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Información de la FDA
Información requerida
La siguiente información es proporcionada de acuerdo
a las regulaciones de la Administración de Alimentos y
Drogas de los EE.UU. (FDA):
ADVERTENCIA PARA DISTRIBUIDORES DE
AUDÍFONOS
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista de
oído) antes de proporcionar un audífono, si el distribuidor
de audífonos determina a través de una evaluación,
observación directa, o mediante otra información
disponible con respecto al posible usuario que tiene una
de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90
días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o
progresiva en los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente en
los últimos 90 días.
vi. Gap aéreo-óseo audiométrico igual o mayor a 15
decibeles a 500, 1,000 y 2,000 Hz.
vii. Acumulación significativa visible de cerumen o algún
cuerpo extraño en el canal auditivo.
viii. Incomodidad o dolor dentro del oído.
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Información de la FDA
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LOS
FUTUROS USUARIOS DE AUDÍFONOS.
La buena práctica de la salud requiere que personas
con una pérdida auditiva visiten a un médico
autorizado (preferiblemente un doctor especializado en
enfermedades del oído) para hacerse una evaluación
completa antes de comprar un audífono. Médicos
autorizados, especializados en enfermedades del
oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos
u Otorrinolaringólogos. El propósito de la evaluación
médica es asegurar que se han identificado todas las
condiciones que pueden afectar su audición antes de
comprar un audífono.
Después de la evaluación, el médico certificará por
escrito que su audición ha sido evaluada y que usted
puede ser un candidato para un audífono. El médico lo
remitirá a un profesional de la audición si es necesario, y
el especialista examinará la audición.
El audiólogo o proveedor de audífonos realizará éste
examen para evaluar su capacidad auditiva con y
sin audífono. Esta evaluación permite al audiólogo
o proveedor de audífonos seleccionar y adaptar un
audífono para sus necesidades individuales.
Si usted tiene dudas en cuanto a la capacidad de
adaptarse a la amplificación, solicite información
sobre algún período de prueba disponible antes de
comprar uno. Varios profesionales de la audición tienen
programas que le permiten usar un audífono durante
un período de tiempo por un bajo costo nominal. Tiene
la opción de comprar el instrumento, si le gusta como
amplifica, después de su período de prueba.
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