Gima ECG 300G Manual De Instrucciones página 16

telefoni cellulari.
2.14 Se si collegano altre attrezzature a questo dispositivo ECG, devono essere dispositivi di
Classe I conformi allo standard IEC60601-1. Dato che una dispersione totale di corrente
potrebbe arrecare danni al paziente, il monitoraggio della dispersione di corrente viene effettuato
dall'attrezzatura collegata.
2.15 Note riguardo a CEM
Il dispositivo è conforme agli standard di sicurezza per dispositivi medici o per
compatibilità elettromagnetica
elettromagnetici non conformi allo standard IEC60601-1-2 potrebbero causare delle interferenze
dannose per il dispositivo o prevenire che il dispositivo funzioni come previsto o diminuirne le
prestazioni. Per cui, se è presente un fenomeno non conforme al suo funzionamento durante
l'uso, accertarsi di verificare ed eliminare effetti indesiderati prima di continuare con l'uso. In
questo manuale vengono indicate delle precauzioni da prendere per questa particolare situazione.
Il dispositivo o il sistema non deve essere utilizzato in prossimità o al di sopra di altre
n
attrezzature. Nel caso di un utilizzo del dispositivo in prossimità o al di sopra di altre
attrezzature, questo deve essere osservato e ne deve essere verificato il regolare
funzionamento in quella determinata configurazione.
n L'utilizzo di ACCESSORI diversi da quelli specificati dal COSTRUTTORE del
dispositivo o del sistema potrebbe causare un aumento di EMISSIONI o una diminuzione
dell'IMMUNITÀ dell'ATTREZZATURA ME o del SISTEMA ME.
n Effetto di onde elettromagnetiche irradiate:
L'utilizzo di telefoni cellulari potrebbe pregiudicare il funzionamento del dispositivo.
Quando si installano apparecchiature mediche, accertarsi che tutte le persone nelle vicinanze
spengano i propri telefoni cellulari e le radio.
n Effetto di shock e conduzione di onde elettromagnetiche:
È possibile che nel dispositivo penetri del rumore ad alta frequenza proveniente da altre
attrezzature attraverso l'alimentazione AC. Identificare la fonte del rumore e, se possibile,
interrompere l'utilizzo dell'attrezzatura. Se l'attrezzatura non può essere spenta, utilizzare
dell'attrezzatura di cancellazione del rumore o prendere atri provvedimenti per ridurlo.
n Effetto dell'elettricità statica:
L'elettricità statica presente in un ambiente secco (al chiuso) potrebbe pregiudicare il
funzionamento del dispositivo, specialmente in inverno. Prima di utilizzare il dispositivo,
umidificare la porta di entrata dell'aria o scaricare l'elettricità statica dal cavo e dall'operatore.
Effetto di tuoni e fulmini:
n
Nel caso si abbatta un tuono o un fulmine nelle vicinanze, questo evento potrebbe causare
una sovratensione nel dispositivo. Nel caso in cui si tema che tale evento si verifichi, scollegare
l'alimentazione AC e utilizzare l'alimentazione interna.
2.16 Note riguardo alla misurazione delle forme d'onda ECG e alla loro analisi
2.16.1 Il rilevamento dell'onda P e dell'onda Q potrebbe non essere affidabile in caso di ECG
intensivo o di interferenza di corrente AC. Lo stesso si può dire per il Segmento ST e l'onda T
con spostamento della linea di base.
2.16.2 Potrebbero verificarsi errori di misurazione nel caso in cui l'onda sia attorcigliata o
di sistema descritti
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in IEC60601-1-2. Gli ambienti