It - Italiano - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

IT – ITALIANO
Introduzione
Una chiave dinamometrica sterile monouso è
disponibile per l'uso con i manipoli CUSA ® Clarity
a 23 kHz e 36 kHz (C7023, C7036) e con le basi di
serraggio sterilizzabili (C7623, C7636):
Descrizione
Chiave dinamometrica a 23 kHz
C7601
(confezione multipla)
Chiave dinamometrica a 23 kHz
C7601EA
(confezione singola)
Chiave dinamometrica a 36 kHz
C7602
(confezione multipla)
Chiave dinamometrica a 36 kHz
C7602EA
(confezione singola)
Non tutti i numeri di catalogo potrebbero essere
disponibili in tutte le regioni del mondo.
Uso previsto
La chiave dinamometrica CUSA® Clarity è prevista per
l'uso con il sistema di aspirazione chirurgica a ultrasuoni
CUSA® Clarity. Per indicazioni, controindicazioni e
avvertenze, consultare il manuale d'uso del sistema di
aspirazione chirurgica a ultrasuoni CUSA Clarity.
Da utilizzare con
Tutte le punte a 23 kHz
C7601
Manipolo a 23 kHz C7023
Tutte le punte a 36 kHz
C7602
Manipolo a 36 kHz C7036
Utenti previsti
Queste istruzioni per l'uso e la strumentazione in esse
descritta sono destinate a personale medico qualificato
nella particolare tecnica e procedura chirurgica da
effettuare, appositamente addestrato all'uso di questa
strumentazione.
Simboli utilizzati sulle etichette
Il prodotto è conforme ai requisiti
della Direttiva 93/42/CEE
0086
ATTENZIONE: la legge federale
(USA) limita la vendita di questo
dispositivo a medici autorizzati o
dietro loro prescrizione.
Non fabbricato con lattice di
gomma naturale
Sterilizzato con ossido di etilene
Produttore
Data di produzione
Attenersi alle istruzioni per l'uso
Temperatura di esercizio:
da +10 °C a +35 °C
Temperatura di trasporto e
conservazione:
da -18 °C a +60 °C
Colore
Anello
grigio
Anello
rosso
Avvertenze relative alla chiave
dinamometrica
AVVERTENZA
La chiave dinamometrica non deve essere portata
nell'ambiente RM. Non è sicura nell'ambiente RM.
AVVERTENZA
Non usare la chiave dinamometrica sterile per più
interventi chirurgici. Il riutilizzo può danneggiare la
chiave dinamometrica.
AVVERTENZA
I dispositivi monouso devono essere utilizzati una sola
volta su un solo paziente. Non rigenerare o riutilizzare.
Informazioni sulla sterilizzazione
Informazioni di sicurezza RM
Smaltimento della chiave dinamometrica
La chiave dinamometrica CUSA Clarity deve essere
smaltita in conformità ai protocolli ospedalieri previsti
dalle normative locali.
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Numero di catalogo
Numero di lotto
Non riutilizzare
Non risterilizzare
Utilizzare entro (AAAA-MM-GG)
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata
Non sicuro nell'ambiente RM
Conservare in luogo asciutto
Umidità di esercizio:
Dal 30% al 85%
Umidità di trasporto e
conservazione:
Dal 15% al 85%
Pressione atmosferica
Da 500 hPa a 1060 hPa
Fornito sterile. La chiave
dinamometrica è esclusivamente
monouso.
Per informazioni complete sulla sicurezza
RM, consultare il manuale d'uso del sistema
di aspirazione chirurgica a ultrasuoni
CUSA Clarity .