Para funcionar, el dispositivo necesita una estación de trabajo adicional con software de obtención de
imágenes dentales aprobado según la MDD. Todo el software usado con el dispositivo debe cumplir la
directiva sobre productos sanitarios (MDD) y los requisitos legales pertinentes de EE. UU. La estación
de trabajo debe satisfacer todos los requisitos del dispositivo y el software de obtención de imágenes
dentales.
2.2 Uso previsto
ORTHOPANTOMOGRAPH
en pacientes adultos y pediátricos. El dispositivo puede usarse para tomar imágenes panorámicas,
cefalométricas y en 3D del complejo cráneo-maxilofacial para asistir al diagnóstico. El dispositivo
también puede configurarse para obtener imágenes del carpo.
Solo odontólogos y otros profesionales cualificados pueden usar y manejar la unidad
ORTHOPANTOMOGRAPH
2.3 Perfil de usuario previsto
Solamente para personal médico/dental con formación profesional acreditada.
El usuario habitual es un auxiliar dental con formación específica para utilizar dispositivos de rayos X
dentales.
2.4 Documentación asociada
• Documentación del software de obtención de imágenes dentales
• Guía rápida de ORTHOPANTOMOGRAPH
ORTHOPANTOMOGRAPH
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OP 3D es un dispositivo de rayos X diseñado para la obtención de imágenes
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OP 3D.
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OP 3D
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2 Introducción
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