Blatchford M36 Instrucciones De Uso página 31

Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen
und für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend
der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet
nicht für negative Folgen, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom
Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte.
Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in Anhang VIII der
Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die
EU-Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
Kompatibilität
Die Kombination mit Blatchford-Produkten ist zugelassen, basierend auf Prüfungen
gemäß relevanten Standards und der Medizinproduktverordnung – u. a. strukturelle Tests,
Passgenauigkeit und überwachte Leistung beim Einsatz.
Für die Kombination mit Produkten mit der CE-Kennzeichnung muss eine örtliche
Risikoeinschätzung vom Fachpersonal durchgeführt werden.
Garantie
Die Garantiezeit für dieses Produkt beträgt 24 Monate. Der Anwender muss darüber informiert
werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden, zum
Erlöschen von Garantien, Betriebszulassungen und Ausnahmeregelungen führen können. Die
aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford.
Die Meldung ernsthafter Vorfälle
Im unwahrscheinlichen Fall, dass es bei der Nutzung dieser Prothese zu einem ernsthaften Vorfall
kommt, muss dieser dem Hersteller und der jeweilig vor Ort zuständigen Behörde mitgeteilt werden.
Umweltrelevante Aspekte
Dieses Produkt besteht aus unterschiedlichen Metallen. Es sollte, soweit möglich, gemäß
örtlichen Entsorgungsbestimmungen entsorgt werden.
Aufbewahren des Verpackungsetiketts
Fachpersonal wird empfohlen, das Verpackungsetikett als Beleg für das Produkt aufzubewahren.
Markenrechtliche Anmerkungen
Blatchford ist ein eingetragenes Markenzeichen von Blatchford Products Limited.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Großbritannien.
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938392PK1/1-0521