Masimo Radius PPG Instrucciones De Uso página 80

ΟΔΗΓΟΣ ΦΩΤΕΙΝΗΣ ΕΝΔΕΙΞΗΣ
Χρώμα Ασύρματος δέκτης
Σβηστή --
Λευκό
σταθερά αναμμένη
σταθερά αναμμένη
(2 δευτερόλεπτα)
Πράσινο
αναλαμπή
(30 δευτερόλεπτα)
Μπλε σταθερά αναμμένη
Μοβ
αναλαμπή
Πορτοκαλί αναλαμπή
Κόκκινο αναλαμπή
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ (A
Κορεσμός οξυγόνου (SpO )
2
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας
2
(70–100%)
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες κίνησης
2
Ακρίβεια SpO , χαμηλή αιμάτωση
2
*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια A
rms
ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρία των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν ± εντός του εύρους A
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με
1
ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος 70–100% SpO
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες κίνησης έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με
2
ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας κατά την εκτέλεση κινήσεων τριβής και ελαφρού χτυπήματος, σε 2 έως 4 Hz με πλάτος 1 έως
2 cm και μη επαναλαμβανόμενη κίνηση από 1 έως 5 Hz με πλάτος 2 έως 3 cm σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος 70–100% SpO
οξύμετρο CO.
3 Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ
σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25–240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή
4
Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
Η ακρίβεια κορεσμού των αισθητήρων για νεογνά και πρόωρα βρέφη ελέγχθηκε σε ενήλικες εθελοντές και προστέθηκε 1% για να ληφθούν υπόψη οι ιδιότητες της
5
εμβρυικής αιμοσφαιρίνης.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ
Θερμοκρασία φύλαξης/μεταφοράς
Θερμοκρασία λειτουργίας
Υγρασία φύλαξης/μεταφοράς
Υγρασία λειτουργίας
Ατμοσφαιρική πίεση
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
Διάρκεια μπαταρίας
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΥΡΜΑΤΗΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ
Τύπος διαμόρφωσης
Μέγ. ισχύς εξόδου
Εύρος συχνοτήτων
Μέγιστη απολαβή κεραίας
Συνιστώμενο εύρος
Ποιότητα λειτουργίας (QoS)
Ασφάλεια
Τα αναγνωριστικά FCC έχουν ως εξής: Τσιπ: Δέκτης VKF-AIRTB01: VKF-AIRDG01
Τα αναγνωριστικά IC έχουν ως εξής: Τσιπ: Δέκτης 7362A-AIRTB01: 7362A-AIRDG01
Τσιπ πομπού
• Το καλώδιο του ασύρματου δέκτη δεν είναι
συνδεδεμένο σε ενεργοποιημένη συσκευή
υποδοχής
--
• Το τσιπ δεν είναι συνδεδεμένο σε
αισθητήρα με μπαταρία
• Ο ασύρματος δέκτης είναι συνδεδεμένος σε
ενεργοποιημένη συσκευή υποδοχής και σε
ετοιμότητα για την έναρξη της σύζευξης με
--
το τσιπ πομπού
• Η περίοδος αναζήτησης σύζευξης έληξε
-- • Τα τσιπ και ο δέκτης είναι συνδεδεμένα
αναλαμπή
