Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso
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RD SedLine® EEG Sensor
© 2017 Masimo Corporation
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Resumen de contenidos para Masimo RD SedLine

  • Página 1 RD SedLine® EEG Sensor Images English French German 9-11 Italian 12-14 Spanish 15-17 Swedish 18-20 Dutch 21-23 Danish 24-26 Portuguese 27-29 Chinese 30-32 Japanese 33-35 Korean 36-38 Finnish 39-41 Norwegian 42-44 Czech 45-47 Hungarian 48-50 Polish 51-53 Romanian 54-56 Slovak...
  • Página 2 RD SedLine® EEG Sensor )6a( )6b( 9486E-eIFU-0617...
  • Página 3: Warnings, Cautions, And Notes

    DESCRIPTION The RD SedLine EEG Sensor )1( is comprised of 6 gelled electrodes, 4 active channels )R1, R2, L1, L2(, one reference channel )CT(, and one ground channel )CB(. The Sensor is a single-use, non-sterile product that does not contain natural rubber latex.
  • Página 4: Warranty Exclusions

    Following the application of the RD SedLine EEG Sensor, align the rounded section of each O3 sensor with the curves of the O3 sensor marked on the t-section of the RD SedLine EEG Sensor )6a( and position the above L1/R1 and L2/R2 )6b(.
  • Página 5 Instructions/Directions for Use/Manuals are available in electronic format @ http://www.masimo.com/TechDocs Note: eIFU is not available for CE mark countries. simo Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET and SedLine are federally registered trademarks of the Masimo Corporation. X-Cal is a trademark of Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 6: Contre-Indications

    DESCRIPTION Le capteur EEG RD SedLine )1( comprend 6 électrodes gélifiées, 4 canaux actifs )R1, R2, L1, L2(, un canal de référence )CT( et un canal de mise à la terre )CB(. Le capteur est un produit non stérile destiné à un usage unique et ne contenant pas de latex naturel.
  • Página 7: Exclusions De Garantie

    Après application du capteur EEG RD SedLine, alignez la partie arrondie de chaque capteur O3 avec les courbes du capteur O3 indiquées sur la partie en T du capteur EEG RD SedLine )6a(, puis positionnez les électrodes L1/R1 et L2/R2 )6b( ci-dessus.
  • Página 8 Remarque : eIFU n’est pas disponible pour les pays où le marquage CE est ou doit être utilisé. Masimo Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET et SedLine sont des marques déposées de Masimo Corporation au niveau fédéral. X-Cal est une marque de Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 9 Der RD SedLine EEG-Sensor ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren vorgesehen. BESCHREIBUNG Der RD SedLine EEG-Sensor )1( besteht aus 6 mit Gel gefüllten Elektroden, 4 aktiven Kanälen )R1, R2, L1, L2(, einem Referenzkanal )CT( sowie einem Bodenkanal )CB(. Der Sensor ist ein nicht steriles Produkt für den einmaligen Gebrauch, das keinen Latex aus Naturkautschuk enthält.
  • Página 10 GESETZLICHE PRODUKTHAFTPFLICHT, DIE VERTRAGLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN. KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZ Ihnen wird für diesen für einen Patienten bestimmten Sensor unter den im Eigentum von Masimo befindlichen Patenten eine Lizenz für den ausschließlich einmaligen Gebrauch erteilt. Durch Annahme oder Verwendung dieses Produkts erklären Sie sich damit einverstanden, dass für dieses Produkt keine Lizenz für den Gebrauch für mehr als einen Patienten gewährt wird.
  • Página 11 Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format von http://www.masimo.com/TechDocs verfügbar Hinweis: Eine elektronische Gebrauchsanweisung ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar. asimo Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET und SedLine sind eingetragene Marken der Masimo Corporation. X-Cal ist eine Marke der Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 12 DESCRIZIONE Il sensore EEG RD SedLine )1( è costituito da 6 elettrodi lubrificati con gel: 4 canali attivi )R1, R2, L1, L2(, un canale di riferimento )CT( e un canale di terra )CB(. Il sensore è un prodotto monouso e non sterile che non contiene lattice di gomma naturale.
  • Página 13: Esclusioni Dalla Garanzia

