De - Deutsch - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

DE – DEUTSCH
Einführung
Es ist ein steriler Einweg-Drehmomentschlüssel zur
Verwendung mit den CUSA® Clarity-Handstücken
(C7023, C7036) für 23 kHz und 36 kHz und den
sterilisierbaren Montagehalterungen (C7623, C7636)
erhältlich:
Beschreibung
23-kHz-Drehmomentschlüssel
C7601
(Multipack)
23-kHz-Drehmomentschlüssel
C7601EA
(Einzelpack)
36-kHz-Drehmomentschlüssel
C7602
(Multipack)
36-kHz-Drehmomentschlüssel
C7602EA
(Einzelpack)
Es sind möglicherweise nicht alle Katalognummern in
allen Regionen der Welt verfügbar.
Verwendungszweck
Der CUSA® Clarity-Drehmomentschlüssel ist zur
Verwendung mit dem CUSA® Clarity-Ultraschall-
Chirurgie-Aspirationssystem vorgesehen.
Informationen zu Indikationen und Kontraindikationen
sowie Warnhinweise finden Sie im Benutzerhandbuch
zum CUSA Clarity-Ultraschall-Chirurgie-
Aspirationssystem.
Zur Verwendung mit
Alle 23-kHz-Spitzen
C7601
23-kHz-Handstück C7023
Alle 36-kHz-Spitzen
C7602
36-kHz-Handstück C7036
Vorgesehene Benutzer
Die vorgesehenen Benutzer dieser
Bedienungsanleitung und der darin beschriebenen
Ausrüstung sind qualifizierte medizinische Fachkräfte,
die in der entsprechenden chirurgischen Technik und
dem durchzuführenden chirurgischen Verfahren sowie
in der Verwendung dieser Ausrüstung geschult sind.
Zur Kennzeichnung verwendete Symbole
Das Produkt erfüllt die
Anforderungen der Richtlinie
0086
93/42/EWG
VORSICHT: Gemäß
US-amerikanischer
Bundesgesetzgebung darf dieses
Gerät nur durch eine lizenzierte
medizinische Fachkraft oder auf
deren Anordnung verkauft werden.
Bei der Herstellung wurde kein
Naturkautschuklatex verwendet
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Hersteller
Herstellungsdatum
Farbe
Grauer
Ring
Roter
Ring
Warnhinweise zum Drehmomentschlüssel
WARNUNG
Der Drehmomentschlüssel darf nicht in die
MRT-Umgebung gebracht werden. Er ist MR-unsicher.
WARNUNG
Den sterilen Drehmomentschlüssel nur bei einem
einzigen chirurgischen Verfahren verwenden.
Bei Wiederverwendung kann der Drehmomentschlüssel
beschädigt werden.
WARNUNG
Einmalvorrichtungen sind für den Gebrauch bei nur
einem Patienten vorgesehen.
Nicht wiederaufbereiten oder wiederverwenden.
Sterilisationsinformationen
MRT-Sicherheitshinweise
20
Befolgen Sie die
Bedienungsanleitung
Betriebstemperatur:
+10°C bis +35°C
Transport- und
Lagerungstemperatur:
–18°C bis +60°C
Katalognummer
Chargenbezeichnung
Nicht wiederverwenden
Nicht resterilisieren
Verwendbarkeitsdatum
(JJJJ-MM-TT)
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden
MR-unsicher
Trocken lagern
Luftfeuchtigkeit im Betrieb:
30 % bis 85 %
Transport- und
Lagerungsfeuchtigkeit:
15 % bis 85 %
Atmosphärischer Druck
500 hPa bis 1060 hPa
Steril geliefert. Der
Drehmomentschlüssel ist für den
Gebrauch bei nur einem Patienten
vorgesehen.
Die vollständigen Informationen zur
MRT-Sicherheit finden Sie im
Benutzerhandbuch zum CUSA Clarity-
Ultraschall-Chirurgie-Aspirationssystem .