Conformidad Del Producto; Directrices Y Declaración Del Fabricante; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Covidien Nellcor Manual Del Operador

Conformidad del producto

11.7
Cumplimiento de estándares
Clasificaciones del equipo
Tipo de protección contra descargas eléctricas
Grado de protección contra descargas
eléctricas
Modo de funcionamiento
Compatibilidad electromagnética
Entrada de líquidos
Grado de seguridad
Directrices y declaración del fabricante
11.8
Compatibilidad electromagnética (CEM)
11.8.1

ADVERTENCIA:
El uso de accesorios, sensores y cables que no sean los especificados puede dar lugar
a lecturas imprecisas y al aumento de la emisión del sistema de monitorización.

Precaución:
Para obtener un mejor rendimiento y precisión del producto, utilice solamente los
accesorios suministrados o recomendados por Covidien. Utilice los accesorios según
el Modo de empleo. Use únicamente accesorios que hayan superado las pruebas de
biocompatibilidad recomendadas de acuerdo con ISO10993-1.
El uso de accesorios, sensores y cables diferentes a los especificados puede dar lugar
a lecturas imprecisas y al aumento de la emisión y/o disminución de la inmunidad
electromagnética del sistema de monitorización.
Manual del operador
EN ISO 9919:2009, EN ISO 80601-2-61:2011
EN IEC 60601-1:2005
EN IEC 60601-1-2:2ª edición
EN IEC 60601-1:1998 + A1:1991 + A2:1995
EN 60601-1:1990 + A11:1993 + A12:1993 + A13:1996
CAN/CSA C22.2 No. 601.1 M90
UL60601-1: 1.ª edición
Clase II (alimentado internamente)
Pieza aplicada de tipo BF
Continuo
IEC 60601-1-2:2007
IP22: Protegido contra el acceso a partes peligrosas con un dedo y
protegido frente a caídas de gotas de agua verticales
No apto para usarse en presencia de anestésicos inflamables
Conformidad del producto
11-7