Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad página 5

2.2 Prevence výbuchu
Zařízení ShockMaster nepoužívejte ve vlhkých prostorách nebo v prostředí s nebezpečím výbuchu, tj. v
přítomnosti hořlavé anestetické směsi se vzduchem nebo s kyslíkem nebo oxidem dusným.
2.3 Provozní bezpečnost
Blízká přenosná a mobilní HF komunikační zařízení, jako jsou mobilní telefony, mohou způsobovat rušení.
Než zařízení ShockMaster použijete poprvé, ujistěte se, že jste si přečetli a porozuměli všem informacím
uvedeným v uživatelské příručce a příručkách příslušenství pro oddělitelné součásti. Důkladná znalost
informací v těchto příručkách vám umožní okamžitě a efektivně reagovat v případě poruch a závad.
Veškerá stavová a chybová hlášení, která se objeví během ošetření, musejí být okamžitě řešena.
Zařízení ShockMaster je určeno výhradně pro lékařské odborníky a smí jej používat pouze kvalifikovaný a
vyškolený lékařský personál.
Uživatel je zodpovědný za správné umístění držadla zařízení ShockMaster a stanovení, kde se u pacienta
nachází zóna ošetření.
Před každým novým ošetřením se musí uživatel zeptat pacienta na možné kontraindikace a alergie na
jakoukoli složku vazebního gelu. Dále uživatel musí poučit pacienta o působení, vedlejších účincích a
možných zbytkových rizicích spojených s ošetřením.
Aby nedošlo k ohrožení bezpečnosti, nesmí být zařízení používáno pro jiné než tyto aplikace:
 Biomechanická terapie
 Myofasciální trigger pointy (spoušťové body, MTrP)
 Porucha úponů šlach
 Aktivace svalové a pojivové tkáně
 Akupunkturní terapie rázovou vlnou
Kontraindikace uvedené níže jsou jen příklady. Neexistují žádné požadavky týkající se úplnosti nebo
neomezené platnosti seznamu.
 Poruchy koagulace (hemofilie)
 Užívání antikoagulans, zejména přípravku Marcumar
 Trombóza
 Nádorová onemocnění, pacienti s karcinomem
 Těhotenství
 Polyneuropatie v případě diabetes mellitus
 Akutní záněty / hnisavé ložisko v cílové oblasti
 Otevřené růstové (epifýzové) ploténky
 Kortizonová léčba až 6 týdnů před prvním ošetřením
 Pacient s kardiostimulátorem
 Protéza
 Osteoporóza
 Infikované rány
 Velké nervy a dutiny s cévami, které obsahují vzduch (plíce, střeva...)
 Riziko krvácení
 Krajina srdeční
 Otevřená jizva
 Obratle, páteř nebo hlava
Nežádoucí účinky obecně zmizí během 5 až 10 dnů.
 Otoky, zarudnutí, hematomy
 Petechie, bolest, podráždění okostice
 Kožní léze po předchozí léčbě kortizonem
 Srdeční arytmie
POZNÁMKA:
Provozní teplota prostředí pro zařízení je mezi +10 °C a +40 °C.
2.4 Směrnice o zdravotnických prostředcích
Zařízení splňuje nejnovější přizpůsobené základní požadavky uvedené ve směrnici o zdravotnických
prostředcích vydané Evropskou komisí (93/42/EHS).
5