Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Orion Diagnostica QuikRead 101 Manual De Instrucciones

QuikRead
1 Toepassing
Voor de kwantitatieve bepaling van CRP (C-reactive protein) in volbloed, serum of
plasma, gebruikmakend van de QuikRead
in-vitro diagnostiek.
2 Samenvatting en uitleg van de test
CRP is een acute fase eiwit en is in lage concentraties aanwezig bij gezonde personen
Elke pathologische status, geassocieerd met een invasieve bacteriële infectie, ontsteking of
weefsel destructie, gaat samen met verhoging van de CRP waarde in serum van patiënten.
Stijging van CRP levels gaat snel en verhoogde waarden kunnen worden gedetecteerd
binnen 6 tot 12 uren na het ontstaan van het ontstekingsproces
Kwantitatief meten van de CRP concentratie wordt gezien als een sensitieve indicator voor
de werkzaamheid van antimicrobiologische therapie en voor het verloop van bacteriële
infecties, maar ook als een effectief middel om postoperatieve infecties te kunnen monitoren
en te controleren
2–6
3 Principes van de procedu
QuikRead CRP is een immuno-turbidimetrische test gebaseerd op met anti-humaan CRP
F(ab)2 fragmenten gecoate microparticles. De CRP die aanwezig is in het monster reageert
met de microparticles, waarna de verandering van de turbiditeit in de oplossing wordt
gemeten met de QuikRead 101 analyser.
Het monster wordt toegevoegd aan de assay buffer. De bloedcellen in volbloed worden
gehaemoliseerd. De assay wordt uitgevoerd in dezelfde cuvet.
geprecalibreerd en de calibratiecurve, die lot-specifiek is, is gecodeerd op een magneetkaart
die met elke kit wordt meegeleverd.
De QuikRead CRP correleert goed met resultaten die zijn verkregen, waarbij gebruik is
gemaakt van andere standaard laboratorium methoden
4 Reagentia
Inhoud van de kit
Component-
naam –
en oorsprong
CRP Reagens
Caps
Buffer cuvetten
Capillairen (20 μL)
Plunjers
Magneetkaart
Werkinstructie
De reagentia bevatten natrium azide, zie ook hoofdstuk 5 "Waarschuwingen en voor-
zorgsmaatregels"
Opslag van reagentia
Kit component
Reagens Caps
(in geopende en onge-
opende aluminium koker)
Voorgevulde cuvetten
in ongeopende foliezakjes
Voorgevulde cuvetten
zonder foliezakjes
Geopende voorgevulde
cuvet
Noteer de datum van opening van het foliezakje op het cuvettenrek.
Voorbereiding en bewaarcondities van reagentia
Alle reagentia zijn gereed voor gebruik. Bescherm de QuikRead CRP-reagensdoppen tegen
vocht. Sluit de aluminium koker onmiddellijk nadat u het gewenste aantal reagensdoppen
eruit hebt genomen.
Bederf van reagentia
Gebruik het product uitsluitend als het buffervolume in de cuvet juist is. Controleer of het
vloeistofoppervlak zich tussen de twee op de cuvet aangegeven lijnen bevindt. Gebruik
geen cuvette met zichtbaar vuil in de buffer.
5

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Gezondheids- en veiligheids-informatie
● Alleen voor gebruik bij in vitro diagnostiek.
● Rook, eet en drink niet in ruimten waar patiëntenmonsters of kitreagentia worden
gebruikt. Draag bij het werken met patiëntenmonsters en kitreagentia geschikte
persoonlijke beschermende kleding en wegwerphandschoenen. Was handen grondig
nadat de test is uitgevoerd.
● Vermijd contact met de huid en de ogen. Spoel na contact met de huid de huid
onmiddellijk overvloedig af met water.
● Alle patiëntenmonsters en controlemiddelen dienen te worden behandeld als infectieus
materiaal.
● Gevriesdroogde reagentia bevatten <1% natriumazide (Aquat. chron. 3). Schadelijk voor
in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. (H412). Voorkom lozing in het
milieu (P273). Inhoud afvoeren volgens nationale en lokale wetgeving (P501).
● Gerehydrateerde en vloeibare reagentia bevatten < 0,1% natriumazide, wat niet wordt
aangemerkt als een schadelijke concentratie.
● Wanneer natriumazide in contact komt met zuren, komen er toxische gassen vrij. Azides
kunnen reageren met metalen afvoerleidingen, waarbij explosieve stoffen kunnen
ontstaan. U kunt ophoping van azide voorkomen door ruim water toe te voegen als u de
reagentia weggooit.
● Afvoer: zie hoofdstuk 14.
Analytische voorzorgsmaatregels
● Gebruik het product niet meer na de vervaldatum die op de buitenverpakking is vermeld.
● Overschrijd de stabiliteitsperioden voor geopende reagentia niet.
● Meng geen componenten uit kits van verschillende lotnummers of van verschillende
tests. De componenten zijn voor eenmalig gebruik. Gebruik componenten die al voor
een test zijn gebruikt nooit opnieuw.
CRP
®
.
Symbool
Opslag bij 2...8°C
Tot de exp.datum
van de kit
Tot de exp. datum
van de kit
6 maanden
2 uur
101 analyser. Alleen voor gebruik bij
®
QuikRead CRP,
®
Cat. No. 134191
50 testen met
capillairen
2 x 25
50 x 1 mL
50
50
1
.
2
De reagentia zijn
.
7
QuikRead
Cat. No. 134192
50 testen zonder
capillairen
50 x 1 mL
Opslag bij 18...25°C
24 u per dag – 1 maand
7.5 u per dag – 3 maanden
Tot de exp. datum
van de kit
3 maanden
2 uur
Nederlands
.
1
CRP,
®
2 x 25
–
–
1