    Masimo garantisce solo all’acquirente originale che il presente prodotto, se usato in conformità alle istruzioni fornite con il prodotto da Masimo, è privo di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei )6( mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l’utilizzo sul singolo paziente.
  • Página 14 Numero di serie o dietro prescrizione medica )solo negli USA( Le istruzioni per l’uso e i manuali sono disponibili in formato elettronico presso http://www.masimo.com/TechDocs Nota: le istruzioni per l’uso elettroniche non sono disponibili nelle nazioni a marchio CE. simo Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm...
  • Página 15 DESCRIPCIÓN El sensor RD SedLine para EEG )1( consta de 6 electrodos con gel, 4 canales activos )R1, R2, L1, L2(, un canal de referencia )CT( y un canal de tierra )CB(. El sensor es un producto no estéril y de un solo uso, y no contiene látex de caucho natural.
  • Página 16: Instrucciones

    D) Aplicación con la serie de sensores O3 al utilizar oximetría regional O3 Tras aplicar el sensor de EEG RD SedLine, alinee la sección redondeada de cada sensor O3 con las curvas del sensor O3 marcadas en la sección en t del sensor de EEG RD SedLine )6a( y coloque los L1/R1 y L2/R2 anteriores )6b(.
  • Página 17 Nota: Las instrucciones de uso en formato electrónico (eIFU) no están disponibles en países que cuentan con la marca de certificación CE. simo Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET y SedLine son marcas registradas federalmente de Masimo Corporation. X-Cal es una marca comercial de Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 18 RD SedLine EEG-sensorn är inte avsedd för användning med barn yngre än 18 år. BESKRIVNING RD SedLine EEG-sensorn )1( består av 6 gelelektroder, 4 aktiva kanaler )R1, R2, L1, L2(, en referenskanal )CT( och en jordkanal )CB(. Sensorn är en icke-steril produkt för engångsbruk som inte innehåller naturligt gummilatex.
  • Página 19 D) Applicera med O3-sensorserien när lokal O3-oximeter används Efter applicering av RD SedLine EEG-sensorn ska du passa in den rundade delen på varje O3-sensor med kurvorna på O3-sensorn, markerade på RD SedLine EEG-sensorns t-sektion )6a(, och placera övre L1/R1 och L2/R2 )6b(.
  • Página 20 Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på http://www.masimo.com/TechDocs Anmärkning: Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgängliga för länder med CE-märkning. simo Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET och SedLine är registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. X-Cal är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 21: Contra-Indicaties

    BESCHRIJVING De RD SedLine EEG-sensor )1( bestaat uit 6 elektroden die van gel zijn voorzien, 4 actieve kanalen )R1, R2, L1, L2(, één referentiekanaal )CT( en één aardingskanaal )CB(. De Sensor is een niet-steriel product voor eenmalig gebruik, dat geen latex van natuurrubber bevat.
  • Página 22 D) Aanbrenging met de O3-sensorserie wanneer u O3 regionale oximetrie gebruikt Na het aanbrengen van de RD SedLine EEG-sensor brengt u het ronde deel van iedere O3-sensor in lijn met de curven van de O3-sensor die staan gemarkeerd op de t-sectie van de RD SedLine EEG-sensor )6a( en plaats deze boven L1/R1 en L2/R2 )6b(.
  • Página 23 Gebruiksaanwijzingen/handleidingen zijn verkrijgbaar als elektronische documenten op @ http://www.masimo.com/TechDocs Opmerking: elektronische gebruiksaanwijzing is niet beschikbaar voor CE-markeringslanden. simo Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET en SedLine zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. X-Cal is een handelsmerk van Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 24 RD SedLine EKG-sensoren er ikke beregnet til brug til børn under 18 år. BESKRIVELSE RD SedLine EKG-sensoren )1( består af 6 gelerede elektroder, 4 aktive kanaler )R1, R2, L1, L2(, én referencekanal )CT( og en jordkanal )CB(. Sensoren er et ikke-sterilt engangsprodukt, der ikke indeholder naturlig gummilatex.
  • Página 25 INGEN UNDERFORSTÅET LICENS Denne sensor til anvendelse til en enkelt patient gives i licens til dig under patenter ejet af Masimo og er kun beregnet til brug til én patient. Ved at modtage eller benytte dette produkt anerkender og accepterer du, at der ikke er givet licens til brug af dette produkt til mere end en enkelt patient.
  • Página 26 Anvisninger/brugsanvisninger/vejledninger er tilgængelige i elektronisk format på http://www.masimo.com/TechDocs Bemærk: eBrugsanvisning er ikke tilgængelig i lande med CE-mærkning. simo Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET og SedLine er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation. X-Cal er et varemærke, der tilhører Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 27: Instruções De Utilização

