Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad página 37

Przed przystąpieniem do czyszczenia, dezynfekcji lub
elektrycznej.
2.2 Zapobieganie wybuchom
Urządzenia ShockMaster nie wolno używać w pomieszczeniach wilgotnych ani potencjalnie wybuchowej
atmosferze, tj. w obecności łatwo palnej mieszaniny gazów anestetycznych z powietrzem, tlenem lub
tlenkiem azotu.
2.3 Bezpieczeństwo robocze
Znajdujące się w pobliżu przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne o częstotliwości radiowej, np.
telefony komórkowe, mogą powodować zakłócenia.
Przed pierwszym użyciem urządzenia ShockMaster należy przeczytać i zapoznać się ze wszystkimi
informacjami podanymi w podręczniku użytkownika i dodatkowych instrukcjach dotyczących elementów
odłączanych. Dokładne zapoznanie się z informacjami zawartymi w tych instrukcjach umożliwi
użytkownikowi szybkie podjęcie skutecznych działań w przypadku awarii i usterek.
Niezbędna jest natychmiastowa reakcja na wszystkie komunikaty o stanie i błędach, jakie pojawią się w
trakcie zabiegu.
Urządzenie ShockMaster jest przeznaczone wyłącznie do użytku przez lekarzy i może być stosowane
wyłącznie przez osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje, które przeszły przeszkolenie.
Użytkownik ponosi odpowiedzialność za prawidłowe umieszczenie końcówki urządzenia ShockMaster oraz
ustalenie lokalizacji strefy zabiegu na ciele pacjenta.
Przed każdym nowym zabiegiem użytkownik musi zapytać pacjenta o istnienie ewentualnych
przeciwwskazań do zabiegu oraz uczulenie na składniki żelu przewodzącego. Ponadto użytkownik musi
przekazać pacjentowi informacje na temat czynności, działań niepożądanych oraz możliwych zagrożeń
związanych z zabiegiem.
Aby uniknąć zagrożeń dla bezpieczeństwa, urządzenia nie wolno wykorzystywać do zastosowań innych niż:
 terapia biomechaniczna
 mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP)
 zaburzenia przyczepów ścięgien
 aktywacja mięśni i tkanki łącznej
 akupunktura falą uderzeniową.
Poniżej wymieniono przykładowe przeciwwskazania. Producent nie gwarantuje kompletności ani
nieograniczonej czasowo ważności listy.
 zaburzenia krzepnięcia krwi (hemofilia)
 stosowanie leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza leku Marcumar
 zakrzepica
 choroby nowotworowe
 ciąża
 polineuropatia w przypadku cukrzycy
 ostre stany zapalne/ognisko ropne w obszarze docelowym
 otwarte chrząstki nasadowe
 leczenie kortyzonem do 6 tygodni przed pierwszym zabiegiem
 wszczepiony stymulator serca
 proteza
 osteoporoza
 zakażone rany
 duże nerwy i jamy naczyniowe wypełnione powietrzem (płuca, jelita itd.)
 ryzyko krwotoku
 obszar serca
 otwarta blizna
 kręgi, kręgosłup lub głowa.
Działania niepożądane ustępują zwykle w ciągu 5 do 10 dni.
 obrzęk, zaczerwienienie, krwiaki
 wybroczyny punkcikowate, podrażnienie okostnej
 zmiany na skórze po wcześniejszym leczeniu kortyzonem
 zaburzenia rytmu serca.
UWAGA:
Temperatura robocza dla urządzenia wynosi od +10 do +40°C.
2.4 Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych
Urządzenie spełnia większość zasadniczych wymagań określonych w Dyrektywie w sprawie wyrobów
medycznych wydanej przez Komisję Europejską (93/42/EWG).
konserwacji należy odłączyć urządzenie od sieci
37