• Περίοδος αναζήτησης σύζευξης
(30 δευτερόλεπτα)
αναλαμπή • Επιτυχής σύζευξη δέκτη και τσιπ
• Η γλωττίδα απομόνωσης της μπαταρίας
δεν έχει αφαιρεθεί ώστε να ενεργοποιηθεί
αναλαμπή
η μπαταρία
• Η μπαταρία δεν μπορεί να παρέχει ενέργεια
αναλαμπή • Χαμηλή μπαταρία αισθητήρα
• Εξαντλημένη μπαταρία αισθητήρα
αναλαμπή
• Σφάλμα υλικού ή αισθητήρα, αναλάμπων
κωδικός βλάβης στην πλακέτα του τσιπ
*)
rms
Ενήλικοι, παιδιατρικοί ασθενείς, νήπια
1
Όλοι οι πληθυσμοί ασθενών
2
3 Όλοι οι πληθυσμοί ασθενών
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και μετρήσεις αναφοράς. Στο πλαίσιο μιας
–40 °C έως +70 °C σε υγρασία περιβάλλοντος
0 °C έως 40 °C σε υγρασία περιβάλλοντος
5% έως 95% χωρίς συμπύκνωση
5% έως 95% χωρίς συμπύκνωση
540 έως 1.060 mBar σε θερμοκρασία και υγρασία περιβάλλοντος
96 ώρες για συνήθη συνεχή χρήση
Πληροφορίες για την Ασύρματη Τεχνολογία Bluetooth LE
Περιγραφή
Νεογνά
5
GFSK
+8 dBm
2.402–2.480 MHz
1 dBi
100 πόδια (~30 μέτρα) γραμμή οπτικής επαφής
Καθυστέρηση <30 δευτερόλεπτα
Ιδιόκτητο δυαδικό πρωτόκολλο
80
Επόμενα βήματα
• Ενεργοποιήστε το μόνιτορ ασθενούς και συνδέστε το
καλώδιο στο μόνιτορ ασθενούς
• Ανατρέξτε στις Οδηγίες, ενότητα α) για υποδείξεις
εγκατάστασης
• Κρατήστε το επαναχρησιμοποιήσιμο τσιπ στην εγκοπή
του ασύρματου δέκτη για να ξεκινήσει η σύζευξη
• Ανατρέξτε στις Οδηγίες, ενότητα β) για υποδείξεις
σύζευξης
• Εισαγάγετε το επαναχρησιμοποιήσιμο τσιπ στον ιμάντα
προσάρτησης αισθητήρα για να ολοκληρωθεί η σύζευξη
• Ανατρέξτε στις Οδηγίες, ενότητα β) για υποδείξεις
σύζευξης
• Ελέγξτε την προσάρτηση του αισθητήρα, ώστε η
συσκευή υποδοχής να μπορεί να λαμβάνει δεδομένα
• Αφαιρέστε τη γλωττίδα για να ενεργοποιήσετε την
μπαταρία
• Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του αυτοκόλλητου
αισθητήρα Radius PPG
• Αποσυνδέστε το επαναχρησιμοποιήσιμο τσιπ από τον
αισθητήρα, περιμένετε 30 δευτερόλεπτα και εισαγάγετε
το τσιπ στον αισθητήρα (Ανατρέξτε στις Εικ. 9 και 10.)
• Εξετάστε την αντικατάσταση του αισθητήρα, μην
απορρίπτετε το επαναχρησιμοποιήσιμο τσιπ
• Ανατρέξτε στις Οδηγίες, ενότητα γ) για υποδείξεις
αποσύνδεσης
• Αντικαταστήστε τον αισθητήρα, μην απορρίπτετε
το επαναχρησιμοποιήσιμο τσιπ. Εάν το πρόβλημα
παραμένει, αντικαταστήστε το επαναχρησιμοποιήσιμο
τσιπ
• Ανατρέξτε στις Οδηγίες, ενότητα γ) για υποδείξεις
αποσύνδεσης
• Επικοινωνήστε με την τεχνική υποστήριξη της Masimo ή
αντικαταστήστε τον αισθητήρα και το τσιπ
Ρυθμός παλμών (PR) 25–240 παλμοί ανά λεπτό
4
2% Όλοι οι πληθυσμοί ασθενών
3% Σε συνθήκες ακινησίας
3% Σε συνθήκες κίνησης
2% Χαμηλή αιμάτωση
των μετρήσεων αναφοράς.
rms
ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
3 παλμοί ανά λεπτό
5 παλμοί ανά λεπτό
3 παλμοί ανά λεπτό
ως προς ένα εργαστηριακό
2
10353C-eIFU-1219