Masimo Radius PPG Instrucciones De Uso página 76

IŞIK GÖSTERGESİ KILAVUZU
Renk Kablosuz alıcı Verici çip
Işık yok --
Beyaz sabit
sabit
(2 saniye)
Yeşil
yanıp sönüyor
(30 saniye)
(30 saniye)
Mavi sabit
Mor yanıp sönüyor
Turuncu yanıp sönüyor
Kırmızı
yanıp sönüyor
DOĞRULUK SPESIFIKASYONLARI (A
Oksijen Doygunluğu (SpO )
2
SpO Doğruluğu, Hareketsiz
1
2
SpO Doğruluğu, Hareketli
2
2
SpO Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
2
*NOT: A
doğruluğu, cihaz ölçümleri ve referans ölçümler arasındaki farka yönelik istatistiksel bir hesaplamadır. Kontrollü bir çalışmada cihaz ölçümlerinin
rms
yaklaşık üçte ikisi referans ölçümlerin A
Masimo SET Teknolojisi, bir laboratuvar CO-Oksimetresi cihazında %70-100 SpO
1
pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında hareketsiz doğruluk açısından onaylanmıştır.
Masimo SET Teknolojisi bir laboratuvar CO-Oksimetresi cihazında %70-100 SpO
2
pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında 1 ila 2 cm amplitüdde 2 ila 4 Hz'lik sürtünme ve vurma hareketleri ve 2 ila
3 cm amplitüdde 1 ila 5 Hz'lik tekrarlanmayan hareket gerçekleştirilerek hareket doğruluğu açısından onaylanmıştır.
Masimo SET Teknolojisi, %70 ila %100 arasındaki doygunluklar için sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan bir Biotek Index 2 simülatörü ve Masimo
3
simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon doğruluğu açısından onaylanmıştır.
Masimo SET Teknolojisi, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo simülatörüne karşı %70 ile %100 arasında
4
değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde 25-240 bpm aralığındaki nabız hızı doğruluğu açısından onaylanmıştır.
Yenidoğan ve Prematüre sensörlerinin doygunluk doğruluğu, yetişkin gönüllülerde doğrulanmış ve fetal hemoglobinin özellikleri için hesaba %1 eklenmiştir.
5
ÇEVRESEL SPESİFİKASYONLARI
Nakliye/Saklama Sıcaklığı
Çalıştırma Sıcaklığı
Saklama/Nakliye Nemi
Çalıştırma Nemi
Atmosfer Basıncı
BATARYA ÖMRÜ
Batarya Ömrü
KABLOSUZ TEKNOLOJİSİ BİLGİLERİ
Modülasyon Türü
Maks. Çıkış Gücü
Frekans Aralığı
Anten Üst Kazanımı
Önerilen Mesafe
Hizmet Kalitesi (QoS)
Güvenlik
FCC ID şu şekildedir: Çip: VKF-AIRTB01 Alıcı: VKF-AIRDG01
IC Kimlikleri şöyledir: Çip: 7362A-AIRTB01 Alıcı: 7362A-AIRDG01
Radius PPG Alıcı:
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 301 489-3 V2.1.1
UYARI: Cihazın uyumluluğundan sorumlu tarafın açık onayı olmaksızın yapılan değişiklikler veya modifikasyonlar, kullanıcının cihazı kullanma yetkisini geçersiz
kılabilir.
UYARI: Bu cihazın frekans bantları (2,4 GHz), uluslararası telekomünikasyon gereksinimlerine uygun olarak yalnızca kapalı alanda kullanım içindir.
• Kablosuz alıcı kablosu, gücü açık olan ana cihaza
bağlı değil
--
• Çip, bataryalı sensöre bağlı değil
• Kablosuz alıcı, verici çip ile eşleştirmeyi başlatmaya
hazır şekilde güç verilen ana cihaza bağlı
--
• Eşleştirme arama süresi doldu
-- • Çip ve alıcı bağlı
yanıp
sönüyor • Eşleştirme arama süresi
yanıp
• Alıcı ve çip başarıyla eşleştirildi
sönüyor
• Bataryanın etkin hale getirilmesi için batarya koruma
yanıp
kulakçığı çıkarılmadı
sönüyor
• Batarya engelleniyor
yanıp
• Sensör batarya seviyesi düşük
sönüyor
• Sensör bataryası bitmiş
yanıp
• Donanım veya sensör arızası, çip yanıp sönen kart
sönüyor
arızası kodu
*)
rms
Yetişkinler, Çocuklar, Bebekler
(%70-100)
Tüm hasta popülasyonları
Tüm hasta popülasyonları
3
değerinin ± aralığında yer almıştır.
rms
-40°C ila +70°C, ortam neminde
0°C ila 40°C, ortam neminde
%5 ila %95, yoğuşmasız
%5 ila %95, yoğuşmasız
540 ila 1060 mBar, ortam sıcaklığında ve neminde
Tipik kesintisiz kullanımda 96 saat
Bluetooth LE Kablosuz Teknolojisi Bilgileri
AB Radyo Cihazları Direktifi (RED 2014/53/AB)
EN 300 328 V2.2.1
EN 300 330 V2.1.0
Açıklama
Yenidoğanlar
5
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi çalışmalarında açık ila koyu deri
2
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi çalışmalarında, açık ila koyu deri
2
GFSK
+8 dBm
2402-2480 MHz
1 dBi
~30 metre (100 ft) görüş çizgisi
<30 saniye erteleme
Patentli ikili protokol
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.2.1
76
Sonraki adımlar
• Hasta monitörünü açın ve kabloyu hasta monitörüne
takın
• Kurulum için bkz. Talimatlar, bölüm a)
• Eşleştirmeyi başlatmak için tekrar kullanılabilir çipi,
kablosuz alıcı üzerindeki yuvanın üzerinde tutun
• Eşleştirme için bkz. Talimatlar, bölüm b)
• Eşleştirmeyi tamamlamak için tekrar kullanılabilir çipi
sensör ataşman kayışına takın
• Eşleştirme için bkz. Talimatlar, bölüm b)
• Ana cihazın veri alabilmesi için sensörün yapıştırıldığını
doğrulayın
• Bataryayı etkin hale getirmek için kulakçığı çıkarın
• Radius PPG Yapışkanlı Sensör için Kullanım Talimatlarına
bakın
• Tekrar kullanılabilir çipin sensörle olan bağlantısını kesin,
30 saniye bekleyin, çipi sensöre takın (Bkz. Şekil 9 ve 10.)
• Sensörü değiştirmeyi deneyin, tekrar kullanılabilir çipi
atmayın
• Bağlantıyı kesme için bkz. Talimatlar, bölüm c)
• Sensörü değiştirin, tekrar kullanılabilir çipi atmayın. Sorun
devam ederse tekrar kullanılabilir çipi değiştirin
• Bağlantıyı kesme için bkz. Talimatlar, bölüm c)
• Masimo Teknik Destek ile iletişime geçin veya sensör ile
çipi değiştirin
Nabız Hızı (PR) 25-240 bpm
4
%2 Tüm hasta popülasyonları
%3 Hareketsiz
%3 Hareketli
%2 Düşük Perfüzyon
Radius PPG Çip:
3 bpm
5 bpm
3 bpm
10353C-eIFU-1219