Zakres Odpowiedzialności - Blatchford 099135 Instrucciones De Uso

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach i
zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie z załączonymi
instrukcjami dla użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek
negatywne skutki stosowania nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi w
załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana na stronie
internetowej: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki Blatchford została potwierdzona na podstawie testów
przeprowadzonych zgodnie z odpowiednimi normami i wymaganiami Rozporządzenia
w sprawie wyrobów medycznych, w tym testów strukturalnych, zgodności wymiarowej i
monitorowanej wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi produktami posiadającymi oznakowanie CE należy
przetestować z uwzględnieniem udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka przeprowadzonej
przez lekarza.
Gwarancja
Wyrób jest objęty 24-miesięczną gwarancją.
Użytkownik powinien mieć świadomość, że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały wyraźnie
zatwierdzone, mogą spowodować unieważnienie gwarancji, licencji na użytkowanie i wyłączeń.
Aktualną i pełną treść umowy gwarancyjnej opublikowano na stronie internetowej firmy
Blatchford.
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego ze
stosowaniem tego wyrobu incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Ten produkt został wykonany z materiałów nadających się do recyklingu. O ile jest to możliwe,
komponenty należy poddać recyklingowi zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi
postępowania z odpadami.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się, aby lekarz zachował etykietę znajdującą się na opakowaniu jako potwierdzenie
dostarczenia wyrobu.
Oświadczenia dotyczące znaków towarowych
Zarejestrowane znaki towarowe firmy Blatchford Products Limited.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania.
Do wielokrotnego użycia u jednego
pacjenta
85
934395PK1/1-0421