Página 3
DESCRIPTION The RD SedLine EEG Sensor (1) is comprised of 6 gelled electrodes, 4 active channels (R1, R2, L1, L2), one reference channel (CT), and one ground channel (CB). The Sensor is a single-use, non-sterile product that does not contain natural rubber latex.
Refer to Fig. 6. Following the application of the RD SedLine EEG Sensor, align the rounded section of each O3 sensor with the curves of the O3 sensor marked on the t-section of the RD SedLine EEG Sensor and refer to Fig. 7, position above L1/R1 and L2/R2.
Página 5
Instructions/Directions for Use/Manuals are available in electronic format @ http://www.Masimo.com/TechDocs Note: eIFU is not available for CE mark countries. Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 and SedLine are federally registered trademarks of Masimo Corporation. X-Cal is a trademark of Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
DESCRIPTION RD SedLine EEG Capteur (1) est composé de 6 électrodes gélifiées, de 4 canaux actifs (R1, R2, L1, L2), d’un canal de référence (CT) et d’un canal de mise à la terre (CB). Le capteur est un produit non stérile, à usage unique, ne contenant pas de latex naturel.
Se reporter à la fig. 6. Après application de RD SedLine EEG Capteur, aligner la partie arrondie de chaque capteur O3 avec les courbes du capteur O3 indiquées sur la partie en T de RD SedLine EEG Capteur et se reporter à la fig. 7, puis positionner les électrodes L1/R1 et L2/R2 ci-dessus.
Página 8
Remarque : le mode d’emploi électronique n’est pas disponible pour les pays où le marquage CE est ou doit être utilisé. Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 et SedLine sont des marques déposées de Masimo Corporation enregistrées en vertu du droit fédéral. X-Cal est une marque de Masimo Corporation.
Página 9
Der RD SedLine-EEG-Sensor für Erwachsene ist nicht für Kinder unter 18 Jahren bestimmt. BESCHREIBUNG Der RD SedLine-EEG-Sensor (1) besteht aus 6 gegelten Elektroden, 4 aktiven Kanälen (R1, R2, L1, L2), einem Referenzkanal (CT) und einem Massekanal (CB). Der Sensor ist ein nicht steriles Einwegprodukt, das keinen Naturkautschuklatex enthält.
Página 10
VERTRAGLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN. KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZ Ihnen wird für diesen für nur einen Patienten bestimmten Sensor unter den im Eigentum von Masimo befindlichen Patenten eine Lizenz für den Gebrauch an nur einem Patienten erteilt. Durch Annahme oder Verwendung dieses Produkts erklären Sie sich damit einverstanden, dass für dieses Produkt keine Lizenz für den Gebrauch für mehr als einen Patienten gewährt wird.
Página 11
Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format auf 02/13 http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar Hinweis: eIFU ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar. Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 und SedLine sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation. X-Cal ist eine Marke der Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
Página 12
DESCRIZIONE Il sensore EEG RD SedLine (1) è composto da 6 elettrodi gellati, 4 canali attivi (R1, R2, L1, L2), un canale di riferimento (CT) e un canale di terra (CB). Il sensore è un prodotto monouso, non sterile e non contiene lattice di gomma naturale.
Página 13
Masimo garantisce solo all’acquirente originale che il presente prodotto, se usato in conformità alle istruzioni fornite con il prodotto da Masimo, sia privo di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l’utilizzo monopaziente.
Página 14
PCX-2108A 02/13 Le istruzioni per l’uso e i manuali sono disponibili in formato elettronico su http://www.Masimo.com/TechDocs Nota: le istruzioni per l’uso in formato elettronico non sono disponibili nelle nazioni che richiedono il marchio CE. Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, e SedLine sono marchi registrati a livello federale della Masimo Corporation.
INDICACIONES PCX-2108A 02/13 Los electrodos del sensor para uso en adultos de EEG RD SedLine se aplican de forma directa a la piel del paciente para poder registrar señales electrofisiológicas (como las EEG). CONTRAINDICACIONES El sensor de EEG RD SedLine para uso en adultos no está diseñado para su uso en niños menores de 18 años.