    DESCRIÇÃO O sensor de EEG RD SedLine )1( é composto por 6 elétrodos com camada de gel, 4 canais ativos )R1, R2, L1, L2(, um canal de referência )CT( e um canal de terra )CB(. O sensor é um produto de utilização única, não esterilizado que não contém látex de borracha natural.
  • Página 28: Exclusões Da Garantia

    D) Aplicar com a série de sensores O3 ao utilizar Oximetria regional O3 Após a aplicação do sensor de EEG RD SedLine, alinhe a secção arredondada de cada sensor O3 com as curvas do sensor O3 marcadas na secção t do sensor de EEG RD SedLine )6a(. Em seguida, posicione os elétrodos L1/R1 e L2/R2 )6b( indicados acima.
  • Página 29 Número de série )apenas para o público dos EUA( As Instruções de Utilização/Manuais estão disponíveis em formato eletrónico em http://www.masimo.com/TechDocs Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis para países com a marca CE. simo Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm...
  • Página 30 • 警示: SedLine旨在与传感器一起使用。 不建议在前额同时使用其他电极。 • 警示: 请勿使用剪刀打开包装袋, 以免损坏传感器。 • 警示: 请勿切割传感器, 以免导致无法正常工作。 • 警示: 对电极施加过大的压力可能导致信号质量、 PSI可靠性和粘附力下降。 • 警示: 电极、 传感器或连接器的导电部件不应接触其他导电部件, 包括接地部件。 • 请勿尝试对Masimo传感器或患者导联线进行改造、 翻新或重复使用, 否则可能会损坏电气元件, 并有可能对患者 造成危害。 • 警示: 当显示更换传感器的消息时, 或者在完成监测设备操作手册中提供的低SIQ故障排除步骤后仍一直显示低 SIQ的消息时, 请更换传感器。 • 注意: 本传感器采用X-Cal™技术, 可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。  本传感器可提供长达24小时的患者监测。 用于单个患者后, 应将传感器丢弃。...
  • Página 31 若传感器比较难撕下, 请用酒精来协助移除。 注意: 传感器不可重复使用。 根据当地法律丢弃传感器。 D) 使用 O3 局部血氧仪时粘附 O3 系列传感器 粘附好RDSedLineEEG传感器之后, 将每个O3传感器的圆头端对准RDSedLineEEG传感器T区上标示的O3 传感器接合曲线(6a), 粘附到L1/R1和L2/R2上方(6b)。 保修 Masimo 仅向最初购买者担保, 本产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用, 即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和 工艺上的缺陷。 单人用产品仅享受单人使用的担保。 上述担保为适用于MASIMO出售给买家的产品的唯一和独有担保。 MASIMO特此声明不提供任何其他口头、 明示或暗示 的担保, 包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。 若违背任何担保, MASIMO 的唯一义务和对买家的唯 一补偿是由MASIMO自行选择维修或更换产品。 担保例外情况 本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、 过失、 意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。 本担保...
  • Página 32 储存温度范围 电气与电子设备的分类收集(WEEE)。 储存湿度限制 打开时间不要超过24个小时 PCX-2108A 02/13 大气压力限制 保持干燥 参考使用说明 有效期YYYY-MM-DD 制造日期YYYY-MM-DD 体重 制造商 请勿重复使用/仅用于单个患者 易碎, 小心轻放 如包装损坏请勿使用 表明符合欧盟医疗器材指令93/42/EEC的标识 批号 Masimo参考号 分类号 (型号) 警示: 联邦法律规定本仪器只能由医生销售或凭医 序列号 嘱销售 (仅适用于美国受众) 访问http://www.masimo.com/TechDocs即可获得电子格式的说明/使用说明/手册 注: eIFU 不向 CE 认证国家/地区提供。 simo 专利: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 SET和SedLine是MasimoCorporation的联邦注册商标。 X-Cal是MasimoCorporation的商标。 9486E-eIFU-0617...
  • Página 33 RD SedLine EEG センサー電極は、 患者の皮膚に直接装着され、 電気生理学的信号 (EEG など) を記録できるようにします。 禁忌 RD SedLine EEG センサーは、 18 歳未満の子供に使用することを意図していません。 解説 RD SedLine EEG センサー (1) は、 6 個のゲル付き電極、 4 つのアクティブチャンネル (R1、 R2、 L1、 L2)、 1 つのリファレンスチ ャンネル (CT)、 および 1 つのグラウンドチャンネル (CB) で構成されます。 このセンサーは、 単一使用、 非殺菌製品であり、 天然ゴムを含みません。 警告および注意を含む追加情報については、 SedLine オペレータ用マニュアルを参照してください。...
  • Página 34 センサーの取り外しが難しい場合、 アルコールを使用します。 注記 : センサーは再利用できません。 センサーの廃棄については、 地域の法令に従ってください。 D) O3 リージ ョナルオキシメ ト リ使用時の O3 センサーシリーズの装着 RD SedLine EEG センサーの装着後、 各 O3 センサーの丸みを帯びた部分を、 RD SedLine EEG センサーの T セクション にマークされた O3 センサーのカーブに合わせ (6a)、 L1/R1 および L2/R2 の上に配置します (6b)。 保証 Masimo 社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、 購入者に対して、 材料および仕上がりに瑕疵がな...
