Medtronic MiniLink REAL-Time Manual Del Usaurio
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Resumen de contenidos para Medtronic MiniLink REAL-Time

  • Página 1 MP6025647-2AF1 / A ® TRANSMITTER TRANSMISOR...
  • Página 2 MP6025647-2AF1 / A...

  • Página 3: Indications For Use

    AAA or LR-03 alkaline battery(ies)    • Sensor insertion device Indications for use The transmitter is indicated for use as a component of select Medtronic continuous glucose sensing systems and the MiniMed 530G insulin pump. Contraindications None known. Warnings Product contains small parts and may pose a choking hazard for young children.
  • Página 4 MP6025647-2AF1 / A Contact the 24 Hour HelpLine if you experience any adverse reactions associated with the transmitter or sensor. Magnetic fields Do not expose your transmitter to MRI equipment, diathermy devices, or other devices that generate strong magnetic fields. If your transmitter is inadvertently exposed to a strong magnetic field, discontinue use and contact the 24 Hour HelpLine for further assistance.
  • Página 5 Assistance Medtronic MiniMed provides a 24 Hour HelpLine for assistance. The HelpLine is staffed with representatives who are trained in the set-up and operation of your CGM system. When calling the HelpLine, please have your pump serial number available.

  • Página 6: Charging The Transmitter

    MP6025647-2AF1 / A Charger The transmitter contains a non-replaceable, rechargeable battery that you can recharge as needed with the charger. The charger has a green light that shows the charging status and a red light that communicates any problems during charging. If you see a red light, see the Troubleshooting section.

  • Página 7: Setting Up The Transmitter

    MP6025647-2AF1 / A   Within 10 seconds after the transmitter is connected, a green light on the charger will flash for 1-2 seconds as the charger powers on. For the rest of the charging time, the charger’s green light will continue to flash in a pattern of four flashes with a pause between the four flashes.
  • Página 8 MP6025647-2AF1 / A   If the transmitter light does not flash, disconnect it from the sensor, wait for several seconds and then reconnect. If the transmitter light still does not flash, charge the transmitter.   After the transmitter light flashes green, use your pump to communicate with the sensor.
  • Página 9 MP6025647-2AF1 / A Disconnecting the tester   Hold the transmitter body as shown and pinch the side arms of the tester.   With the tester arms pinched, gently pull the transmitter away from the tester. Note: To save transmitter battery life, do NOT leave the tester connected after testing.
  • Página 10 MP6025647-2AF1 / A Answer: Your charger AND transmitter batteries are very low. Replace the charger’s AAA or LR-03 battery. If you now get the pattern for very low transmitter battery, leave the transmitter on the charger for 8 hours to recharge. If the red light is still flashing after 8 hours, leave your transmitter on the charger for 24 hours.
  • Página 11 MP6025647-2AF1 / A   Using an antibacterial hand-sanitizer (available at a local drugstore) on a clean, dry cloth, wipe the transmitter’s surface. Do NOT get any hand-sanitizer inside the tester opening or transmitter connector. Repeated exposure to hand-sanitizer could damage the connectors and affect the transmitter’s performance as a result.
  • Página 12 MP6025647-2AF1 / A   Once it is completely dry, place it in a sealed bag labeled with the cleaning date (see the following label example). Device: Date: Method of Decontamination: Wash: Disinfectant: Cleaning the charger or tester Caution: The blue charger and tester are not water-tight. Do NOT immerse in water or any other cleaning agent.
  • Página 13 MP6025647-2AF1 / A Warning: Always clean the transmitter after removing it from the patient and before attaching it to the charger. If blood comes in contact with any surface areas of the charger or tester, the contaminated device must be discarded. The charger contains a battery which may explode upon incineration.
  • Página 14 MP6025647-2AF1 / A Applied parts Transmitter Sensor Operating conditions Transmitter Temperature: +32° to +122°F (0° to 50°C) Caution: When operating the transmitter on a tester in air temperatures greater than 106°F (41°C), the temperature of the transmitter may exceed 109°F (43°C). Transmitter Relative Humidity: 10% to 95% with no condensa- tion Charger Temperature: +50°...

