Starkey ITE Manual De Operaciones página 52

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Información de la FDA
SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
PRECAUCIÓN:
La Ley Federal restringe la venta de
este dispositivo a o a pedido de un médico, audiólogo
u otro profesional autorizado del cuidado de la audición
para distribuir audífonos en su estado.
El uso de cualquier dispositivo generador de sonido
de terapia de tinnitus debe ser sólo por asesoría y en
consulta con su audiólogo o profesional de la audición. Su
profesional de la audición apropiadamente diagnosticará y
adaptará el dispositivo a sus necesidades y requerimientos
personales. Esto debe incluir su uso en un programa de
tratamiento prescrito de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer
el seguimiento apropiado. Es importante que siga las
instrucciones y consejos de su profesional de la audición.
ADVERTENCIA:
Existen algunas preocupaciones
potenciales asociadas con el uso de cualquier dispositivo de
generación de sonido de terapia de tinnitus. Entre ellas está
la posibilidad de empeoramiento de tinnitus, un posible
cambio en los umbrales auditivos y la posible irritación de
la piel en el punto de contacto con el dispositivo.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para
minimizar estas preocupaciones. Sin embargo, si usted
nota o experimenta alguna de las condiciones anteriores
o mareo, náusea, dolores de cabeza o palpitaciones
del corazón, debe inmediatamente dejar de utilizar
el instrumento y buscar una consulta con un médico,
audiólogo u otro profesional de la audición.
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