Ptbr - Português Brasileiro; Introdução; Usuários-Alvo - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

PTBR – PORTUGUÊS BRASILEIRO
Introdução
Uma chave de torque descartável estéril está disponível
para uso com a peças de mão CUSA® Clarity de 23 kHz e
36 kHz (C7023, C7036) e as bases de torque esterilizável
(C7623, C7636):
Descrição
Chave de torque de 23 kHz
C7601
(embalagem com várias unidades)
Chave de torque de 23 kHz
C7601EA
(embalagem com uma unidade)
Chave de torque de 36 kHz
C7602
(embalagem com várias unidades)
Chave de torque de 36 kHz
C7602EA
(embalagem com uma unidade)
Todos os números de catálogo podem não estar
disponíveis em todas as regiões do mundo.
Uso previsto
A Chave de Torque CUSA® Clarity deve ser usada com
o Sistema de Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA®
Clarity. Consulte o Manual do Operador do Sistema
de Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA Clarity para
obter indicações, contraindicações e avisos.
Para uso com
Todas as pontas de 23 kHz
C7601
Peça de mão C7023 de
23 kHz
Todas as pontas de 36 kHz
C7602
Peça de mão C7036 de
36 kHz
Usuários-alvo
Os usuários-alvo destas Instruções de Uso (IFU) e
o equipamento nelas descrito são profissionais da
área médica, qualificados e treinados na técnica
e no procedimento cirúrgico específicos a serem
executados, assim como no uso deste equipamento.
Símbolos usados nos rótulos
0086
O produto está em conformidade
com os requisitos da diretiva
93/42/CEE
CUIDADO: A legislação federal dos
EUA determina que a venda deste
dispositivo seja feita apenas por ou
sob pedido de um profissional da
saúde licenciado
Não é feito com látex de borracha
natural
Esterilizado com óxido de etileno
Fabricante
Data de fabricação
Cor
Anel cinza
Anel
vermelho
Avisos para a chave de torque
AVISO
A chave de torque não deve ser levada para o ambiente
de imagiologia de ressonância magnética. Ela não é
segura para uso nesse ambiente.
AVISO
Não use a chave de torque estéril em mais de um
procedimento cirúrgico. O reprocessamento pode
danificar a chave de torque.
AVISO
Os dispositivos descartáveis destinam-se ao uso com
apenas um paciente. Não reprocesse nem reutilize.
Informações de esterilização
Informações de Segurança em RM
32
Siga as instruções de uso
Temperatura operacional:
+10°C a +35°C
Temperatura de transporte e
armazenamento:
-18°C a +60°C
Número de catálogo
Número de lote
Não reutilize
Não esterilize novamente
Use até (AAAA-MM-DD)
Não use se a embalagem estiver
danificada
Produto não adequado para uso
em ambiente de RM
Mantenha seco
Umidade operacional:
30% a 85%
Umidade de transporte e
armazenamento:
15% a 85%
Pressão atmosférica
500 hPa a 1060 hPa
Equipamento esterilizado. A chave
de torque destina-se a uso com
apenas um paciente.
Consulte o Manual do Operador do Sistema
de Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA
Clarity para obter informações completas
sobre segurança em RM.