CapsoVision CapsoCamPlus Instrucciones De Uso página 72

• La sicurezza di questo dispositivo nelle donne in stato di
gravidanza non è stata accertata.
• La sicurezza di questo dispositivo nei pazienti con malattia
diverticolare gastrointestinale significativa non è nota.
• La diagnosi definitiva deve essere effettuata esclusivamente
da medici debitamente formati nell' i nterpretazione delle
immagini endoscopiche della capsula.
• Il sistema di endoscopia con capsula CapsoCam Plus deve
essere installato e messo in funzione seguendo le
informazioni relative alla compatibilità elettromagnetica
(EMC) fornite nei documenti allegati.
• I pazienti devono evitare di mordere la capsula CapsoCam
Plus prima di ingerirla.
• Se la capsula venisse danneggiata in qualsiasi modo, anche
con un morso, il paziente non dovrà ingerirla.
• Se, trascorse 72 ore, la capsula non è stata espulsa, contattare
un medico.
• Conservare le capsule CapsoCam Plus e le loro confezioni in
un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini.
• Se una persona ingerisce accidentalmente una capsula
CapsoCam Plus o i magneti contenuti nella confezione, dovrà
rivolgersi subito a un medico.
• Conservare la confezione, compreso il magnete incorporato,
ad almeno 5 cm di distanza da pacemaker e altri dispositivi
medici attivi.
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Document Number: IFU-2320 Rev: J Revision Date: 08/2020
• Non modificare la capsula senza l'autorizzazione del
produttore.
• I pazienti devono evitare di prendere l'aereo fino a
quando la capsula non verrà espulsa.
• CapsoCam Plus necessita di speciali precauzioni
riguardo la EMC e deve essere utilizzata in base alle
informazioni relative alla EMC fornite in questo
manuale.
• Apparecchiature di comunicazione a RF portatili e
mobili possono avere effetti su CapsoCam Plus.
• L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli
specificati da CapsoVision, Inc. può comportare un
aumento delle EMISSIONI o una riduzione
dell'IMMUNITÀ di CapsoCam Plus.
• CapsoCam Plus non deve essere usata accanto o sopra
altri apparecchi e, nel caso in cui ciò sia necessario,
CapsoCam Plus deve essere osservata per verificare il
normale funzionamento nella configurazione in cui
sarà usata.
• Un risultato negativo o normale ottenuto da una
capsula CapsoCam Plus non esclude la presenza di
patologie e, se i sintomi persistono, dovranno essere
eseguiti altri esami.
• In caso di stenosi o fistole sospette, o se il paziente ha
subito un precedente intervento chirurgico pelvico o