互換性
このセンサは、 Masimo SETオキシメ トリ内蔵機器あるいはRD SETケーブル接続センサの使用が承認されているパルスオキシメ トリモニターとの
み使用することができます。 各センサは、 機器製造元メーカーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。
このセンサを他の機器と併用すると、 性能低下が生じる場合があります。
互換性に関する情報 : www.Masimo.com
保証
Masimoの製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、 購入者に対して、 材料および仕上がりに瑕疵がないことを、 6ヶ月間保証します。 単一使
用製品は、 単一患者への使用に対してのみ保証が適用されます。
上記は、 MASIMOが販売した製品に対して適用される、 購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。 MASIMOは、 市場性および特定の目的への適合性を含めて、 明示的
にも黙示的にも、 一切の保証をいたしません。 保証への違反に対するMASIMOの唯一の義務および購入者の唯一の救済は、 MASIMOの裁量により、 製品を修理あるい
は交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、 および誤使用、 懈怠、 事故、 外部からの損傷を受けた製品については、 保証の対象外とします。 規格外
の機器およびシステムに接続した場合、 製品を一部変更した場合、 分解および組み立てを行った場合については、 保証の対象外とします。 再加工、 修理およ
び再利用したセンサまたは患者ケーブルは、 本保証の対象外となります。
MASIMOはいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害 (利益の損失を含みますがこれらに限定され
ず) に対してたとえその可能性について通知されていても、 責任を負いません。 MASIMOがお客様に対して賠償責任 (契約、 保証、 不法行為、 その他請求) を負う場合
は、 お客様が購入された商品の代金を上限として賠償いたします。 再加工、 修理および再利用した製品について、 MASIMOはいかなる場合でも法的に責任を負わ
ないものとします。 この項に記載されている制限事項は、 適用される製造物責任法の下で契約から合法的に免除されないいずれの法的責任をも免除するものと
みなされません。
暗黙の保証なし
この単一患者用センサは、 Masimoが所有する特許に基づいて、 単一患者に対してのみ使用が許諾されます。 この製品を受け入れるか使用することにより、
複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、 同意するものとします。
単一患者への使用後、 センサを廃棄して ください。 RDセンサの使用許可を受けていない機器と共にこのセンサを使用する権限は、 明示的にも黙示的にも、 セ
ンサの購入および所有によ って付与されるものではありません。
注意 : 連邦法 (アメリカ合衆国) では、 本装置の販売は医師による、 あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。 適応、 禁忌、 警告、 使用上の注意、 副作用などの処方情報については、 取扱説明書を参照して ください。
製品または製品ラベルには次のシンボルが表示されていることがあります。
シンボル
取扱説明書に従う
取扱説明書参照
メーカー名
製造日YYYY-MM-DD
使用期限 YYYY-MM-DD
再利用禁止/単一患者への
使用のみ
非殺菌
天然ゴムラテックス不使用
LATEX
手順/使用方法/マニュアルは、 電子形式で入手できます (http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記 : 電子取扱説明書は、 すべての国で使用できるわけではありません。
特許 : http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、 SET、 、 およびX-Calは、 米国Masimo Corporationによる登録商標です。
RD SETはMasimo Corporationの商標です。
定義
シンボル
X
定義
電気 ・ 電子機器廃棄物 (WEEE) と
して分別収集すること
ロッ ト番号
カタログ番号 (モデル番号)
Masimo参照番号
発光ダイオード (LED) は、
電流が流れると発光します
以上
未満
保管湿度制限
38
シンボル
注意 : 米国連邦法では本装置の販売は
医師による、 あるいは医師の指示による
ものに制限されています
EU医療機器指令93/42/EEC準拠
EU正規代理店
体重
保管温度制限
湿気厳禁
包装破損時使用不可
大気圧制限
定義
9884C-eIFU-0319