Covidien Nellcor Manual Del Operador página 116

Especificaciones del producto
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Las especificaciones para neonatos se muestran para los sensores OxiMax MAXN con el sistema
de monitorización.
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La funcionalidad clínica del sensor MAXN se ha demostrado en una población de pacientes
neonatos hospitalizados. La exactitud de SpO2 observada fue del 2,5 % en un estudio de
42 pacientes con edades de 1 a 23 días, con un peso de 750 a 4100 gramos, y 63 observaciones
que abarcaban un intervalo del 85 % al 99 % de SaO2.
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La especificación se aplica al funcionamiento del sistema de monitorización. La exactitud de la
lectura cuando la perfusión es baja (amplitud de modulación de pulso IR detectada de 0,03 %-
1,5 %) se validó usando señales suministradas por un simulador de paciente. Los valores de SpO2
y frecuencia de pulso se variaron en la gama de control cuando había señales débiles y se
compararon con los valores conocidos reales de saturación y pulso de las señales de entrada.
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El rendimiento en movimiento fue validado durante un estudio sanguíneo controlado de
hipoxia sobre un intervalo de SaO2 del 70 % al 98 % y un intervalo de frecuencia cardiaca de
muestra de conveniencia de 47-102 lpm. Los sujetos realizaron movimientos de toque y fricción
con amplitudes de 1-2 cm con intervalos no periódicos (cambios aleatorios) con una variación
aleatoria de la frecuencia entre 1-4 Hz. La modulación porcentual media durante los períodos de
reposo fue de 4,27, durante el movimiento de 6,91. El rendimiento en movimiento durante todo
el intervalo de frecuencia de pulso se validó utilizando señales sintéticas de un simulador de
paciente que constaban de componentes de artefacto de la señal y cardiacos representativos.
Aplicación: Sensores OXIMAX MAXA, MAXAL, MAXP, MAXI y MAXN.
Longitud de onda de luz roja
Longitud de onda de luz infrarroja
Potencia de salida óptica
Disipación de alimentación
11-6
Tabla 11-5. Intervalo de funcionamiento y disipación de potencia de los sensores Nellcor™
Intervalo de funcionamiento y disipación
Aproximadamente 660 nm
Aproximadamente 900 nm
Menos de 15 mW
52,5 mW
Manual del operador