Conclusiones; Inmovilidad; Movilidad - Covidien Nellcor Manual Del Operador

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Estudios clínicos

Conclusiones

A.4

Inmovilidad

A.4.1
Los resultados agrupados indican que los valores de SpO
cumplen la especificación del sistema dependiendo del sensor utilizado con el
sistema de sobremesa de monitorización respiratoria de pacientes Nellcor™ para
SpO
en situación de inmovilidad en todo el intervalo de saturación de SaO
2
70 al 100%.
Los resultados agrupados indican que, para un intervalo de saturación del 60-80%
para SpO
cuando se probó con los sensores MAXA, MAXN y MAXFAST.
Los resultados agrupados indican que los valores A
observados cumplen la especificación del sistema de 3 LPM cuando se prueban
con el sistema de sobremesa de monitorización respiratoria de pacientes Nellcor™
para SpO
60 al 100%.

Movilidad

A.4.2
Los resultados agrupados indican que los valores de SpO
cumplen la especificación del sistema de 3% cuando se realiza la prueba con
sensores MAXA y MAXN y el sistema de monitorización Nellcor™ para SpO
situación de movilidad en todo el intervalo de saturación de SaO
Los resultados agrupados indican que los valores de A
observados cumplen la especificación del sistema de 5 LPM cuando se prueban con
los sensores MAXA, MAXN y el sistema de sobremesa de monitorización de
pacientes Nellcor™ para SpO
saturación de SaO
A-38
Tabla A-13. RMSD de SpO
SpO
Meseta
2
de aire
Intervalo
ambiental
N
318
RMSD (%)
2,61
, el criterio de aceptación se cumplió para el sistema de monitorización
2
en situación de inmovilidad en todo el intervalo de saturación de SaO
2
en situación de movilidad en todo el intervalo de
2
del 70 al 100%.
2
por meseta (movimiento)
2
90%
80%
Meseta
Meseta
330
318
1,96
2,19
A
2
de frecuencia de pulso
RMS
A
2
de frecuencia de pulso
RMS
70%
Meseta
289
2,33
observados
RMS
del
2
del
2
observados
RMS
en
2
del 70 al 100%.
2
Manual del operador

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