Declaración Legal - Philips 50 XM Serie Instrucciones De Uso

Declaración legal
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Estos dispositivos médicos cumplen los requisitos de la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42/CEE relativa a los dispositivos médicos.
Este producto está clasificado de Clase IIb de acuerdo en el Anexo IX de
la Directiva de Dispositivos Médicos (93/42/CEE).
Fabricado por:
Nombre del producto:
Números de modelo:
Normativa que cumple:
Seguridad y
rendimiento
Sistemas
EMC
Philips Medizin Systeme Boeblingen
GmbH
Hewlett-Packard Str. 2, Boeblingen, Alemania
Monitor Fetal Serie 50 XM y 50 XMO
M1350B y M1350C
EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
[IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995]
EN 60601-2-27:1994
[IEC 601-2-27:1994]
EN 865:1997/ISO9919:1992
EN 60601-2-30:2000
[IEC 60601-2-30:1999]
EN 60601-2-37:2001
[IEC 60601-2-37:2001]
EN 60601-2-49:2002
[IEC 60601-2-49:2001]
EN 60601-1-1:2001
[IEC 60601-1-1:2001]
EN60601-1-2:2001
[IEC 60601-1-2:2001]
(sólo M1350C)
Capítulo 21 - Especificaciones