Levensduur Van De Batterij - Masimo Radius PPG Instrucciones De Uso

GIDS VOOR LICHT-INDICATOR
Draadloze
Kleur
ontvanger
Geen licht --
Wit continu
continu
(2 seconden)
Groen
knipperend
(30 seconden)
Blauw continu
Paars knipperend
Oranje
knipperend
Rood
knipperend
NAUWKEURIGHEID-SPECIFICATIES (A
Zuurstofverzadiging (SpO )
2
SpO -nauwkeurigheid, geen beweging
2
SpO -nauwkeurigheid, beweging
2
SpO -nauwkeurigheid, lage perfusie
2
* OPMERKING: De A
-nauwkeurigheid wordt berekend op basis van het verschil tussen de apparaatmetingen en de referentiemetingen. Ongeveer twee derde
rms
van de apparaatmetingen valt binnen ±A
De nauwkeurigheid van Masimo SET-technologie is gevalideerd onder bewegingsloze omstandigheden door middel van onderzoeken met menselijk bloed van gezonde
1
mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70-100% SpO
vervolgens werden vergeleken met een CO-oximeter in een laboratorium.
De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij beweging in onderzoeken van menselijk bloed van gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke
2
vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken met geïnduceerde hypoxie tijdens het uitvoeren van wrijvende en kloppende bewegingen met een
frequentie van 2 tot 4 Hz en een amplitude van 1 tot 2 cm en een niet-repeterende beweging tussen 1 en 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm in onderzoeken met
geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70%-100% SpO
De nauwkeurigheid van Masimo SET-technologie is gevalideerd bij lage perfusie in benchtoptests en daarin vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-
3
simulator met een signaalsterkte van ten hoogste 0,02% en een transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%.
De nauwkeurigheid van Masimo SET-technologie is gevalideerd voor de hartfrequentie in het bereik van 25-240 bpm in benchtoptests en daarin vergeleken met een
4
Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02% en een transmissie van ten hoogste 5% bij een verzadiging van 70% tot 100%.
De verzadigingsprecisie van de sensoren voor pasgeborenen en vroeggeborenen is gevalideerd bij volwassen vrijwilligers. Bij de resultaten is 1% opgeteld met het oog op
5
de eigenschappen van hemoglobine bij foetussen.
OMGEVINGSSPECIFICATIES
Temperatuur tijdens transport/opslag
Bedrijfstemperatuur
Luchtvochtigheid bij opslag/transport
Vochtigheid tijdens bedrijf
Atmosferische druk

LEVENSDUUR VAN DE BATTERIJ

Levensduur van de batterij
INFORMATIE VAN DRAADLOZE TECHNOLOGIE
Type modulatie
Max. piekvermogen
Frequentiebereik
Max. antennewinst
Aanbevolen bereik
Servicekwaliteit (QoS)
Beveiliging
FCC ID zijn als volgt: Chip: VKF-AIRTB01 ontvanger: VKF-AIRDG01
IC-ID's zijn als volgt: Chip: 7362A-AIRTB01 ontvanger: 7362A-AIRDG01
Zenderchip
• Kabel van de draadloze ontvanger is niet
aangesloten op het hostapparaat met voeding
--
• Chip is niet aangesloten op de sensor met batterij
• Draadloze ontvanger is verbonden met het
hostapparaat met voeding en kan worden
--
gekoppeld met de zenderchip
• Zoektijd voor koppelen is verstreken
-- • Chip en ontvanger zijn gekoppeld
knipperend
• Zoektijd voor koppelen
(30 seconden)
knipperend • Koppeling van ontvanger en chip is gelukt
• Het lipje van de batterijverzegeling om de batterij
te activeren is niet verwijderd
knipperend
• Batterij is geblokkeerd
knipperend • Batterij sensor bijna leeg
• Batterij sensor is leeg
knipperend
• Hardware- of sensorfout, foutcode van
knipperende chipbord
*)
rms
Volwassenen, Kinderen, Zuigelingen
(70-100%)
1
Alle patiëntenpopulaties
2
3 Alle patiëntenpopulaties
van de referentiemetingen in een gecontroleerd onderzoek.
rms
, vergeleken met een CO-oximeter in een laboratorium.
2
–40-+70 °C bij omgevingsvochtigheid
0-40 °C bij omgevingsvochtigheid
5-95% niet-condenserend
5-95% niet-condenserend
540 tot 1060 mBar bij omgevingstemperatuur en -vochtigheid
96 uur bij normaal ononderbroken gebruik
Informatie over draadloze Bluetooth LE-technologie
GFSK
+8 dBm
2402-2480 MHz
1 dBi
~ 30 meter (100 ft) direct-zichtverbinding
Vertraging <30 seconden
Bedrijfseigen binair protocol
Beschrijving
Pasgeborenen
5
28
Volgende stappen
• Schakel de patiëntmonitor in en steek de kabel
in de patiëntmonitor
• Zie Instructies, sectie a), voor het instellen van
het systeem
• Om te starten met koppelen, houdt u de
herbruikbare chip tegen de inkeping op de
draadloze ontvanger
• Zie Instructies, sectie b) voor het koppelen
• Steek de herbruikbare chip in de
bevestigingsriem van de sensor om de
koppeling te voltooien
• Zie Instructies, sectie b) voor het koppelen
• Controleer de bevestiging van de sensor, zodat
het hostapparaat gegevens kan ontvangen
• Verwijder het lipje om de batterij te activeren
• Raadpleeg de Gebruiksaanwijzing van de Radius
PPG kleefsensor
• Koppel de herbruikbare chip los van de sensor,
wacht 30 seconden en steek de chip in de
sensor (zie afbeeldingen 9 en 10.)
• Overweeg het vervangen van de sensor, maar
gooi de herbruikbare chip niet weg
• Zie Instructies, sectie c) voor loskoppelen
• Vervang de sensor, maar gooi de herbruikbare
chip niet weg. Als het probleem blijft
aanhouden, vervangt u de herbruikbare chip
• Zie Instructies, sectie c) voor loskoppelen
• Neem contact op met Masimo Technical
Support, of vervang de sensor en de chip
Hardfrequentie
2% Alle patiëntenpopulaties
3% Geen beweging
3% Beweging
2% Zwakke perfusie
(PR) 25-240 bpm
4
3 bpm
5 bpm
3 bpm
, die
2
10353C-eIFU-1219