Documentos De Acompañamiento Emc - Enraf Nonius TENSMED S82 Instrucciones De Uso

DOCUMENTOS DE ACOMPAÑAMIENTO EMC
Prestaciones esenciales
PRESTACIÓN
Electroestimulación. Problema externo.
Carga de los
programas de la
memoria.
Carga de la batería
De acuerdo con
EN 60601-1: 2006 + A1: 2013
EN 60601-1-2: 2015
EN 60601-2-10: 2015
EN 60601-1-11: 2015
Advertencia: Los dispositivos de comunicación por radiofrecuencia (incluidos los accesorios
como antenas o cables de antena) deben utilizarse a una distancia mínima de 3 metros de cada
parte (incluidos los cables y los accesorios) del dispositivo. De lo contrario, podría ocasionarse
una pérdida en el rendimiento del dispositivo de electroestimulación.
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CONDICIÓN
Falta de alimentación
interna.
Falta de alimentación
externa.
Desconexión de un
electrodo.
Configuración de una
corriente demasiado
intensa.
Error en los datos de la
memoria.
Sobrecalentamiento
de la batería.
RIESGO
Información no legible en
la pantalla.
Interrupción del
tratamiento.
Interrupción del
tratamiento.
Estimulación molesta o
sacudida dolorosa en caso
de reconexión del
electrodo.
Estimulación peligrosa.
Ejecución de un programa
no adecuado.
Daños en el dispositivo,
información no legible en
la pantalla, explosión,
incendio.
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EVENTO ACEPTADO
La máquina debe interrumpir la estimulación.
La máquina debe mantener la estimulación y
aceptar las órdenes.
La máquina debe indicar el consumo de la
batería y la interrupción del tratamiento.
La maquina no debe funcionar mientras está
conectada a la red eléctrica.
La máquina debe monitorear constantemente
la corriente en cada canal activo. Si la corriente
detectada es inferior a un determinado nivel, la
máquina debe restablecer la corriente del
canal.
La máquina debe mostrar siempre con la misma
escala el nivel de corriente establecido. El valor
establecido debe permanecer visible.
La máquina que no detecta el contacto del
electrodo debe reiniciar la corriente de canal y
debe mostrar este reinicio con una indicación
en pantalla.
La máquina debe verificar la exactitud de los
datos de los programas. Si se detecta un error,
el dispositivo debe reiniciarse. El usuario podrá
volver a iniciar el programa, pero si el error
continúa, se reiniciará de nuevo el dispositivo
evitando iniciar ese programa.
El dispositivo debe limitar la corriente de carga
de la batería para evitar el sobrecalentamiento.
El dispositivo debe estar previsto de fusibles en
la entrada del conector del cargador de la
batería y en el propio paquete de baterías para
evitar la aparición de corrientes peligrosas.