Ja - 日本語 - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

JA – 日本語
概要
使い捨て滅菌トルクレンチは、23 kHzと36 kHzの
CUSA® Clarityハンドピース（C7023、C7036）およ
び滅菌可能トルクベース（C7623、C7636）とと
もに使用できます。
説明
23 kHzトルクレンチ
C7601
（マルチパック）
23 kHzトルクレンチ
C7601EA
（シングルパック）
36 kHzトルクレンチ （マルチパック）
C7602
36 kHzトルクレンチ （シングルパック）
C7602EA
世界中のすべての地域で、すべてのカタログ番
号が入手できるとは限りません。
使用目的
CUSA® Clarityトルクレンチは、CUSA® Clarity超
音波外科用吸引装置との併用を前提に設計され
ています。使用目的、禁忌、警告については、
『CUSA Clarity超音波外科用吸引装置のオペレー
タマニュアル』を参照してください。
併用
すべての23 kHzチップ
C7601
C7023 23 kHzハンドピース
すべての36 kHzチップ
C7602
C7036 36 kHzハンドピース
対象ユーザー
使用説明書 (IFU) および本書内で説明する機器は、
特定の技術や外科的処置および本機器の使用に関
しトレーニングを受けた、資格を有する医療専門
家の方を対象としています。
ラベルに使用する記号
製品は医療機器指令 93/42/EEC の
要件を満たしています
0086
注意: 米国連邦法により、本装
置の販売は免許を持つ医療施
術者によるか、あるいは免許
を持つ医療施術者の指示によ
るものと限定されています
天然ゴムラテックス製ではあ
りません
エチレンオキシドで滅菌済み
製造業者
製造日
使用説明書に従ってください
色
グレー
リング
レッド
リング
トルクレンチに関する警告
警告
トルクレンチは、MRI環境で使用することはでき
ません。MR危険です。
警告
複数回の外科手術で、滅菌済トルクレンチを繰
り返し使用しないでください。再処理によりト
ルクレンチが損傷する恐れがあります。
警告
使い捨て器具は、患者ごとに交換、廃棄しま
す。再処理したり、再使用したりしないでくだ
さい。
滅菌情報
MR 安全情報
トルクレンチの廃棄
CUSA Clarityトルクレンチは、該当地域における規
定の病院のプロトコルに準じて廃棄する必要があ
ります。
24
動作温度：
+10～+35°C
輸送・保管温度：
-18～+60°C
カタログ番号
ロット番号
再使用しない
再滅菌しない
使用期限（YYYY-MM-DD）
包装物が破損している場合は
使用しない
MRI 危険です
湿気厳禁
動作湿度：
30～85%
輸送・保管湿度：
15～85%
気圧
500～1,060 hPa
滅菌済みで供給されます。ト
ルクレンチは患者ごとに使い
捨てです。
完全なMR安全情報については、『 CUSA
Clarity超音波外科用吸引装置のオペレー
タマニュアル 』を参照してください。