dideco COMPACTFLO EVOLUTION Istrucciones Para El Uso página 34

- FRÁGIL, manusear com cuidado.
- Manter seco. Guardar à temperatura ambiente.
- Apenas para uma única utilização e um único paciente. Durante
a utilização o dispositivo está em contacto com sangue huma-
no, fluidos corpóreos, líquidos ou gases tendo como objectivo a
eventual infusão, administração ou introdução no corpo e devi-
do ao seu desenho específico não pode ser completamente
limpo e desinfectado após a utilização. Portanto a sua reutili-
zação em outros pacientes pode causar contágio, infecção e
septicemia. Para além disso, a sua reutilização aumenta a pro-
babilidade de avarias do produto (integridade, funcionamento e
eficácia clínica).
- O dispositivo contém ftalatos. Em virtude do tipo de contacto
com o corpo, a duração limitada do contacto e o número dos
tratamentos por paciente, a quantidade de ftalatos que podem
ser libertados do dispositivo não levanta preocupações especí-
ficas sobre riscos residuais. Mais informações podem ser soli-
citadas à Sorin Group Italia.
- Aplicar e manter sempre uma dose correcta e um controlo
preciso do anticoagulante antes, durante e após o bypass.
- Apenas para uma única utilização e um único paciente.
- Não re-esterilizar.
- Após a utilização, deitar fora o dispositivo num recipiente
adequado, em conformidade com as normas em vigor no País
de utilização.
- O dispositivo só deve ser utilizado se estiver ESTÉRIL. No caso
do dispositivo ser fornecido NÃO ESTÉRIL (em tal caso esse
facto vem assinalado na embalagem com a inscrição "não
estéril") combinar com a SORIN GROUP ITALIA ou com um seu
representante autorizado o método de esterilização a utilizar.
- Para outras informações e/ou no caso de reclamações,
contactar o representante local.
E. INSTALAÇÃO
1) POSICIONAMENTO DO SUPORTE
Posicionar o suporte do COMPACTFLO EVOLUTION na estrutura
da bomba por meio de um clamp situado na extremidade
superior do braço de sustentação (fig. 1, ref. 1).
Para mais informações sobre a montagem do suporte, consultar
as instruções de utilização do suporte.
2) FIXAÇÃO DO OXIGENADOR AO SUPORTE
ATENÇÃO
- A esterilidade só é garantida se a embalagem esterilizada
não estiver molhada, aberta, estragada ou quebrada. Não
usar o dispositivo se não puder garantir a sua esterilidade.
- Verificar a data de validade na etiqueta junta. Não usar o
dispositivo após esta data limite.
- O dispositivo deve ser usado imediatamente após a
abertura da embalagem.
- O dispositivo deve ser manuseado de uma forma asséptica.
Retirar o dispositivo da embalagem esterilizada.
ATENÇÃO
- Verificar com cuidado o dispositivo antes de ser usado.
O seu transporte e/ou armazenamento noutras condições
que não as prescritas, pode danificá-lo.
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- Não usar solventes tais como álcool, éter, acetona, etc.,pois
o seu contacto pode danificar o dispositivo.
- Não deixar que líquidos halogenados, tais como Halotano e
Fluotano toquem na parede em policarbonato do dispositivo.
Isto poderá prejudicar a sua integridade e o seu
funcionamento adequado.
Fixar o COMPACTFLO EVOLUTION no suporte.
Verificar se a palavra "OPEN" existente no sistema de fixação dos
conectores da água, é bem visível na alavanca de travagem.
Verificar se as marcas existentes no dispositivo de fixação dos
conectores da água estão alinhadas. Só assim será possível fixar
o oxigenador ao suporte. Inserir os conectores Hansen e
empurrar o COMPACTFLO EVOLUTION contra o suporte e rodar,
simultaneamente, a alavanca para a posição "CLOSED".
O COMPACTFLO EVOLUTION só estará bem instalado quando na
alavanca de travagem aparecer a inscrição "CLOSED".
3) INSTALAÇÃO DO TERMOCIRCULADOR
Ligar os tubos da água ao suporte por meio dos conectores
fêmea Hansen SORIN GROUP ITALIA, ref. 09028.
ATENÇÃO
- O uso de conectores diferentes dos indicados pode provocar
resistência dentro do circuito e reduzir a eficácia do
Comutador de calor.
- Não obstruir o orifício situado na tampa inferior do
comutador de calor, próximo do porta-sonda venoso; este
orifício funciona como a descarga do canal de segurança
que faz com que os líquidos não passem de um
compartimento para o outro.
- A temperatura da água à entrada do comutador de calor não
deve exceder os 42°C (108°F).
- A pressão da água no comutador de calor não deve exceder
300 KPa (3 bar/44 psi).
4) TESTE DO COMUTADOR DE CALOR
Testar o comutador de calor recirculando a água dentro deste
durante alguns minutos. A integridade do envólucro é garantida
se não houver fugas do compartimento da água nem do orifício
do canal de segurança.
5) CONEXÕES DO CIRCUITO
ATENÇÃO
Todas as conexões por baixo da bomba devem estar presas por
meio de tiras de aperto.
LINHA VENOSA: É possível ligar uma linha venosa de 1/2" ao
conector indicado no reservatório venoso como "VENOUS
INLET" (fig. 2, ref. 2).
O conector de retorno venoso pode ser rodado 360° a fim de
encontrar a posição mais conveniente para a linha venosa.
LINHAS DE ASPIRAÇÃO: Após ter retirado as cápsulas
protectoras das entradas "filtradas" na parte superior do
reservatório venoso (quatro entradas 1/4" / 6.35 mm, duas
entradas 3/8" / 9.53 mm), conecte os terminais dos tubos de
aspiração e rode o manípulo (fig. 2, ref. 8) orientando as
entradas filtradas para as bombas de aspiração.
LINHA ARTERIAL: Remover a tampa vermelha da saída arterial
do oxigenador, indicada como "ARTERIAL OUTLET" (fig. 2, ref.
12), e ligar uma linha de 3/8".
LINHA DA BOMBA: o segmento da bomba deverá ser instalado
entre o conector da saída do reservatório venoso (fig. 2, ref. 5) e
o conector da entrada venosa do oxigenador (fig. 2, ref. 11)
tendo em conta a direcção da rotação da bomba.
Remover a tampa amarela do conector das impurezas dos gases
(fig. 2, ref.7) do reservatorio de cardiotomia.
CUIDADO
Se for necessário sangue oxigenado para a cardioplegia do
sangue, remover o pos lock vermelho e ligar a linha de sangue
de 1/4" do circuito da cardioplegia à porta de saída das
coronárias COMPACTFLO EVOLUTION utilizando o redutor D
523C (fornecido com o produto).
A porta de saída das coronárias tem uma válvula auto-vedante
para ligar também o redutor D 523 C durante o bypass
extracorporal sem qualquer fuga ou derrame de líquido.
ATENÇÃO
- Se for feita uma ligação à porta de saída das coronárias
durante o bypass, a linha a ser ligada deve ser desclampa
da e despressurizada de modo a que o sangue flua nela após
a ligação.
- Conecte a linha de purga a um dos conectores traseiros do