Ambito Di Utilizzo; Ambiente Di Funzionamento - CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso

capsula viene presa in carico e vengono scaricati i dati. È
possibile rivedere le immagini su un computer o tablet (solo per
i paesi selezionati). La capsula viene di norma espulsa dalle 3
alle 30 ore dopo l' i ngestione.
Accessori di CapsoCam Plus
• Kit di recupero CapsoRetrieve: ideato per recuperare la
capsula CapsoCam Plus espulsa.
• Software CapsoView: ideato per scaricare le immagini dalle
capsule CapsoCam Plus, generare file video, rivedere video,
annotare immagini e generare report.
• Sistema di accesso dati delle capsule CapsoAccess: ideato per
accedere ai dati delle capsule CapsoCam Plus.
• Software su cloud CapsoCloud: ideato per gestire le immagini
degli esami dei pazienti e rivedere e analizzare le immagini
(solo paesi selezionati).
Classificazione
IP68
Parte applicata di tipo BF
Alimentato a batteria 3,1V CC
10mA
Classe IIa
Nome comune del dispositivo
Sistema, Imaging, Gastrointestinale, Wireless, Capsula
66
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020

Ambito di utilizzo

Il funzionamento del dispositivo avviene in vivo. In ambiente
ex vivo il funzionamento avviene nelle seguenti condizioni:
Temperatura: 5–40 °C
Umidità: Dal 5% al 95%
Pressione atmosferica: Da 59kPa a 105kPa

Ambiente di funzionamento

Gli ambienti destinati all'uso di CapsoCam Plus sono assistenza
sanitaria domestica, ospedali, mezzi di trasporto e ambulator.
Controindicazioni
La capsula CapsoCam Plus è controindicata nei pazienti:
• che presentano ostruzioni gastrointestinali, stenosi o fistole
note o sospette.
• in stato di gravidanza.
• che presentano gastroparesi.
• che presentano disturbi della deglutizione.
Condizioni del paziente
Prima di utilizzare questo dispositivo, il medico deve prendere in
considerazione la prescrizione dell' e same del tenue seriato nei
pazienti con sospetta presenza di fistole o stenosi. Vedi Rischi a
pagina 63 per rischi addizionali relativi alle condizioni specifiche
del paziente.