Conditions De Fonctionnement; Contre-Indications - CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso

dans une enveloppe prépayée) où la capsule est traitée et les
données sont téléchargées. Les images peuvent être consultées
sur un ordinateur ou sur une tablette (certains pays
uniquement). La capsule est généralement excrétée dans les 3 à
30 heures qui suivent son ingestion.
Accessoires CapsoCam Plus
• Kit de récupération CapsoRetrieve : destiné à recueillir les
excréments de la capsule CapsoCam Plus.
• Logiciel CapsoView : destiné au téléchargement des images
des capsules CapsoCam Plus, à la génération de fichiers
vidéo, à la révision des vidéos, à l'annotation des images et à
la génération de rapports.
• Système d'accès aux données de la capsule CapsoAccess :
destiné à l'accès aux données de la capsule CapsoCam Plus.
• Logiciel CapsoCloud basé sur le cloud : destiné à gérer les
images d' e xamen CapsoCam Plus du patient et à examiner et
analyser les images (certains pays uniquement).
Classification
IP68
Pièce appliquée de type BF
Alimenté par des piles DC 3,1 V
10 mA
Classe 2a
Nom courant du dispositif
Capsule sans fil avec système d' i magerie Gastro-intestinal
50
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020

Conditions de fonctionnement

Le dispositif fonctionne in vivo. Ex vivo celui-ci fonctionne dans
les conditions environnementales suivantes —
Température: 5-40°C
Humidité : 5 à 95 %
Pression atmosphérique : 59 à 105 kPa
Milieu d'utilisation
CapsoCam Plus est prévu pour être utilisé à la maison, en milieu
médical, à l'hôpital et dans le cadre des transports
ambulanciers.

Contre-indications

La capsule CapsoCam Plus est contre-indiquée chez les patients:
• Qui ont connu ou suspecté la présence d' o cclusions, de
rétrécissements intestinaux ou de fistules
• Qui sont enceintes
• Qui souffrent de gastroparésie
• Qui souffrent de troubles de la déglutition
État du patient
Le médecin devrait penser à effectuer un examen radiologique de
l' i ntestin grêle avant d'utiliser ce dispositif chez les patients dont
on suspecte la présence de rétrécissements intestinaux ou de
fistules. Voir en page 48 les risques complémentaires relatifs aux
conditions spécifiques du patient.