Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
BRUGSANVISNING
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
G. Påbegyndelse af ekstrakorporal cirkulation
P. GARANTIBETINGELSER
A. BESKRIVELSE
COMPACTFLO EVOLUTION er en mikroporøs hollow-fiber
oxygenator, der består af et gasexchange (oxygenator)-modul med
integreret varmeveksler og et hard-shell reservoir.
Oxygenatoren er til engangsbrug, den er giftfri, non-pyrogen,
leveres STERILT og pakket enkeltvis. Den er steriliseret med
ætylenoxid. Indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdien
for anvendelse i Danmark.
B. TEKNISKE DATA
- Anbef. maks. blodflow
- Membrantype
- Membranens overfladeareal
- Varmevekslerens overfladeareal
- Hard-shell reservoirets max kapacitet
- Statisk prime volumen
(oxygenator + varmeveksler)
- Konnektorer:
Venereservoir indløb
Venereservoir udløb
Oxygenatorens veneindløb
Oxygenatorens arterielle udløb
C. ANVENDELSESOMRÅDE
COMPACTFLO EVOLUTION er fremstillet til brug i kardiopulmonale
bypass-kredsløb som erstatning for lungefunktionen (overførsel af
ilt og fjernelse af kuldioxid), til at styre arterie- og venetemperatur,
og som reservoir for venøst blod.
Blodet, der kommer i forbindelse med oxygenatoren, skal være
tilsat antikoagulerende medikament.
COMPACTFLO EVOLUTION er en VOKSEN-oxygenator beregnet til
brug ved operationer på patienter med en kropsvægt op til 130 kg.
COMPACTFLO EVOLUTION bør ikke anvendes i mere end 6 timer.
Kontakt med blod i et længere tidsrum kan ikke anbefales.
COMPACTFLO EVOLUTION bør kun anvendes sammen med det
medicinske udstyr, som er anført i afsnit M: (Medicinsk udstyr til
anvendelse med COMPACTFLO EVOLUTION.)
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af oxygenatoren og for at
henlede brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situationer,
er der i teksten indsat følgende advarselstegn:
ADVARSEL
Advarer
om
alvorlige
sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved
korrekt såvel som ukorrekt anvendelse ag oxygenatoren, og der
angives de begrænsninger i anvendelsen og de forholdsregler,
7500 ml/min
mikroporøs polypropylen
0,14 m
4300 ml
250 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
risikomomenter
og
potentielle
man bør tage i sådanne tilfælde.
BEMÆRK
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget
agtpågivenhed med hensyn til sikker og effektiv brug af
oxygenatoren.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
LOT
STERILE EO
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
1,7 m
2
2
REF
3/8"
3/8"
Den
efterfølgende
sikkerhedsforanstaltninger har til formål at vejlede brugeren i
forberedelserne til oxygenatorens brug. Desuden bliver der givet
oplysninger om specielle forholdsregler på de steder i
brugsanvisningen, hvor dette er påkrævet for korrekt brug.
ADVARSEL
- Oxygenatoren skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsanvisning.
- Oxygenatoren er kun beregnet til at blive anvendt af
faguddannet personale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer, der
Kun til engangsbrug
(må ikke genbruges)
Batchkode (nummer)
(til sporing af produktet)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillingsdato
Steril - steriliseret med ætylenoxid
Non-pyrogen
Indeholder ftalater
Latexfri
Advarsel: Gensterilisér ikke udstyret
Sterilitet garanteres kun, hvis paknin-
gen er uäbnet og ubeskadiget
Kodenummer
Advarsel, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Stykke
Må ikke komme i nærheden af direkte
varmekilder
Skal opbevares tørt
orientering
om
generelle
55
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