Consulte la Fig. 6. Tras aplicar el sensor de EEG RD SedLine, alinee la sección redondeada de cada sensor O3 con las curvas del sensor O3 marcadas en la sección en t del sensor de EEG RD SedLine y consulte la posición en la Fig. 7 encima de los L1/R1 y L2/R2.
Página 17
Nota: Las instrucciones de uso en formato electrónico no están disponibles en países que cuentan con la marca de certificación CE. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 y SedLine son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation. X-Cal es una marca comercial de Masimo Corporation.
Página 18
RD SedLine EEG-sensorn för vuxna är inte avsedd för användning på barn under 18 år. BESKRIVNING RD SedLine EEG-sensorn (1) består av 6 elektroder med gel, 4 aktiva kanaler (R1, R2, L1, L2), en referenskanal (CT) och en grundkanal (CB). Sensorn är en osteril engångsprodukt som inte innehåller naturligt gummilatex.
Página 19
D) Applicera med O3®-sensor för vuxna när lokal O3-oximeter används Se fig. 6. Efter applicering av RD SedLine EEG-sensorn ska du passa in den rundade delen på varje O3-sensor med kurvorna på O3-sensorn, markerade på RD SedLine EEG-sensorns t-sektion och se positionen i fig. 7 över L1/R1 och L2/R2.
Página 20
Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på http://www.Masimo.com/TechDocs Obs! Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgängligt för länder med CE-märkning. Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 och SedLine är registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. X-Cal är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
BESCHRIJVING De RD SedLine EEG-sensor (1) bestaat uit 6 elektroden die van gel zijn voorzien, 4 actieve kanalen (R1, R2, L1, L2), één referentiekanaal (CT) en één aardingskanaal (CB). De Sensor is een niet-steriel product voor eenmalig gebruik, dat geen latex van natuurrubber bevat.
Página 22
L1/R1 en L2/R2. GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden.
Página 23
Instructies/gebruiksaanwijzingen/handleidingen zijn verkrijgbaar als elektronische documenten op http://www.Masimo.com/TechDocs Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor CE-markeringslanden. Patenten: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 en SedLine zijn federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation, gevestigd in de Verenigde Staten. X-Cal is een handelsmerk van Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
Página 24
RD SedLine EEG-sensoren til voksne er ikke beregnet til brug på børn under 18 år. BESKRIVELSE RD SedLine EEG-sensoren (1) består af 6 geléelektroder, 4 aktive kanaler (R1, R2, L1 og L2), én referencekanal (CT) og én jordkanal (CB). Sensoren er et ikke-sterilt engangsprodukt, der ikke indeholder naturlig gummilatex.
Página 25
INGEN UNDERFORSTÅET LICENS Denne sensor til anvendelse til en enkelt patient gives i licens til dig under patenter ejet af Masimo og er kun beregnet til brug til én patient. Ved at modtage eller benytte dette produkt anerkender og accepterer du, at der ikke er givet licens til brug af dette produkt til mere end en enkelt patient.
Página 26
02/13 Anvisninger/brugsanvisninger/vejledninger er tilgængelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Bemærk! eBrugsanvisning er ikke tilgængelig i lande med CE-mærkning. Patienter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 og SedLine er amerikansk registrerede varemærker tilhørende Masimo Corporation. X-Cal er et varemærke, der tilhører Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
DESCRIÇÃO O sensor de EEG RD SedLine (1) é composto por 6 elétrodos com camada de gel, 4 canais ativos (R1, R2, L1, L2), um canal de referência (CT) e um canal de terra (CB). O sensor é um produto de utilização única, não esterilizado que não contém látex de borracha natural.
D) Aplicar com o sensor O3® para adultos ao utilizar oximetria regional O3 Consulte a Fig. 6. Após a aplicação do sensor de EEG RD SedLine, alinhe a secção arredondada de cada sensor O3 com as curvas do sensor O3 marcadas na secção t do sensor de EEG RD SedLine e consulte a Fig. 7 para posicionar os elétrodos L1/R1 e L2/R2 indicados acima.
