Philips RESPIRONICS EverFlo Manual Del Paciente página 86

- IEC 60601-1-11 Medical electrical equipment – Part 1-11: General Requirements for Basic Safety and Essential
Performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical
systems used in the home healthcare environment (Equipamentos médicos eletrônicos, Parte 1-11: Requisitos
gerais de segurança básica e desempenho essencial – Norma Colateral: Requisitos para equipamentos médicos
eletrônicos e sistemas médicos eletrônicos utilizados em ambientes domésticos de cuidado à saúde)
- IEC 80601-2-69 Medical Electrical Equipment, Part 2-69: Particular Requirements for Basic Safety and Essential
Performance of Oxygen Concentrator Equipment (Equipamentos médicos eletrônicos, Parte 2-69: Requisitos
particulares de segurança básica e desempenho essencial de equipamentos concentradores de oxigênio)
- ISO 8359 Oxygen Concentrators for Medical Use - Safety Requirements (Concentradores de Oxigênio para Uso
Médico – Requisitos de Segurança)
- IEC 62366-1 Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Dispositivos
médicos – Parte 1: Aplicação da engenharia de usabilidade a dispositivos médicos)
- ISO 10993-1, Biological Evaluation of Medical Devices, Part 1: Evaluation and Testing (Biocompatibility)
(Avaliação biológica de dispositivos médicos, Parte 1: Avaliação e ensaios [Biocompatibilidade])
OBSERVAÇÃO: O EverFlo possui Essential Performance (Desempenho Essencial) conforme a definição da
ISO 80601-2-69. O EverFlo fornecerá oxigênio em condições normais e quando houver apenas
uma falha, de acordo com as especificações deste manual; no caso de uma falha no abastecimento
de energia, baixa concentração de oxigênio, ou mau funcionamento do dispositivo, uma condição
de alarme será exibida.
Elétricas,
consumo em CA
Modelos 1020000, 1020001
1020002, 1020003
1020002BR, 1020003BR
1020014, 1020015
1039362, 1039363
1039364, 1039365
1020004, 1020005 220 V CA ±10%, 320 W, 60 Hz
1020006, 1020007, 1020008
1020009, 1020010, 1020011
1020012, 1020016, 1020017
1020020, 1039366, 1039367
1039368, 1039370, 1104000
120 V CA ±10%, 350 W, 60 Hz
230 V CA ±10%, <300 W, 50 Hz
1125558
1102443 230 V CA ±10%, <300 W, 60 Hz
1020013 220 V CA ±10%, <300 W, 60 Hz
Manual do usuário EverFlo/EverFlo Q
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