  • Página 15: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Emissions

    MP6025647-2AF1 / A Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Emissions The MiniLink transmitter (MMT-7703 transmitter) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MiniLink transmitter should make sure that it is used in such an environment. The transmitter contains no reparable parts.
  • Página 16 MP6025647-2AF1 / A Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic Environment - Level Level Guidance Electrostatic dis- ±6 kV indirect ±6kV indirect The MiniLink transmitter should not charge (ESD)   (30-60% relative be affected by electrostatic dis-     humidity) charge that might occur under nor-  ...
  • Página 17 MP6025647-2AF1 / A Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic Environment - Level Level Guidance Radiated RF 3V/m 3V/m Portable and mobile RF communica-     tions equipment should be used no  IEC  80MHz to closer to any part of the MiniLink 61000-4-3 2.5GHz transmitter, including cables, than...
  • Página 18 MP6025647-2AF1 / A Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic Environment - Level Level Guidance NOTE: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.  NOTE: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
  • Página 19 MiniLink transmitter or charger is repaired or replaced, the warranty period will not be extended past its original expiration date. This warranty is valid only if the Medtronic MiniLink transmitter or charger is used in accordance with the manufacturer’s instructions. Without limitation, this warranty will not apply: •  If damage results from changes or modifications made to the MiniLink transmitter...
  • Página 20 The remedies provided for in this warranty are the exclusive remedies available for any defects in material or workmanship in the product. Any statutory rights granted to consumers under any applicable legislation are reserved. Neither Medtronic MiniMed nor its suppliers or distributors shall be liable for any incidental, consequential, punitive or special damages of any nature or kind caused by or arising out of a defect in the product.
  • Página 21 ©2012 Medtronic MiniMed, Inc. All rights reserved. ® ® ® MiniMed and MiniLink are registered trademarks of Medtronic MiniMed, Inc. Enlite™ is a trademark of Medtronic MiniMed, Inc. Cavicide ® a registered trademark of Metrex. Dial is a registered trademark of Henkel Corporation. -19-...
  • Página 22 MP6025647-2AF1 / A -20-...

  • Página 23: Los Kit De Transmisores Minilink Incluyen

    • Dispositivo de inserción del sensor Indicaciones de uso El transmisor está indicado para su utilización como un componente de sistemas específicos de monitorización continua de la glucemia de Medtronic y la bomba de insulina MiniMed 530G. Contraindicaciones Ninguna conocida.

  • Página 24: Medidas Preventivas

    MP6025647-2AF1 / A •  Si se produce alguna hemorragia, aplique una presión continua utilizando una gasa estéril o un paño limpio en la zona de inserción hasta que cese la hemorragia. Cuando se haya detenido la hemorragia, conecte el transmisor al sensor. •  Si la hemorragia persiste transcurridos tres minutos, retire el sensor y deséchelo.

  • Página 25: Interferencias De Rf Generadas Por Otros Dispositivos

    Asistencia técnica Medtronic MiniMed le ofrece una línea de asistencia 24 horas al día. En la línea de asistencia le atenderán representantes con formación en la configuración y el funcionamiento del sistema de monitorización continua de glucosa. Cuando llame a...

  • Página 26: Carga Del Transmisor

    MP6025647-2AF1 / A la línea de asistencia, tenga a mano el número de serie de la bomba. Puede encontrar el número de serie de la bomba, así como el número telefónico de la línea de asistencia 24 horas, en la parte trasera del dispositivo. Departamento Número de teléfono Línea de asistencia 24 horas (llamadas desde dentro de los Esta-...

  • Página 27: Configuración Del Transmisor

    MP6025647-2AF1 / A batería del transmisor se encuentra a plena carga, funcionará más de 14 días sin necesidad de recargarla. Después de 14 días de uso, el transmisor se recarga en menos de dos horas.   Para cargar el transmisor:  ...

  • Página 28: Desconexión Del Transmisor Del Sensor

    MP6025647-2AF1 / A •  La zona de inserción del sensor no está sangrando.   Para conectar el transmisor al sensor:   Una vez se haya insertado el sensor, coloque la cinta Enlite sobre el mismo. Consulte la guía del usuario del insertador Enlite para obtener instrucciones sobre cómo colocar la cinta Enlite.

  • Página 29: Bañarse Y Nadar

    MP6025647-2AF1 / A Bañarse y nadar Una vez que el transmisor y el sensor estén conectados, formarán un sello hermético a una profundidad de 2,4 m (8 pies) durante un máximo de 30 minutos. Puede ducharse y nadar sin necesidad de quitárselos. No se necesita un apósito oclusivo. Dispositivo de comprobación El dispositivo de comprobación se utiliza para evaluar el transmisor y asegurarse de que funciona.

  • Página 30: Resolución De Problemas

    MP6025647-2AF1 / A Resolución de problemas Pregunta: ¿Por qué parpadea rápidamente el indicador luminoso rojo del cargador? aprox. 2 s aprox. 2 s aprox. 2 s Respuesta: La carga de la batería del transmisor está muy baja. Deje el transmisor en el cargador durante 8 horas para que se recargue por completo.

