CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso página 89

bestaat. Bij aanhoudende symptomen dienen er verdere
beoordelingen te worden gedaan.
• Als er intestinale fistels of vernauwingen worden vermoed, of als de
patiënt eerder een buik- of bekkenoperatie heeft ondergaan, moet
de arts een procedure overwegen om vast te stellen of er goede
doorgang mogelijk is voor een voorwerp met de afmetingen van de
CapsoCam Plus-capsule.
• Na het innemen van de CapsoCam Plus-capsule en totdat het is
uitgescheiden, mag de patiënt niet in de buurt van enige bron van
een krachtig elektromagnetisch veld komen.
• E r mag geen MRI-onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten tot de
capsule is uitgescheiden. Een dergelijk onderzoek kan letsel en
medische complicaties veroorzaken bij de patiënt.
• De CapsoCam Plus-capsule mag niet toegediend worden aan
patiënten jonger dan twee (2) jaar.
• Grondige kennis van de technische principes, klinische toepassingen
en risico' s die gepaard gaan met het endoscopiesysteem met de
CapsoCam Plus-capsule,
is nodig voorafgaand aan gebruik van dit product. Lees de gehele
handleiding voordat u het systeem voor het eerst gebruikt.
• Om te voorkomen dat de patiënt wordt blootgesteld aan
onvoorziene risico' s tijdens de doorvoer van de CapsoCam Plus-
capsule, dient de patiënt volledig op de hoogte te zijn van de
procedure en in het bezit te zijn van een exemplaar van de
patiëntinstructies.
Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Gebruik de CapsoCam Plus niet nadat de vervaldatum is verstreken.
• Het inslikken van de capsule kan mogelijk verstikking of aspiratie van
de capsule veroorzaken. Als de patiënt moeite heeft met het
innemen van de capsule, kan de arts overwegen de capsule
endoscopisch te plaatsen. Als de patiënt klinische tekenen van
capsule-aspiratie vertoont (moeite met ademhalen, piepende
ademhaling, onvrijwillig hoesten, etc.), volg dan de juiste
noodprocedures.
• Gebruikte capsules zijn biologisch gecontamineerd en
als ze opnieuw worden gebruikt kunnen ze infectie door bacteriën,
virussen of andere organismen veroorzaken.
Opslag
Bewaar de CapsoCam Plus-capsule onder normale
binnenshuisomstandigheden. Verwijder de CapsoCam Plus-capsule
pas vlak voor gebruik uit de verpakking.
Behandeling van uitgescheiden en
teruggenomen CapsoCam Plus-
capsules
De arts moet de patiënt instructies geven voor het terugbrengen van
de capsule naar de kliniek of het kantoor, of een vooruitbetaalde
envelop voor de teruggenomen capsule verstrekken om deze
rechtstreeks naar een downloadcentrum te sturen waar de capsules
zullen worden verwerkt.
89