Página 29
Encontram-se disponíveis Instruções de utilização/Manuais em formato eletrónico em http://www.Masimo.com/TechDocs Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis para países com a marca CE. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 e SedLine são marcas registadas federais da Masimo Corporation. X-Cal é uma marca comercial da Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
Página 36
Aikuisten RD SedLine EEG -anturia ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla. KUVAUS RD SedLine EEG -anturi (1) koostuu kuudesta geelipintaisesta elektrodista, neljästä aktiivisesta kanavasta (R1, R2, L1 ja L2), yhdestä viitekanavasta (CT) ja yhdestä maadoitetusta kanavasta (CB). Anturi on kertakäyttöinen, ei-steriili tuote, joka ei sisällä...
D) Kiinnittäminen aikuisten O3®-anturisarjan kanssa, kun käytetään paikallista O3-oksimetriaa Katso Kuva 6. Kun olet kiinnittänyt RD SedLine -EEG-anturin, kohdista kunkin O3-anturin pyöreä osa RD SedLine -EEG- anturin t-osioon merkittyihin O3-anturin muotoihin ja aseta edellä mainitut L1/R1 ja L2/R2 paikoilleen. Katso Kuva 7.
Página 38
Särkyvää, Huomio Säilytyskosteusrajoitus käsittele varoen PCX-2108A 02/13 Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.Masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla CE-merkintää vaativissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 ja SedLine ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. X-Cal on Masimo Corporationin tavaramerkki. 9850B-eIFU-0418...
Página 39
RD SedLine EEG-sensoren for voksne er ikke beregnet til bruk hos barn under 18 år. BESKRIVELSE RD SedLine EEG-sensoren (1) består av 6 gelbelagte elektroder, 4 aktive kanaler (R1, R2, L1, L2), én referansekanal (CT) og én jordingskanal (CB). Sensoren er et ikke-sterilt produkt til engangsbruk og inneholder ikke naturgummilateks.
Página 40
Denne sensoren til engangsbruk på én pasient er lisensiert til deg kun for bruk på én pasient i henhold til patentene som eies av Masimo. Ved å akseptere eller bruke dette produktet erkjenner og samtykker du i at det ikke gis lisens til å bruke dette produktet på...
Página 41
Instruksjoner/bruksanvisninger/håndbøker er tilgjengelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Merk: elektronisk bruksanvisning er ikke tilgjengelig i land med CE-merking. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 og SedLine er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation. X-Cal er et varemerke som tilhører Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
Página 42
EEG senzor pro dospělé RD SedLine není určen k použití u dětí do 18 let věku. POPIS EEG senzor RD SedLine (1) je tvořen 6 elektrodami opatřenými gelem, 4 aktivními kanály (R1, R2, L1, L2), jedním referenčním kanálem (CT) a jedním zemnicím kanálem (CB). Senzor je jednorázový, nesterilní výrobek a neobsahuje přírodní latex.
Página 43
D) Použití senzoru pro dospělé O3® při provádění místní oxymetrie O3 Postupujte podle obr. 6. Po nasazení EEG senzoru RD SedLine zarovnejte zaoblenou část každého senzoru O3 podle zakřivení pro senzor O3 vyznačeného na T-části EEG senzoru RD SedLine a podle obr. 7 nastavte polohu výše uvedených kanálů L1/R1 a L2/R2.
Página 44
Pokyny, pokyny k použití a příručky jsou dostupné v elektronické verzi na webové stránce 02/13 http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro země s označením CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 a SedLine jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. X-Cal je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
A további információkat – többek között a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket – lásd a SedLine kezelői útmutatójában. FIGYELEM: A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás készülékekkel és a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazásra jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
Página 46
L1/R1 és L2/R2 érzékelők felett. JÓTÁLLÁS A Masimo kizárólag az első vevő számára garantálja, hogy ez a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati útmutató alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó...
Página 47
Az útmutatók, használati utasítások és kézikönyvek elérhetők elektronikus formátumban a következő weboldalon: 02/13 http://www.Masimo.com/TechDocs Megjegyzés: Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem áll rendelkezésre CE-jelölést használó országokban. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, az O3 és a SedLine a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. Az X-Cal a Masimo Corporation védjegye. 9850B-eIFU-0418...
