOCUS ™ y el logotipo de Trividia Health son marcas comerciales de Trividia Health, Inc. UE4TVH03 Rev. 43...
  • Página 33 Guía de prueba rápida • Dos Pasos simples INSERTE APLIQUE LA LA TIRA DE MUESTRA PRUEBA DE SANGRE Solo para referencia rápida; no se pretende que sea un sustituto del instructivo completo. Lea todo el Libreta del propietario y las Instrucciones para el uso del producto antes de realizar pruebas. Resultados esperados para personas sin diabetes Resultado de glucosa en plasma/sangre - Antes de comer <...
  • Página 34 Notas:...
  • Página 35: Introducción

    Los niveles terapéuticos de N-Acetilcisteína y el ácido úrico elevado pueden afectar los resultados. No se recomienda el uso de TRUE FOCUS de una manera distinta de la descrita en este Manual del propietario, ya que podría Cuanto más sepa sobre la diabetes, tanto mejor podrá cuidarse por sí solo. El médico o el profesional de afectar las posibilidades de determinar los verdaderos niveles de glucosa en la sangre.
  • Página 36 Los niveles de glucosa en la sangre capilar cuando tiene una enfermedad crítica con flujo de sangre periférica El sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUE FOCUS no se ha probado en animales. No lo use para reducido pueden no reflejar el verdadero estado fisiológico. El flujo de sangre periférica reducido puede ser medir la glucosa en sangre de las mascotas.
  • Página 37 TRUE FOCUS. Cómo empezar ............................14 • Use únicamente tiras de prueba TRUE FOCUS y solución de control TRUE FOCUS con el medidor TRUE FOCUS. Lista de control de las pruebas ........................15 •...
  • Página 38: Conozca El Sistema De Monitoreo De Glucosa En La Sangre

    Medidor Mensajes de advertencia de sistema fuera de la escala ................36 Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUE FOCUS y pruebas de laboratorio.......37 ① Botón “ - ”: disminuye los números en la configuración del Parte frontal del medidor Configuración del medidor ........................38...
  • Página 39: Pantalla De Visualización

    Parte posterior del medidor Pantalla de Tira de prueba visualización Introduzca la tira de prueba en el medidor antes de que la sangre o la gota de solución de ① Resultado de la prueba control haya tocado la punta para la muestra. ②...
  • Página 40: Solución De Control

    Etiqueta del envase de tiras de prueba (ejemplo) Etiqueta del frasco de solución de control (ejemplo) Etiqueta del envase de las tiras de prueba Solución de control LOTE - ABC1234 1. Número de lote (LOT): se usa para 1. Número de lote (LOT): se usa para Control Solution/Solución de Control EXP - 31/10/2018 identificación cuando llama para...
  • Página 41: Cómo Empezar

    CÓMO EMPEZAR Lista de control de las pruebas: ✔ Verifique que el medidor no esté dañado (pantalla con grietas, botones faltantes, etc.). Si nota algún daño, El medidor viene con la hora y fecha preestablecidas. Antes de usar el medidor por primera vez o después de no utilice el medidor.
  • Página 42: Control De Calidad

    Prueba de control: Para garantizar resultados precisos y confiables, el sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUE FOCUS ofrece dos tipos de pruebas de control de calidad, una verificación automática y una prueba de control. Estas pruebas le permiten garantizar Recomendamos realizar las pruebas de control: que su sistema de monitoreo de glucosa en la sangre funcione correctamente y que su técnica de prueba sea satisfactoria.
  • Página 43: Cómo Probar La Solución De Control

    Cómo probar la solución de control Fechas de vencimiento LOTE - ABC1234 EXP - 31/10/2018 1 - 72-90 mg/dl Control Solution/Solución de Control Level/Nivel 2 3 ml 2 - 150-200 mg/dl Manufactured for/Fabricado para: 3 - 301-398 mg/dl Fort Lauderdale FL 33309 USA 7.
  • Página 44 Etiqueta del frasco de solución de control ¡Precaución! • Si el resultado de una prueba de control todavía está fuera de la escala después de una segunda prueba de control, no use el sistema de Control Solution/Solución de Control Level/Nivel 2 3 ml monitoreo de glucosa en la sangre para analizar sangre.
  • Página 45: Pruebas En La Sangre

    PRUEBAS EN LA SANGRE ¡Precaución! • Lávese bien las manos con agua tibia y jabón antes y después de manipular el medidor, el instrumento de Cómo obtener una muestra de sangre punción, las lancetas o las tiras de prueba. Consulte las Instrucciones de uso del instrumento de punción para obtener instrucciones más detalladas •...
  • Página 46: Del Antebrazo

    De la yema del dedo Espere a que se forme la gota de sangre antes de intentar aplicarla en la tira de prueba. 2. Coloque el extremo del instrumento de 3. Separe el instrumento de punción. Para ayudar a que se forme la gota de sangre, baje la mano punción con la lanceta contra la yema del dedo.
  • Página 47: Cómo Realizar Una Prueba De La Sangre

    Cómo realizar una prueba en la sangre Etiqueta de las tiras de prueba Fechas de vencimiento LOTE - ABC1234 EXP - 31/10/2018 1 - 72-90 mg/dl 2 - 150-200 mg/dl 3 - 301-398 mg/dl 30 de mayo de 201 8 (Son únicamente ejemplos y no representan 4.
  • Página 48 Pruebas en la yema ~ Si desea marcar el resultado, presione el botón ¡Precaución! del dedo “+” antes de presionar el botón de liberación de • Las tiras de prueba y las lancetas usadas se la tira o de apagar el medidor (30 segundos). consideran materiales con riesgo biológico.
  • Página 49: Solución De Problemas

