Clasificaciones - Inogen One G2 Instrucciones De Funcionamiento

Concentrador Inogen One® G2 (continuación)
Ensayos por laboratorio Seguridad: IEC 60601-1
independiente: CAN/CSA C22.2 n.º 60601-1
Compatibilidad electromagnética:
IEC 60601-1-2
RTCA DO 160

Clasificaciones

Modo de funcionamiento:
Tipo de protección contra descargas
eléctricas:
Grado de protección contra descargas
eléctricas:
Grado de protección contra entrada
de agua:
Grado de seguridad para su aplicación
en presencia de gases anestésicos:
COMPATIBILIDAD ELECTrOMAGNÉTICA
Este equipo con marcación CE ha sido sometido a pruebas y ha demostrado cumplir con
los límites de compatibilidad electromagnética para la Directiva de Dispositivos Médicos
93/42/EEC (EN 55011 Clase B y EN 60601-1-2). Estos límites están diseñados para proporcionar
protección razonable contra interferencias nocivas en instalaciones médicas típicas.
El equipo genera, usa y puede emitir energía de radiofrecuencia; si no se lo instala e utiliza
según las instrucciones, puede interferir negativamente en el funcionamiento de otros
dispositivos cercanos.
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Régimen continuo
Clase II
Tipo BF
No está previsto para aplicaciones cardiacas
IP20
No se indica para tal aplicación
Sin embargo, no existe ninguna garantía de que no se vayan a producir interferencias en una
instalación determinada. Si este equipo llegase a interferir negativamente con otros dispositivos
(lo cual puede determinarse apagando y encendiendo el equipo) se recomienda al usuario que
intente rectificar el problema poniendo en práctica una o más de las medidas siguientes:
1. Reorientar o cambiar de lugar el dispositivo receptor.
2. Aumentar la separación entre los distintos equipos.
3. Conectar el equipo en un tomacorriente de un circuito diferente al cual están conectados
los restantes aparatos.
4. Si necesita ayuda, comuníquese con Inogen o con el proveedor del equipo.
PrECAUCIÓN
Los aparatos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia
pueden interferir en el funcionamiento de equipos médicos eléctricos.
PrECAUCIÓN No se recomienda apilar ni colocar el equipo al lado de otros dispositivos.
En caso de que se requieran tales configuraciones, se deberán controlar
detenidamente todos los equipos en cuestión para comprobar que no haya
deterioro del rendimiento debido a las emisiones electromagnéticas.
PrECAUCIÓN El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados
(con la excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante
del equipo como piezas de recambio para componentes internos)
puede ocasionar el aumento de las emisiones y la disminución de la
inmunidad del equipo o sistema.
Especificaciones del sistema Inogen One® G2 Capítulo 8
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