Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso página 225

블루투스 모듈 규제 정보
이 장치에는 다음과 같은 무선 주파수 송신기가 포함되어 있습니다.
모델
블루투스 저에너지
이중 모드 모듈
Model BR-LE4.0-
D2A
참고: 이 장비는 테스트를 거쳐 FCC 규정 제15부에 따라 클래스 A 디지털 장치에 대한 제한을 준수하는
것으로 확인되었습니다. 이러한 제한은 상업 시설 환경에서 작동 시 유해 간섭에 대한 적절한 보호를
제공하기 위한 것입니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및 방출할 수 있으며, 사용 설명서에
따라 설치 및 사용하지 않을 경우 무선 통신에 유해한 간섭을 유발할 수 있습니다. 주거 지역에서 본 장비를
작동하면 유해한 간섭을 유발할 가능성이 높으므로 사용자는 자신의 비용으로 간섭을 교정해야 합니다.
전자기 적합성
안전하지 않은 제품 상황을 방지하기 위한 목적으로 EMC(전자기 적합성)에 대한 요건을 규제하기 위해 EN
60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 표준이 시행되었습니다. 이 표준은 의료 기기의 전자파 방출
수준을 정의합니다.
Össur hf.에 의해 제조된 Össur 근전기 보철 장치는 내성과 방출에 대해 모두 이 EN 60601-1-2:2015/ IEC
60601-1-2:2014 표준을 준수합니다.
장치가 사용되어야 하는 EMC 환경에 대해서는 아래의 추가 지침을 참조하십시오.
지침 및 제조업체 신고서 – 전자파 방출
Össur 근전기 보철 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전기 보철 장치를
구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
방출 시험
RF 방출
CISPR 11
RF 방출
CISPR 11
고조파 방출
IEC 61000-3-2
전압 변동/플리커 방출
IEC 61000-3-3
규제 인증
FCC
FCC ID 포함:
XDULE40-D2
캐나다
IC: 8456A-LE4D2 포함
일본
인증서 번호가 있는
송신기 포함
205-160268
규정 준수
해당 없음
배터리 전원
클래스 B
해당 없음
배터리 전원
해당 없음
배터리 전원
종류 및 주파수 특성
(듀얼 모드)
버전 V2.1 +ED(GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402~2480MHz
버전 V4.0(GFSK)
2402~2480MHz
전자파 환경 - 지침
Össur 근전기 보철 장치는 RF 에너지를 내부
작동용으로만 사용합니다. 따라서 RF 방출 수준이
매우 낮으며 근처의 전자 장비와 간섭을 일으킬
가능성이 거의 없습니다.
Össur 근전기 보철 장치는 가정용 시설 및
가정용으로 사용되는 건물에 제공된 공공 저전압 전력
공급망에 직접 연결된 장치를 포함한 모든 시설에서
사용하기에 적합합니다.
유효 방사 전력
조정 가능 전력
(-23dBm~10.5dBm)
단거리에서 장거리까지
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