Declaración Del Fabricante - KaVo OP 3D Vision Guia Tecnica

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Guía técnica de KaVo OP 3D Vision
Declaración del fabricante
El KaVo OP 3D Vision, clasificado como equipo electromédico, requiere precauciones especiales
relativas a la compatibilidad electromagnética (CEM) y debe instalarse y ponerse en servicio
conforme a la información de CEM proporcionada.
El KaVo OP 3D Vision cumple con los requisitos de CEM cuando se utiliza con los cables y
accesorios suministrados con el producto. El uso de accesorios, transductores y cables
diferentes de los vendidos por KaVo y especificados como piezas de repuesto para los
componentes internos puede provocar el aumento de las emisiones o reducir la inmunidad del
KaVo OP 3D Vision.
El KaVo OP 3D Vision, clasificado como equipo electromédico, requiere precauciones especiales
sobre CEM y debe instalarse y ponerse en funcionamiento con arreglo a la información sobre
CEM suministrada en la documentación incluida con el producto. Los equipos de comunicación
por RF móviles y portátiles pueden afectar al equipo electromédico.
Las perturbaciones electromagnéticas pueden afectar a la capacidad del equipo para generar
rayos X en factores técnicos controlados. La precisión de los factores de carga y la
reproducibilidad de la producción de radiación pueden verse afectadas.
El KaVo OP 3D Vision se ha diseñado para usarse en hospitales, siempre que no haya equipos
quirúrgicos de AF activos en las inmediaciones y que no se instale en salas con protección frente
a la RF para la realización de resonancias magnéticas, donde la intensidad de la perturbación
EM es alta.
NOTA: Vistas las características de las emisiones del equipo, este es apto para su uso en zonas
industriales y hospitalarias (CISPR 11 clase A). Si se usa en un entorno residencial (para el que
debe usarse la CISPR 11 clase B), el equipo podría no ofrecer la protección adecuada para los
servicios de comunicación por radiofrecuencia. Puede que el usuario deba tomar precauciones
al respecto, como cambiar la ubicación o reorientar el equipo.
PRECAUCIÓN
PRECAUC
No utilice ningún cable extensor que no se incluya con el escáner. Tenga en cuenta
que no debe conectar al escáner cables extensores ni enchufes portátiles múltiples.
No conecte a este escáner ningún artículo o equipo que no forme parte del mismo.
Evite instalar el equipo al lado o encima de cualquier otro equipo, ya que esto
puede dar lugar a un funcionamiento inadecuado. Si dicho uso fuera absolutamente
necesario, observe ambos equipos y asegúrese de que funcionen con normalidad.
B-26
032-0356-ES Rev E

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