    Solución de problemas 1. Después de introducir la tira de prueba, el medidor no se activa. 2. Después de aplicar la muestra, la prueba no comienza o el medidor no emite un pitido ni comienza a realizar la prueba. Razón Acción Razón Acción...
  • Página 50: Error De Temperatura

    Mensajes Pantalla Razón Acción Pantalla Razón Acción El medidor está fuera de la escala de temperatura. Error de temperatura Mueva el medidor y las tiras de prueba a un lugar Error de tira de prueba Deseche la tira de prueba. de funcionamiento.
  • Página 51: Fuera De Escala: Resultados Bajos

    Pantalla Razón Acción Pantalla Razón Acción Baja: se pueden realizar unas 20 pruebas antes de ¡ADVERTENCIA! que se agote la pila. Pila Fuera de escala: baja o agotada. ¡ADVERTENCIA! Agotada: el símbolo de la pila aparece y el medidor Resultados altos Repita con una nueva tira de prueba.
  • Página 52: Mensajes De Advertencia De Sistema Fuera De La Escala

    Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUE FOCUS y pruebas de laboratorio ¡Precaución! Si se comparan los resultados entre el sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUE FOCUS y un El medidor lee niveles de glucosa en la sangre desde sistema de laboratorio, las pruebas en la sangre TRUE FOCUS deberían realizarse a los 30 minutos de una...
  • Página 53: Configuración Del Medidor

    CONFIGURACIÓN DEL MEDIDOR Después de que el tiempo, la fecha, el marcador y el pitido estén configurados, presionar el botón “S” le permite recorrer los puntos configurados nuevamente. Espere 30 segundos o presione y mantenga presionado el botón ~ Si el medidor se apaga en cualquier momento durante la configuración, vuelva al paso 1 y comience nuevamente. “S”...
  • Página 54: Memoria Del Medidor

    MEMORIA DEL MEDIDOR Cómo ver la memoria Vista de promedios (1, 7, 14 y 30 días) La memoria guarda 400 resultados que se visualizan del más reciente al más antiguo. Cuando la memoria Los promedios le permiten ver el promedio de todos los resultados de glucemia, en un período de 1, 7, 14 o 30 días. está...
  • Página 55: Cuidado Del Sistema De Monitoreo De Glucosa En La Sangre

    • No comparta su medidor, ni siquiera con miembros de su familia. Cuidado de la solución de control TRUE FOCUS • Anote la fecha de apertura en la etiqueta del frasco de solución de control. Deséchelo 90 dias después de abierto o después de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta, lo que suceda primero.
  • Página 56: Cuidado, Limpieza Y Desinfección Del Medidor

    Cuidado, limpieza y desinfección del medidor Cómo limpiar y desinfectar el medidor La limpieza elimina restos de sangre y suciedad del medidor. La desinfección elimina la mayoría pero no todos los posibles agentes infecciosos (bacterias o virus) del medidor, como los patógenos contenidos en la sangre. ~ El medidor debe limpiarse y desinfectarse como mínimo una vez a la semana.
  • Página 57 ¡Precaución! • Si la verificación automática da un mensaje de error, llame para obtener ayuda. • No se han probado otros desinfectantes. El efecto de otros desinfectantes de forma intercambiable no se ha probado con el medidor. El uso de otros desinfectantes que no sean las toallitas Super Sani-Cloth puede dañar el medidor.
  • Página 58: Cuidado, Limpieza Y Desinfección Del Instrumento De Punción

    Cuidado, limpieza y desinfección del instrumento de punción La limpieza elimina restos de sangre y suciedad del instrumento de punción. La desinfección elimina la mayoría pero no todos los posibles agentes infecciosos (bacterias o virus) del instrumento de punción, como los patógenos contenidos en la sangre. •...
  • Página 59: Cambio De Pila

    ¡Precaución! Cambio de pila • No se han probado otros desinfectantes. El efecto de otros desinfectantes de forma intercambiable no se ha probado con el instrumento de punción. El uso de otros desinfectantes que no sean las toallitas Super Sani-Cloth puede dañar el instrumento de punción. No use el instrumento de punción y llame al número gratuito del Departamento de Atención al Cliente para obtener ayuda: 1-800-803-6025 o local: 1-954-677-4599 si: ~ Las marcas en el instrumento de punción están borrosas o faltan.
  • Página 60: Especificaciones Del Sistema De Monitoreo De Glucosa En La Sangre

    Composición química medidor. Verifique las Tiras de prueba TRUE FOCUS: glucosa deshidrogenasa-FAD (Aspergillus sp.), mediadores, tampones y configuraciones (consulte estabilizadores. la sección Configuración Solución de control TRUE FOCUS: contenido: d-glucosa, conservante, tinte rojo, agente de la viscosidad. del medidor).
  • Página 61: Referencias

    • Medidor de glucosa en la sangre TRUE FOCUS http://www.joslin.org/info/Goals-for-Blood-Glucose-Control Solution.html. • Tiras de prueba de glucosa en la sangre TRUE FOCUS 2. FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for • Solución de control TRUE FOCUS Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication Update 11/29/2010 [Electronic Version].
  • Página 62: Notas

    Notas __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ UE4TVH03 Rev. 43...

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