  • Página 31: Limpieza Del Transmisor

    MP6025647-2AF1 / A Pregunta: He dejado el transmisor en el cargador durante todo un día. ¿Causará ello algún daño al transmisor? Respuesta: El transmisor no sufrirá ningún daño. No se puede sobrecargar. Pregunta: ¿Qué he de hacer si el indicador luminoso verde del transmisor no parpadea una vez conectado al sensor? Respuesta: ¿Está...
  • Página 32 MP6025647-2AF1 / A comprobación o el conector del transmisor. La exposición repetida al desinfectante podría dañar los conectores y afectar al funcionamiento del transmisor. Si entra desinfectante en el dispositivo de comprobación o el conector, déjelo secar al aire.   Desconecte el dispositivo de comprobación del transmisor.

  • Página 33: Limpieza Del Cargador O El Dispositivo De Comprobación

    MP6025647-2AF1 / A   Cuando esté completamente seco, colóquelo en una bolsa sellada etiquetada con la fecha de la limpieza (vea el ejemplo de etiqueta que aparece a continuación). Dispositivo: Fecha: Método de descontaminación: Lavado: Desinfectante: Limpieza del cargador o el dispositivo de comprobación Precaución: El cargador azul y el dispositivo de prueba no son herméticos.

  • Página 34: Almacenamiento De Los Dispositivos

    MP6025647-2AF1 / A Advertencia: Limpie siempre el transmisor después de retirarlo del paciente y antes de conectarlo al cargador. Si hay sangre en alguna superficie del cargador o el dispositivo de comprobación, debe desecharse el dispositivo contaminado. El cargador contiene una pila que puede explotar si se incinera.

  • Página 35: Especificaciones

    MP6025647-2AF1 / A Especificaciones Biocompatibilidad Transmisor: Cumple la norma ISO 10993-1 para contacto cor- poral Partes aplicadas Transmisor Sensor Condiciones de funciona- Temperatura del transmisor: 0 °C a 50 °C (+32 °F a +122 °F) miento Precaución: Cuando se utiliza el transmisor en un disposi- tivo de comprobación a temperaturas atmosféricas supe- riores a 41 °C (106 °F), la temperatura del transmisor puede superar los 43 °C (109 °F).

  • Página 36: Directrices Y Declaración Del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas

    MP6025647-2AF1 / A Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El transmisor MiniLink (MMT-7703) está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del transmisor MiniLink debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. El transmisor dispone de componentes no reparables.
  • Página 37 MP6025647-2AF1 / A Ensayo de in- Nivel de ensa- Nivel de cum- Entorno electromagnético: Direc- munidad yo de la nor- plimiento triz ma IEC 60601 Descargas elec- ±6 kV indirecta ±6kV indirecta El transmisor MiniLink no debería trostáticas   (humedad relati- verse afectado por las descargas (DES)  ...
  • Página 38 MP6025647-2AF1 / A NOTA: U es la tensión de la red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de ensayo. Ensayo de in- Nivel de ensa- Nivel de cum- Entorno electromagnético: Direc- munidad yo de la nor- plimiento triz ma IEC 60601 RF radiada...
  • Página 39 MP6025647-2AF1 / A Ensayo de in- Nivel de ensa- Nivel de cum- Entorno electromagnético: Direc- munidad yo de la nor- plimiento triz ma IEC 60601 NOTA: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.  NOTA:Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones.

  • Página 40: Garantía

    (12) meses y seis (6) para el cargador, contando a partir de la fecha de su adquisición. Durante el periodo de garantía, Medtronic MiniMed reparará o reemplazará, a su criterio, todo transmisor MiniLink o cargador defectuoso, de conformidad con las condiciones y exclusiones especificadas en este documento.
  • Página 41 MP6025647-2AF1 / A La presente garantía sólo es válida si el transmisor MiniLink o el cargador de Medtronic se utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Esta garantía no se aplicará, sin excepción: •  Si el daño se produce como resultado de modificaciones o cambios realizados en el transmisor MiniLink o el cargador por parte del usuario o terceros después...

  • Página 42: Tabla De Iconos

    ©2012 Medtronic MiniMed, Inc. Reservados todos los derechos. ® ® MiniMed y MiniLink son marcas comerciales registradas de Medtronic MiniMed, Inc. Enlite™ es una marca comercial de Medtronic MiniMed, Inc. ® ® Cavicide es una marca comercial registrada de Metrex. Dial es una marca comercial registrada de Henkel Corporation.
  • Página 43 MP6025647-2AF1 / A...
  • Página 44 MP6025647-2AF1 / A REF MMT-7703 MMT-7705 MMT-7706 6025647-2AF1_a...

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