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F360 Fill Ofen
Klassifi zierung
Der F360 Fill Ofen ist ein Medizingerät der Klasse I, gemäß Abschnitt
IX der MDD (Richtlinie für Medizingeräte). Der Ofen darf nur in Dental-
kliniken von zahnärztlichem Personal zur Erhitzung von F360 Fill Obtu-
ratoren benutzt werden. Da das Produkt nach DS EN 61010-1-2001
klassifi ziert ist, darf es nicht in Reichweite von Patienten benutzt wer-
den. Der F360 Fill Ofen hat eine Heizkammer, die aus 5 Leiterplatten
mit Kupferleiterbahnen besteht. Durch ein Anschließen an die Strom-
versorgung erzeugen die Kupferleiterbahnen Hitze. Der Ofen wird mit
einer externen Stromeinspeisung betrieben.
Der F360 Fill Ofen unterliegt einer zweijährigen Garantie.
Der F360 Fill Ofen darf nur vom Hersteller gewartet und repariert wer-
den, andernfalls erlischt die Garantie.
Warnung!
Das Innere der Heizkammer nicht berühren, bis der Ofen völlig abge-
kühlt ist!
Technische Spezifi kationen
Stromversorgung
Stromeinspeisung:
100-240V AC, 50/60 Hz
Stromausgang:
9V DC, 1,7A
Sicherheit
Automatische Abschaltung: Das Heizgerät schaltet sich nach
9 Stunden automatisch ab.
Erhitzungszeiten
Die Erhitzungszeit des Obturators liegt bei 60 Sek. Abhängig von der
Umgebungstemperatur dauert das Vorheizen 3 bis 4 Minuten.
1. Inbetriebnahme des Ofens
1. Verbinden Sie den Netzanschluss an die Gleichstromzuleitung des
Ofens und an das Stromnetz und schalten Sie den Strom an (A1).
2. Die Anzeige A leuchtet rot, während sich der Ofen aufheizt (A2).
Wenn der Ofen betriebsbereit ist, leuchtet die Anzeige grün und man
hört ein Piepen (A4).
ANMERKUNG: Der Ofen kann den ganzen Tag über angeschaltet
bleiben.
2. Gebrauch
Wenn der Ofen betriebsbereit ist, können bis zu vier Obturatoren
gleichzeitig in die jeweiligen Schlitze eingelegt werden.
Die Obturatoren in die mit 1 – 4 markierten Schlitze einlegen (A3).
TIP: Den Obturator, der zuerst gebraucht werden soll, in Schlitz #1
einlegen, den zweiten in #2 usw. Generell sollte man mit dem kleinsten
Obturator anfangen.
1. Den Timer aktivieren, indem man auf das AN Symbol drückt (A4).
2. Während des Erhitzungsvorgangs leuchtet die Anzeige B rot (A4)
3. Wenn der Vorgang beendet ist, wechselt die Anzeige auf grün und
man hört ein Piepen.
ANMERKUNG: Lassen Sie den Obturator im Ofen, bis Sie bereit sind,
diesen einzuführen (max. 15 min.).
4. Durch Drücken des AN Schalters für 2 Sek. kann der Ofen abge-
schaltet werden (A4). Ein 3-maliges Piepen zeigt an, dass der Ofen
ausgeschaltet ist. Durch erneutes Drücken des AN Schalters für 2 Sek.
schaltet sich der Ofen wieder an.
TIP: Es ist nicht nötig, den Ofen nach abgeschlossener Behandlung
abzuschalten, das Heizgerät kann den ganzen Tag über auf Standby
stehen.
Licht- und Tonanzeige
Zeit
Vorheizen
Fertig
Aktivierung
Obturator bereit
Abschalten
Einschalten
Automatisch abschalten
-
3. Reinigung
Überreste von Guttapercha können leicht entfernt werden, wenn der
Ofen völlig abgekühlt ist.
Wärme
Ton
-
Langer Piepton
Kurzer Piepton
Langer Piepton
3 x kurzer Piepton
Langer Piepton
-
Langer Piepton
Der obere Teil des Ofens kann zur Reinigung abgenommen werden,
indem man den oberen Teil entgegen dem Uhrzeigersinn 1 rotiert, bis
das Oberteil lose ist und abgenommen werden kann 2 (A5).
Das Oberteil kann in einer Spülmaschine gespült und/oder im Autoklav
aufbereitet werden.
Reste von Guttapercha können aus der Heizkammer mit Hilfe eines
stumpfen Plastikinstrumentes entfernt werden.
Der Hauptteil des Ofens kann mit einem leicht feuchten Tuch abge-
wischt werden. Hierfür werden Standardreinigungslösungen und Pro-
dukte für die Oberfl ächendesinfektion benutzt.
Richtlinien für die Sterilisation des abnehmbaren Oberteils
WARNUNGEN
Beschädigte Produkte entsorgen
Begrenzung der
Wiederaufbereitung
250 Zyklen
ANWEISUNGEN
Einsatzort
Übermäßige Verschmutzungen
mit Einmaltüchern/Papiertüchern
entfernen
Vorbereitung auf
die Dekontaminierung
Keine besonderen Anforderungen
Mechanische Reinigung
Nicht empfohlen
Manuelle Reinigung
Geräte: Reinigungsmittel, Bürste,
destilliertes oder entsalztes Wasser
1. Übermäßige Verschmutzungen von der
Abdeckung abspülen
2. Reinigungsmittel mit der Bürste auf alle
Flächen auftragen
3. Unter fl ießendem Wasser abspülen
Desinfektion
Nicht empfohlen
Trocknung
134°C nicht überschreiten
Instandhaltung,
Prüfung und Tests
Beschädigte Produkte entsorgen
Verpackung
Nur einzeln verpacken
Sterilisation
Vakuum im Autoklav, mindestens
18 Minuten bei
134°C, Druck 2,2 bar
134°C nicht überschreiten
Lagerung
Keine besonderen Anforderungen
4. Kennzeichnung
?
Siehe Gebrauchsanweisung
Seriennummer
Norm DS/EN 60601-1: 2006, Medizinische Elektrische
Geräte, Schutz gegen elektrischen Schlag, Typ B
-
Richtlinie für Medizinprodukte
MDD Richtlinie 93/42/EEC
Medizinprodukt Klasse I
Medizinprodukt Klasse I
WEEE Richtlinie 2002/96/EG, Entsorgung von Elektro-
und Elektronik-Altgeräten
Bitte geben Sie das Produkt zwecks Abfallverwertung zurück.
F360 Fill Obturatoren
Klassifi kation
Der F360 Fill Obturator ist ein medizintechnisches Produkt der Klasse
IIA nach MDD (Medical Devices Directive), Anhang IX. Er ist nur für die
Verwendung durch Zahnärzte bestimmt. Diese Anweisungen bitte sorg-
fältig lesen und befolgen!
Allgemeine Hinweise
- Das Produkt sollte nur von Zahnärzten verwandt werden.
- Das Produkt sollte nur zur Behandlung von Wurzelkanälen in Zähnen
genutzt werden.
- Ein verformtes oder defektes Produkt sollte in keinem Fall benutzt,
sondern entsorgt werden.
- Der Anwender ist verpfl ichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor
dessen Einsatz auf die Eignung und die Verwendungsmöglichkeit für
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