Página 48
Czujnik EEG RD SedLine EEG dla dorosłych nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia. OPIS Czujnik EEG RD SedLine (1) składa się z 6 elektrod żelowych, 4 kanałów aktywnych (R1, R2, L1, L2), jednego kanału referencyjnego (CT) i jednego kanału uziemienia (CB). Czujnik jest produktem jednorazowego użytku, niejałowym, niezawierającym lateksu naturalnego.
Página 49
Zobacz Ryc. 6. Po założeniu czujnika EEG RD SedLine należy dopasować zaokrągloną krawędź każdego czujnika O3 do krzywizn czujnika O3 zaznaczonych na części w kształcie litery „t” czujnika EEG RD SedLine i posługując się Ryc. 7 umieścić go nad elektrodami L1/R1 i L2/R2.
Página 50
Instrukcje / wskazówki dotyczące korzystania / podręczniki są dostępne w formacie elektronicznym na stronie http://www.Masimo.com/TechDocs Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna dla krajów ze znakiem CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 oraz SedLine są zastrzeżonymi przez prawo federalne znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. X-Cal jest znakiem towarowym firmy Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
DESCRIERE Senzorul RD SedLine EEG (1) este alcătuit din 6 electrozi cu gel, 4 canale active (R1, R2, L1, L2), un canal de referință (CT) și un canal pentru legare la pământ (CB). Senzorul este un produs nesteril de unică folosință ce nu conține latex din cauciuc natural.
Página 52
D) Aplicarea cu senzorul pentru adulți O3® în cazul utilizării oximetriei regionale O3 A se vedea Fig. 6. După aplicarea senzorului RD SedLine EEG, aliniați secțiunea rotunjită a fiecărui senzor O3 la curbele pentru senzorul O3 marcate pe secțiunea în formă de „t” a senzorului RD SedLine EEG și consultați Fig. 7 pentru poziționarea deasupra electrozilor L1/R1 și L2/R2.
Página 53
Instrucțiunile / Instrucțiunile de utilizare / Manualele sunt disponibile în format electronic la adresa http://www.Masimo.com/TechDocs Notă: instrucțiunile de utilizare în format electronic nu sunt disponibile pentru țările cu marcaj CE. Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 și SedLine sunt mărci comerciale înregistrate federal ale companiei Masimo Corporation. X-Cal este marcă comercială a Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
Página 54
EEG senzor pre dospelých RD SedLine nie je určený pre deti mladšie ako 18 rokov. OPIS EEG senzor pre dospelých RD SedLine (1) pozostáva zo 6 gélových elektród, 4 aktívnych kanálov (R1, R2, L1, L2), jedného referenčného kanálu (CT) a jedného uzemneného kanálu (CB). Senzor je jednorázový nesterilný výrobok, ktorý neobsahuje prírodný...
Pozrite si obr. č. 6. Po umiestnení EEG senzora RD SedLine zarovnajte zaoblenú časť každého senzora O3 so zakrivením senzora O3 vyznačenom na časti EEG senzora RD SedLine v tvare T a umiestnite ich nad L1/R1 a L2/R2, pozrite si obr. č. 7.
Página 56
Pokyny, návod na použitie a príručky sú k dispozícii v elektronickej verzii na webovej stránke http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: Elektronický návod na použitie nie je k dispozícii pre krajiny s označením CE. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3, a SedLine sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. X-Cal je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
AÇIKLAMA RD SedLine EEG Sensörü (1) 6 adet jelleşmiş elektrot, 4 adet aktif kanal (R1, R2, L1, L2), bir adet referans kanal (CT) ve bir adet topraklama kanalından (CB) oluşur. Sensör doğal kauçuk lateks içermeyen, tek kullanımlık ve steril olmayan bir üründür.
Página 58
D) O3 Bölgesel Oksimetri kullanırken O3® Yetişkin Sensörü uygulama Bkz. Şekil 6. RD SedLine EEG Sensörünü yerleştirdikten sonra her bir O3 sensörünün yuvarlak kısmını RD SedLine EEG Sensörünün t şekilli kısmında işaretlenmiş O3 sensör eğrileriyle hizalayın (bkz. Şekil 7) ve yukarıdaki L1/R1 ve L2/R2 gibi konumlandırın.
