Ersatzteile Und Zubehör; Dokumente Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit Gemäß; Iec 60601-1; Emv (Elektromagnetische Verträglichkeit) - Riester ri-former Instrucciones De Uso

Achtung!
Weitere Informationen zu
ri-scope®L
ri-scope
sind in der Gebrauchsanweisung für Artikel-Nr. 99220
enthalten.
9. Ersatzteile und Zubehör
Eine ausführliche Liste finden Sie unter „Instrumente für HNO", und
Ophthalmologie" auf www.riester.de
https://www.riester.de/en/productdetails/d/ri-scoper-l-premi-
um-ent-and-ophthalmic-instruments/other-ri-scope-l-accessories/
10. Dokumente zur Elektromagnetischen Verträglichkeit gemäß

IEC 60601-1-2

Das Gerät erfüllt die Anforderungen für elektromagnetische Verträg-
lichkeit. Bitte beachten Sie, dass unter dem Einfluss ungünstiger Feld-
stärken, z. B. beim Betrieb von Funktelefonen oder radiologischen Ins-
trumenten, Funktionsstörungen nicht ausgeschlossen werden können.
Die elektromagnetische Verträglichkeit dieses Geräts wurde gemäß
den Anforderungen von IEC 60601-1-2 in einem Test bestätigt.
10.1 EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit)
10.1.1 Beachten Sie während der Installation und des Betriebs des Geräts die
folgenden Anweisungen:
10.1.2 Verwenden Sie das Gerät nicht gleichzeitig mit anderen elektronischen
Geräten, um elektromagnetische Interferenzen beim Betrieb des Geräts zu
vermeiden.
10.1.3 Verwenden oder stapeln Sie das Gerät nicht in der Nähe von, an oder
unter anderen elektronischen Geräten, um elektromagnetische Interferen-
zen beim Betrieb des Geräts zu vermeiden.
10.1.4 Verwenden Sie das Gerät nicht im gleichen Raum mit anderen elektro-
nischen Geräten, wie z. B. lebenserhaltende Geräte, die erhebliche Auswir-
kungen auf das Leben und die Behandlungsresultate eines Patienten haben
können, oder mit anderen Mess- oder Behandlungsgeräten, die Schwach-
strom verwenden.
10.1.5 Verwenden Sie keine Kabel oder Zubehörteile, die nicht für das Ge-
rät spezifiziert sind, da dies die Emission elektromagnetischer Wellen des
Geräts erhöhen und die Störfestigkeit des Geräts gegenüber elektromagne-
tischen Störungen verringern kann.
Achtung!
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen
Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV).
Tragbare und mobile Hochfrequenzkommunikationsgeräte
können medizinische elektrische Geräte (ME-Geräte) beein-
trächtigen. Das ME-Gerät ist für den Betrieb in einer elekt-
romagnetischen Umgebung konzipiert und für den Einsatz
in nicht-privaten Einrichtungen wie industrielle Bereiche
und Krankenhäusern vorgesehen.
Der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in
einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Warnung!
Das ME-Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit ande-
ren Geräten gestapelt angeordnet verwendet werden. Wenn
der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gestapelt er-
forderlich ist, sollte das ME-Gerät beobachtet werden, um
seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung
zu überprüfen. Dieses ME-Gerät ist ausschließlich für den
Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
Dieses ME-Gerät ist für die Verwendung in einer entspre-
chend qualifizierten Einrichtung des Gesundheitswesens
bestimmt. Dieses Gerät kann Funkstörungen verursachen
oder kann den Betrieb von Geräten in der näheren Umge-
bung stören. Es müssen möglicherweise geeignete Abhilfe-
maßnahmen ergriffen werden, z. B. durch neue Ausrichtung
oder neue Anordnung des ME-Geräts oder durch Abschir-
mung.
Das bewertete ME-Gerät weist keine grundlegenden Leis-
tungsmerkmale im Sinne von IEC 60601-1 auf, die ein in-
akzeptables Risiko für Patienten, Anwender oder Dritte dar-
stellen würden, falls die Stromversorgung ausfallen oder
eine Fehlfunktion aufweisen sollte.
10
Warnung!
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) ein-
schließlich deren Zubehör wie Antennenkabel und externe
Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30
cm (12 Zoll) zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen und
Leitungen der ri-former
den. Nichtbeachtung kann zu einer Leistungsminderung
des Geräts führen.
Leitlinien und Erklärung des Herstellers zu elektromagne-
tischen Emissionen
Die ri-former Diagnosestation ist für den Einsatz in der
®
unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vor-
gesehen. Der Kunde oder Nutzer der ri-former
station sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zu elektromagnetischen
Emissionen
Die ri-former Diagnosestation ist für den Einsatz in der unten ange-
®
gebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder
Nutzer der ri-former Diagnosestation sollte sicherstellen, dass das
®
Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest Erfüllung
HF-Emissionen
CISPR 11 Gruppe 1
HF-Emission
Klasse B
CISPR 11
Oberwellen
Erfüllt
IEC 61000-3-2
Spannungsschwan-
kungen / Flickeremis-
Erfüllt
sionen
IEC 61000-3-3
Diagnosestation verwendet wer-
®
Diagnose-
®
Elektromagnetische
Umgebung - Leitlinien
Die ri-former Diag-
®
nosestation verwendet
HF-Energie aus-
schließlich für ihre in-
terne Funktion. Daher
ist ihre HF-Aussen-
dung sehr gering und
es ist unwahrschein-
lich, dass benachbarte
elektronische Geräte
gestört werden.
Die ri-former
®
Diagnosestation ist
für den Gebrauch in
allen Einrichtungen
einschließlich Wohn-
bereichen und solchen
Einrichtungen be-
stimmt, die unmittel-
bar an ein öffentliches
Versorgungsnetz
angeschlossen sind,
das auch Gebäude
versorgt, die für
Wohnzwecke genutzt
werden.