  • Página 35 ロッ トコード Masimo 参照番号 カタログ番号 (モデル番号) 注意 : 米国連邦法では本装置の販売は医師による、 あるいは医師の指示によるものに制限されていま シリアル番号 す (米国の読者のみ)。 手順/使用方法/マニュアルは、 電子形式で入手できます (http://www.masimo.com/TechDocs) 注記 : eIFU は、 CE マークの採用国では使用できません。 simo 特許 : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 SET および SedLine は米国 Masimo Corporation による連邦登録商標です。 X-Cal は、 米国 Masimo コーポレーションの商標です。 9486E-eIFU-0617...
  • Página 36 RD SedLine EEG 센서는 18세 미만의 소아 및 청소년에게 사용할 수 없습니다. 설명 RD SedLine EEG 센서)1(는 겔 처리된 전극 6개, 활성 채널 4개)R1, R2, L1, L2(, 참조 채널 1개)CT( 및 접지 채널 1개)CB(로 구성됩니다. 본 센서는 일회용 비멸균 제품이며 천연 고무 라텍스 성분이 포함되지 않았습니다.
  • Página 37 참고: 센서는 재사용할 수 없습니다. 현지 법규에 따라 센서를 폐기하십시오. D) O3 국소 산소측정기 사용 시 O3 센서 시리즈 부착 RD SedLine EEG 센서 부착을 마쳤으면 각 O3 센서의 둥근 부분을 RD SedLine EEG 센서의 t 섹션에 표시된 O3 센서 곡선과 맞춘 후)6a( L1/R1과 L2/R2 위에 놓습니다)6b(.
  • Página 38 판매하거나 의사의 지시에 따라서만 판매할 수 있 simo 음)미국 소비자만 해당( 사용 지침/지시/설명서는 http://www.masimo.com/TechDocs에서 전자 형식으로 제공됨 참고: CE 마크 사용 국가에서는 eIFU를 사용할 수 없습니다. 특허: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET 및 SedLine은 미국 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 상표입니다. X-Cal은 Masimo Corporation의 상표입니다. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 39 RD SedLine -EEG-anturia ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla. KUVAUS RD SedLine -EEG-anturi )1( sisältää kuusi geelielektrodia, neljä aktiivikanavaa )R1, R2, L1, L2(, yhden referenssikanavan )CT( ja yhden maadoituskanavan )CB(. Anturi on kertakäyttöinen epästeriili tuote, joka ei sisällä luonnonkumilateksia.
  • Página 40 Huomautus: Anturia ei voi käyttää uudelleen. Hävitä anturi paikallisten lakien mukaisesti. D) Kiinnittäminen O3-anturisarjan kanssa, kun käytetään paikallista O3-oksimetriaa Kun olet kiinnittänyt RD SedLine -EEG-anturin, kohdista kunkin O3-anturin pyöreä osa RD SedLine -EEG-anturin )6a( t-osioon merkittyihin O3-anturin muotoihin ja aseta edellä mainitut L1/R1 ja L2/R2 )6b( paikoilleen.
  • Página 41 Sarjanumero määräyksestä )vain Yhdysvalloissa( Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla CE-merkintää vaativissa maissa. simo Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET ja SedLine ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. X-Cal on Masimo Corporationin tavaramerkki. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 42 RD SedLine EEG-sensoren skal ikke brukes på barn under 18 år. BESKRIVELSE RD SedLine EEG-sensoren )1( består av 6 gelbelagte elektroder, 4 aktive kanaler )R1, R2, L1, L2(, én referansekanal )CT( og én jordkanal )CB(. Sensoren er et ikke-sterilt produkt for engangsbruk og inneholder ikke naturgummilateks.
  • Página 43 Denne sensoren til bruk på én pasient er lisensiert til deg kun for bruk på én pasient i henhold til patentene som eies av Masimo. Ved å akseptere eller bruke dette produktet erkjenner og samtykker du i at det ikke gis lisens til å bruke dette produktet på...
  • Página 44 Instruksjoner/bruksanvisninger/håndbøker er tilgjengelige i elektronisk format på http://www.masimo.com/TechDocs Merk: eIFU (elektronisk bruksanvisning) er ikke tilgjengelig i land med CE-merking. simo Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET og SedLine er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation. X-Cal er et varemerke som tilhører Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 45: Po Kyny K P Ouž It Í

