Pautas Generales De Seguridad; Descripción - Nidek Medical Mark 5 Nuvo LITE Guía Para El Usuario

E
Sólo las personas que hayan leído y entendido íntegramente este manual deberán
USO DE OXÍGENO
El oxígeno no es un gas inflamable, pero acelera la
combustión de materiales. Para evitar el peligro de
incendio, el MARK 5 Nuvo LITE se debe mantener
ADVERTENCIA
alejado de las llamas, fuentes incandescentes y fuentes de
calor (cigarrillos), así como de todo producto combustible
como el aceite, grasa, disolventes, aerosoles, etc.
No usar en atmósferas explosivas.
ADVERTENCIA
No permita la acumulación de oxígeno en un asiento
tapizado u otros textiles. Si el concentrador está en
funcionamiento sin administrar oxígeno a un paciente,
ADVERTENCIA
colóquelo de forma que el flujo de gas se diluya en el aire
ambiente.
Coloque el aparato en un área adecuadamente ventilada
sin humo ni contaminación atmosférica (el filtro posterior
sin obstrucciones).
ADVERTENCIA
El MARK 5 Nuvo LITE debe utilizarse sólo para
oxigenoterapia y únicamente por prescripción médica.
Debe observarse la duración y el flujo diarios indicados,
¡PRECAUCIÓN!
o de lo contrario podría haber peligros para el paciente.
No usar en entornos específicamente magnéticos como
RMN, rayos X, etc.
¡PRECAUCIÓN!
USO Y MANTENIMIENTO DEL APARATO
No abra el aparato mientras esté en funcionamiento:
peligro de descarga eléctrica.
¡PRECAUCIÓN!
Utilice el cable eléctrico suministrado y verifique que
las características de electricidad del tomacorriente
correspondan con las indicadas en la placa del fabricante
¡PRECAUCIÓN!
que se encuentra en el panel posterior del aparato.
Recomendamos no usar cables de extensión ni adaptadores,
ya que pueden ser una fuente de chispas y fuego.
¡PRECAUCIÓN!
El MARK 5 Nuvo LITE cuenta con una alarma audible
para advertirle al usuario que hay problemas. Para poder
oír la alarma, debe determinarse la distancia máxima
¡PRECAUCIÓN!
entre el usuario y la máquina según el nivel de ruido del
entorno.
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PAUTAS GENERALES DE SEGURIDAD

hacer funcionar el MARK 5 Nuvo LITE.
CONFORMIDAD CON IEC60601-1 (§ 6.8.2 B):
"El fabricante, ensamblador, instalador o distribuidor no se
consideran responsables por las consecuencias sobre la seguridad,
fiabilidad y características de un dispositivo, a menos que:
• El armado, adaptación, extensiones, ajustes, modificaciones
o reparaciones los hayan realizado personas autorizadas por la
parte en cuestión,
• La instalación eléctrica de la sala pertinente cumpla con todos
los códigos de electricidad aplicables de la localidad (p. ej. IEC /
NEC).
• El aparato se utilice de acuerdo con las instrucciones de uso."
Si las piezas de repuesto usadas por un técnico aprobado para el
mantenimiento periódico no cumplen con las especificaciones del
fabricante, éste no asumirá responsabilidad en caso de accidente.
Este aparato cumple con los requisitos de la Normativa sobre
sistemas de calidad de la FDA y la directriz europea 93/42/EEC,
pero su funcionamiento podría verse afectado por otros dispositivos
usados cerca, como equipos de diatermia y electroquirúrgicos de
alta frecuencia, desfibriladores, equipo de terapia de onda corta,
teléfonos móviles, dispositivo con Banda Ciudadana y otros
dispositivos portátiles, hornos de microondas, placas de inducción,
e incluso juguetes de control remoto y cualquier otra interferencia
electromagética que exceda los niveles especificados en la
Normativa EN 60601-1-2.
I. DESCRIPCIÓN
El MARK 5 Nuvo LITE está diseñado para administrar oxígeno
suplementario a personas que requieren tratamiento con bajo flujo
de oxígeno. No está diseñado para dar apoyo vital o sostener la
vida. Produce un producto de oxígeno enriquecido mediante la
concentración del oxígeno que se encuentra en el aire ambiente. Se
puede utilizar para administrar oxígeno mediante cánulas nasales u
otras sondas o dispositivos de tipo mascarilla.
El MARK 5 Nuvo LITE es fácil de usar.
La perilla única de ajuste de flujo permite:
• modificar fácilmente el flujo según la prescripción,
• el distribuidor del equipo o el personal sanitario puede limitar el
flujo a una velocidad específica mediante un dispositivo de bloqueo
incorporado.
Cuenta con una alarma de corte de electricidad y una alarma de fallo.
Nota: los rendimientos descritos se refieren al uso del MARK
5 Nuvo LITE con los accesorios recomendados por Nidek
Medical Products, Inc.
July 2008 2010-8400CE Rev C