Página 59
PCX-2108A Kullanım Talimatları/Kullanım Kılavuzu/El Kitapları elektronik biçimde http://www.Masimo.com/TechDocs adresinde 02/13 yer almaktadır Not: CE işaretli ülkeler için elektronik biçimde Kullanım Talimatları bulunmamaktadır. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 ve SedLine, Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. X-Cal, Masimo Corporation’ın ticari markasıdır. 9850B-eIFU-0418...
Página 60
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine (1) αποτελείται από 6 ηλεκτρόδια με γέλη, 4 ενεργά κανάλια (R1, R2, L1, L2), ένα κανάλι αναφοράς (CT) και ένα κανάλι γείωσης (CB). Ο αισθητήρας είναι ένα μη αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης που δεν περιέχει...
Ανατρέξτε στην Εικ. 6. Αφού εφαρμόσετε τον αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine, ευθυγραμμίστε το στρογγυλεμένο τμήμα κάθε αισθητήρα O3 με τα καμπύλα σημεία του αισθητήρα O3 που είναι επισημασμένα στο σημείο διασταύρωσης του αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine και τοποθετήστε πάνω από τις θέσεις L1/R1 και L2/R2 (ανατρέξτε στην Εικ. 7.). ΕΓΓΥΗΣΗ...
Página 62
Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για έναν μόνο ασθενή και σας χορηγείται άδεια να τον χρησιμοποιείτε σύμφωνα με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Masimo σε έναν μόνο ασθενή. Μέσω της αποδοχής ή χρήσης του παρόντος προϊόντος, αναγνωρίζετε και συμφωνείτε ότι δεν χορηγείται άδεια για χρήση του παρόντος προϊόντος σε περισσότερους του...
Датч к для взрослых RD SedLine ЭЭГ не предназначен для пр менен я у детей младше 18 лет. ОПИСАНИЕ Датч к RD SedLine ЭЭГ (1) состо т з 6 электродов, на которые нанос тся гель, 4 акт вных каналов (R1, R2, L1, L2), одного референсного канала (CT) канала...
Página 64
D) Применение с датчиком для взрослых O3® при использовании местной оксиметрии O3 См. рис. 6. Следуя нструкц ям по пр менен ю датч ка ЭЭГ RD SedLine, совмест те закругленную секц ю каждого датч ка O3 с кр вым датч ка O3, помеченным на т-образной секц...
Página 65
, указан я по спользован ю руководства доступны в электронном формате по адресу http://www.Masimo.com/TechDocs Примечание. Электронные руководства по эксплуатации недоступны в странах, где действует маркировка CE. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 SedLine являются федеральным зарег стр рованным товарным знакам Masimo Corporation. X-Cal является товарным знаком компан Masimo Corporation. 9850B-eIFU-0418...
Página 66
RD SedLine EEG 성인용 센서는 18세 미만의 소아 및 청소년에게 사용할 수 없습니다. 설명 RD SedLine EEG 센서(1)는 겔 처리된 전극 6개, 활성 채널 4개(R1, R2, L1, L2), 참조 채널 1개(CT) 및 접지 채널 1개(CB)로 구성됩니다. 본 센서는 일회용 비멸균 제품이며 천연 고무 라텍스 성분이 포함되지 않았습니다.
Página 67
D) O3 국소 산소측정기 사용 시 O3® 성인용 센서 부착 그림 6 참조. RD SedLine EEG 센서 부착을 마쳤으면 각 O3 센서의 둥근 부분을 RD SedLine EEG 센서의 t 섹션에 표시된 O3 센서 곡선과 맞춘 후 그림 7을 참조하여 L1/R1과 L2/R2 위에 놓습니다.
Página 68
취급 주의 사용 지침/지시/설명서는 http://www.Masimo.com/TechDocs에서 전자 형식으로 제공됨 PCX-2108A 02/13 참고: CE 마크 사용 국가에서는 전자 형식 사용 지침을 사용할 수 없습니다. 특허: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, O3 및 SedLine은 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 등록 상표입니다. X-Cal은 Masimo Corporation의 상표입니다. 9850B-eIFU-0418...