    Senzor RD SedLine EEG není určen pro děti mladší 18 let. POPIS Senzor RD SedLine EEG )1( se skládá z 6 gelových elektrod, 4 aktivních kanálů )R1, R2, L1, L2(, jednoho referenčního kanálu )CT( a jednoho kanálu uzemnění )CB(. Senzor je jednorázový nesterilní produkt, který neobsahuje přírodní latex.
  • Página 46 D) Aplikace se senzorem řady O3 při použití místní oxymetrie O3 Po nasazení EEG snímače RD SedLine zarovnejte zaoblenou část každého senzoru O3 podle zakřivení pro senzor O3 vyznačeného na T-části EEG snímače RD SedLine )6a( a nastavte polohu výše uvedených kanálů L1/R1 a L2/R2 )6b(. ZÁRUKA Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán...
  • Página 47 Pokyny, Pokyny k použití a Příručky jsou dostupné v elektronické verzi na webové stránce http://www.masimo.com/TechDocs Poznámka: eIFU není k dispozici pro země s označením CE. simo Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET a SedLine jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. X-Cal je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 48 Az RD SedLine EEG-érzékelő nem használható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél. LEÍRÁS Az RD SedLine EEG-érzékelő )1( összesen 6 géllel ellátott elektródot tartalmaz: 4 aktív csatornát )R1, R2, L1, L2(, egy referenciacsatornát )CT( és egy földelési csatornát )CB(. Az érzékelő egyszer használatos, nem steril termék, és nem tartalmaz természetes latexgumit.
  • Página 49 O3 érzékelőt mutató görbékhez )6a(, és helyezze fel az L1/R1, illetve az L2/R2 fölé )6b(. JÓTÁLLÁS Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy ez a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások alapján történő felhasználás esetén hat )6( hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó...
  • Página 50 Az útmutatók, használati utasítások és kézikönyvek elérhetők elektronikus formátumban a következő weboldalon: http://www.masimo.com/TechDocs Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem áll rendelkezésre a CE jelzésű országokban. simo Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, a SET és a SedLine a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. Az X-Cal a Masimo Corporation védjegye. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 51 Czujnik EEG RD SedLine nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia. OPIS Czujnik EEG RD SedLine )1( składa się z 6 elektrod żelowych, 4 kanałów aktywnych )R1, R2, L1, L2(, jednego kanału odniesienia )CT( i jednego kanału uziemienia )CB(. Czujnik jest niejałowym produktem jednorazowego użytku, niezawierającym lateksu naturalnego.
  • Página 52 D) Stosowanie z czujnikiem serii O3 w przypadku korzystania z technologii oksymetrii regionalnej O3 Po założeniu czujnika EEG RD SedLine należy dopasować zaokrągloną krawędź każdego czujnika O3 do krzywizn czujnika O3 zaznaczonych na części w kształcie litery „t” czujnika EEG RD SedLine )6a( i umieścić go nad elektrodami L1/R1 i L2/R2 )6b(.
  • Página 53 Instrukcje/Wskazówki dotyczące korzystania/Podręczniki są dostępne w formacie elektronicznym na stronie http://www.masimo.com/TechDocs Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna dla krajów stosujących znak CE. simo Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET oraz SedLine są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. X-Cal jest znakiem towarowym firmy Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 54 DESCRIERE Senzorul EEG RD SedLine )1( este alcătuit din 6 electrozi cu gel, 4 canale active )R1, R2, L1, L2(, un canal de referință )CT( și un canal pentru legare la pământ )CB(. Senzorul este un produs nesteril de unică folosință ce nu conține latex din cauciuc natural.
  • Página 55 După aplicarea senzorului RD SedLine EEG, aliniați secțiunea rotunjită a fiecărui senzor O3 la curbele pentru senzorul O3 marcate pe secțiunea în formă de „t” a senzorului RD SedLine EEG )6a( și poziționați electrozii L1/R1 și L2/R2 de deasupra )6b(.
  • Página 56 Notă: instrucțiunile de utilizare electronice nu sunt disponibile pentru țările cu marcaj CE. simo Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET și SedLine sunt mărci comerciale înregistrate la nivel federal, deținute de Masimo Corporation. X-Cal este marcă comercială a Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 57 EEG senzor RD SedLine nie je určený na použitie u detí mladších ako 18 rokov. OPIS EEG senzor RD SedLine )1( pozostáva zo 6 pogélovaných elektród, 4 aktívnych kanálov )R1, R2, L1, L2(, jedného referenčného kanála )CT( a jedného uzemňovacieho kanála )CB(. Senzor je určený na jedno použitie, je nesterilný a neobsahuje prírodný...
  • Página 58: Vylúčenie Záruky

