Condizioni Ambientali; Compatibilità Elettromagnetica - Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso

CONDIZIONI AMBIENTALI

i-Limb Wrist non è destinato all'uso al di fuori dei confini degli ambienti elencati di seguito.
L'utente del dispositivo i-Limb Wrist deve assicurarsi che non venga utilizzato, trasportato o stoccato in tali
ambienti.
Classificazione delle aree pericolose
Temperatura di utilizzo normale
Intervallo di temperatura per il trasporto e lo
stoccaggio
Umidità relativa dell'aria
INFORMAZIONI REGOLAMENTATE SUI MODULI BLUETOOTH
Questo dispositivo contiene i seguenti trasmettitori a radiofrequenza:
Modello
Modulo Bluetooth
Low Energy
Dual Mode
Modello BR-LE4.0-
D2A
NOTA: questo apparecchio è stato testato ed è risultato conforme ai limiti previsti per i dispositivi digitali di Classe
A, ai sensi della Parte 15 delle normative FCC. Questi limiti sono progettati per fornire una protezione ragionevole
contro interferenze dannose quando l'apparecchiatura viene utilizzata in un ambiente commerciale. Questa
apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia in radiofrequenza e, se non installata e utilizzata in
conformità con il manuale di istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Il
funzionamento di questa apparecchiatura in un'area residenziale può causare interferenze dannose nel qual caso
l'utente sarà tenuto a correggere l'interferenza a proprie spese.
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Al fine di regolamentare i requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) con l'obiettivo di prevenire situazioni
non sicure per i prodotti, è stato implementato lo standard EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014. Tale standard
definisce i livelli di emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono prodotti da Össur hf. in conformità al suddetto standard EN
60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014 per immunità ed emissioni.
Fare riferimento alle ulteriori linee guida indicate di seguito per l'ambiente EMC in cui il dispositivo deve essere
utilizzato:
Re
CC
Contiene ID FCC:
XDULE40-D2
Canada
Contiene IC: 8456A-LE4D2
Giappone
Contiene trasmettitore con
numero di certificato
205-160268
Non pericoloso
Da 0 °C a +40 °C
Da -10 °C a +70 °C
Da 0% a 100%
Tipo e caratteristiche delle
frequenze
(Dual Mode)
Versione V2.1 +ED (GFSK
+ π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402-2480 MHz
Versione V4.0 (GFSK)
2402-2480 MHz
Potenza irradiata effettiva
Potenza regolabile (da -23
dBm a 10,5 dBm) da corta
a lunga gamma
59