Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso página 93

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Άυτός ο εξοπλισμός ελέγχθηκε και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με τα όρια ψηφιακής συσκευής Κλάσης
Ά, σύμφωνα με την Ενότητα 15 του Κανονισμού FCC. Άυτά τα όρια έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν λογική προστασία
από επιβλαβείς παρεμβολές όταν ο εξοπλισμός λειτουργεί σε εμπορικό περιβάλλον. Άυτός ο εξοπλισμός παράγει,
χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμψει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και, εάν δεν έχει εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί
σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές στις ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία
αυτού του εξοπλισμού σε μια κατοικημένη περιοχή είναι πιθανό να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές. Στην περίπτωση
αυτή , ο χρήστης θα πρέπει να διορθώσει την παρεμβολή με δικά του έξοδα.
ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Προκειμένου να ρυθμιστούν οι απαιτήσεις για ΗΜΣ (Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα) με στόχο την αποφυγή επικίνδυνων
καταστάσεων προϊόντος, εφαρμόστηκε το πρότυπο EN 60601-1-2: 2015/IEC 60601-1-2:2014. Άυτό το πρότυπο καθορίζει τα
επίπεδα των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές Össur κατασκευάζονται από την Össur hf. σύμφωνα με αυτό το πρότυπο EN
60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014 αναφορικά τόσο με την ατρωσία όσο και με τις εκπομπές.
Άνατρέξτε στις περαιτέρω οδηγίες που ακολουθούν σχετικά με το περιβάλλον ΗΜΣ στο οποίο θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί η συσκευή:
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μυοηλεκτρικής προσθετικής συσκευής της Össur θα πρέπει να
διασφαλίσει ότι κάθε συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Άρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές λόγω
αναλαμπών
IEC 61000-3-3
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11 Δεν ισχύει
Τροφοδοσία μπαταρίας
Κλάση Β
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία μπαταρίας
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία μπαταρίας
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur
χρησιμοποιούν ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την
εσωτερική τους λειτουργία. Συνεπώς, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων της συσκευής είναι πολύ χαμηλές και
είναι απίθανο να προκαλέσουν οποιαδήποτε παρεμβολή
σε πλησίον ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur είναι
κατάλληλες για χρήση σε όλα τα είδη εγκαταστάσεων,
συμπεριλαμβανομένων των οικιακών εγκαταστάσεων και
των εγκαταστάσεων που συνδέονται απευθείας με το
δημόσιο δίκτυο ηλεκτροδότησης χαμηλής τάσης που
τροφοδοτεί τα κτίρια που χρησιμοποιούνται για
οικιστικούς σκοπούς.
93