    D) Umiestnenie senzorov radu O3 spolu s miestnym oxymetrom O3 Po umiestnení EEG senzora RD SedLine zarovnajte zaoblenú časť každého senzora O3 so zakrivením senzora O3 vyznačenom na časti EEG senzora RD SedLine v tvare T )6a( a umiestnite ich nad L1/R1 a L2/R2 )6b(. ZÁRUKA Spoločnosť...
  • Página 59 Pokyny, Návod na použitie a príručky sú k dispozícii v elektronickej verzii na webovej stránke http://www.masimo.com/TechDocs Poznámka: eIFU nie je k dispozícii pre krajiny s označením CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, a SedLine sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. X-Cal je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 60 RD SedLine EEG Sensörü 18 yaştan küçük çocuklarda kullanım için endike değildir. AÇIKLAMA RD SedLine EEG Sensörü )1( 6 adet jelli elektrot, 4 aktif kanal )R1, R2, L1, L2(, bir referans kanalı )CT( ve bir topraklama kanalından )CB( oluşur. Sensör, doğal kauçuk lateks içermeyen tek kullanımlık ve steril olmayan bir üründür.
  • Página 61 D) O3 Bölgesel Oksimetri kullanırken O3 Sensör serisini uygulama RD SedLine EEG Sensörünü uyguladıktan sonra her bir O3 sensörünün yuvarlak kısmını RD SedLine EEG Sensörünün t şekilli kısmında işaretlenmiş O3 sensör eğrileriyle hizalayın )6a( ve yukarıdaki L1/R1 ve L2/R2 gibi konumlandırın )6b(.
  • Página 62 Kullanım Talimatları/Kullanım Kılavuzu/El Kitapları elektronik biçimde http://www.masimo.com/TechDocs adresinde yer almaktadır Not: CE işaretli ülkeler için elektronik biçimde Kullanım Talimatları bulunmamaktadır. simo Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET ve SedLine, Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. X-Cal, Masimo Corporation’ın ticari markasıdır. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 63: Οδηγιεσ Χρησησ

    ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine )1( αποτελείται από 6 ηλεκτρόδια με επικάλυψη γέλης, 4 ενεργά κανάλια )R1, R2, L1, L2(, ένα κανάλι αναφοράς )CT( και ένα κανάλι γείωσης )CB(. Ο αισθητήρας είναι ένα μη αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης που δεν...
  • Página 64: Εξαιρεσεισ Απο Την Εγγυηση

    Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι )6( μηνών. Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
  • Página 65 Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για έναν μόνο ασθενή και σας χορηγείται άδεια να τον χρησιμοποιείτε σύμφωνα με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Masimo σε έναν μόνο ασθενή. Μέσω της αποδοχής ή χρήσης του παρόντος προϊόντος, αναγνωρίζετε και συμφωνείτε ότι δεν χορηγείται άδεια για χρήση του παρόντος προϊόντος σε περισσότερους του ενός...
  • Página 66 Датчик ЭЭГ RD SedLine ерии не предназначен для и пользования для детей моложе 18 лет. ОПИСАНИЕ Датчик ЭЭГ RD SedLine )1( о тоит из 6 покрытых гелем электродов, 4 активных каналов )R1, R2, L1, L2(, одного опорного канала )CT( и одного канала заземления )CB(. Датчик являет я одноразовым не терильным продуктом, который не...
  • Página 67 D) Применение с серией датчиков O3 при использовании местной оксиметрии O3 Следуя ин трукциям по применению датчика ЭЭГ RD SedLine, овме тите закругленную екцию каждого датчика O3 кривыми датчика O3, помеченными на т-образной екции датчика ЭЭГ RD SedLine )6a(, и ра положите над L1/R1 и L2/R2 )6b(.
  • Página 68 Примечание. Электронные руководства по эксплуатации недоступны в странах, где действует маркировка CE asimo Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET и SedLine являют я зареги трированными на федеральном уровне товарными знаками компании Masimo Corporation. X-Cal являет я товарным знаком компании Masimo Corporation. 9486E-eIFU-0617...
  • Página 69 .CE ‫) للدول التي تتطلب عالمة‬QR( ‫ال تتوفر إرشادات االستخدام اإللكترونية‬ Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo http://www.masimo.com/patents.htm :‫البراءات‬ PCX-1986 Revision A .Masimo Corporation ‫ هي عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركة‬SedLine‫ و‬SET‫ و‬Masimo DRO-23934 05/09 .Masimo Corporation ‫ هي عالمة تجارية خاصة بشركة‬X-Cal 9486E-eIFU-0617...
  • Página 70 ‫الضمان‬ ‫، خال ي ًا من عيوب المواد‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن يكون هذا المنتج، في حالة استخدامه وف ق ً ا للتوجيهات الواردة مع المنتجات التي تقدمها‬Masimo ‫تضمن‬ .‫والصناعة لمدة ستة (6) أشهر. تخضع المنتجات ال م ُصممة لالستخدام مرة واحدة للضمان مع استخدام مريض واحد فقط‬...
  • Página 71 ‫الوصف‬ ‫) واحدة‬CT( ‫)، وقناة مرجعية‬L2 ،L1 ،R2 ،R1( ‫ (1) يتكون من 6 أقطاب كهربائية هالمية، و4 قنوات نشطة‬RD SedLine ‫مستشعر مخطط كهربية الدماغ‬ .‫) واحدة. ال يتم استخدام المستشعر إال مرة واحدة وهو منتج غير معقم ال يحتوي على التكس المطاط الطبيعي‬CB( ‫وقناة تأريض‬...
  • Página 72 ‫ در دسترس نيست‬CE ‫ برای کشورهای دارای نشان‬eIFU :‫نکته‬ http://www.masimo.com/patents.htm :‫حقوق ثبت‬ Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo PCX-1986 .‫ می باشند‬Masimo Corporation ‫ عالمت های تجاری ثبت شده فدرال‬SedLine ‫، و‬Masimo، SET Revision A DRO-23934 .‫ می باشد‬Masimo ‫ يک عالمت تجاری شرکت‬X-Cal...
  • Página 73 O3 ‫ هنگام استفاده از اکسيمتری محلی‬O3 ‫) اعمال با سری حسگر‬D ‫ از حسگر‬t ‫ که روی بخش‬O3 ‫ را با منحنی های حسگر‬O3 ‫، قسمت دايره ای شکل هر حسگر‬RD SedLine EEG ‫بعد از قرار دادن حسگر‬ .‫ قرار دهيد‬L2/R2 )6b( ‫ و‬L1/R1 ‫ مشخص شده است تراز کنيد و آن را در باالی‬RD SedLine EEG )6a( ‫ضمانت...
  • Página 74 ‫توصيف‬ .‫) تشکيل شده است‬CB( ‫) و کانال زمين‬CT( ‫)، يک کانال مرجع‬L2 ,L1 ,R2 ,R1( ‫ (1) از 6 الکترود چسبنده، 4 کانال فعال‬RD SedLine EEG ‫حسگر‬ .‫حسگر يک محصول يکبار مصرف غير استريل است که فاقد التکس الستيکی طبيعی است‬...
  • Página 75 © 2017 Masimo Corporation Manufacturer: EU Authorized Representative for Masimo Corporation: Masimo Corporation 40 Parker MDSS GmbH Irvine, CA 92618 Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 9486E-eIFU-0617...

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